---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Cataflam 50 mg bevont tabletta

diklofenák-kálium


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cataflam és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cataflam szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cataflam-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cataflam-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Cataflam és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Cataflam?
A Cataflam 50 mg bevont tabletta (továbbiakban: Cataflam) aktív hatóanyaga a diklofenák-kálium.

A Cataflam az ún. nem szteroid gyulladásgátló (NSAID) gyógyszercsalád tagja. A nem szteroid gyulladásgátlók fájdalomcsillapító és gyulladásgátló hatással rendelkeznek.

Milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cataflam az alábbi állapotok rövid távú kezelésére alkalmazható:
* Fájdalmas, gyulladásos izom-, ínsérülések (pl. rándulás, húzódások).
* Műtétet követő gyulladás és fájdalom.
* Fájdalmas gyulladásos nőgyógyászati állapotok, beleértve a menstruációs fájdalmakat.
* A gerinc fájdalmas szindrómái, fájdalmas nyak-hát szindróma, teniszkönyök és a lágyrész-reumatizmus egyéb formái.
* Súlyos, fájdalmas, gyulladásos fül-, orr-, és torokfertőzésekben az alapbetegség kezelésének kiegészítésére.
* Migrénes rohamokban a fejfájás csökkentésére, valamint a kísérő tünetek (pl. émelygés, hányás) enyhítésére.
A láz önmagában nem javallat a készítmény alkalmazására.

A kezelőorvos a Cataflam-ot más kórállapotok kezelésére is rendelheti.

Hogyan hat a Cataflam?
A Cataflam a gyulladásért, a fájdalomért és a lázért felelős molekulák (prosztaglandinok) létrejöttének a gátlásával enyhíti a gyulladás tüneteit, pl. a fájdalmat és a duzzanatot. Ugyanakkor nem szünteti meg a gyulladást és / vagy a lázat kiváltó okokat.
Amennyiben kérdései vannak arra vonatkozóan, hogy a Cataflam hogyan hat és miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert, forduljon kezelőorvosához.

A Cataflam-mal történő kezelés alatt szükséges vizsgálatok
Ha valamilyen májkárosodása, vesekárosodása vagy vérképeltérése van, akkor a kezelés alatt vérvizsgálatokat fognak végezni Önnél. Ezekkel ellenőrizni fogják a májműködését (transzamináz szintek) vagy a veseműködését (kreatinin szint) vagy a vérképét (a fehérvérsejtek, a vörösvértestek és a vérlemezkék számát). Kezelőorvosa figyelembe veszi ezeknek a vérvizsgálatoknak az eredményét, hogy eldöntse, abba kell-e hagynia a Cataflam szedését, vagy meg kell-e változtatni annak adagját.


2. Tudnivalók a Cataflam szedése előtt

Pontosan kövesse kezelőorvosa utasításait, még akkor is, ha eltérnek az ezen betegtájékoztatóban szereplő általános információktól.

Ne szedje a Cataflam-ot:
* ha allergiás (túlérzékeny) a diklofenákra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
* ha valaha is allergiás reakciója alakult ki gyulladás vagy fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszer (pl. acetilszalicilsav, diklofenák vagy ibuprofén) bevételét követően. Ilyen allergiás reakció például az asztmás roham, orrfolyás, bőrkiütés, arcduzzanat. Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
* ha aktív gyomor- vagy bélfekély, vérzés vagy a tápcsatorna falának átfúródása áll fenn.
* ha a kórelőzményében korábbi nem szteroid gyulladásgátló kezeléssel összefüggő gyomor-bélrendszeri vérzés és / vagy átfúródás szerepel.
* ha a kórelőzményében visszatérő gyomor, és / vagy bélrendszeri fekély vagy vérzés előfordul (két vagy több egymástól független fekély vagy vérzés).
* ha emésztőrendszeri vérzése van, amelynek a tünete lehet a véres vagy fekete széklet.
* ha súlyos vese-, vagy májbetegségben szenved.
* ha súlyos szívelégtelenségben szenved.
* ha a terhességének utolsó három hónapjában van.

Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával és ne vegyen be Cataflam-ot.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cataflam szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
* ha a Cataflam-ot más gyulladásgátló gyógyszerekkel, pl. acetilszalicilsavval, kortikoszteroidokkal, véralvadásgátlókkal vagy ún. szelektív szerotonin visszavétel gátló (SSRI) készítménnyel egyidejűleg szedi (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Cataflam").
* ha Ön asztmás vagy szénanáthás, és nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerekre allergiás, bőrviszketéssel vagy csalánkiütéssel járó reakciója van vagy volt.
* ha valaha volt emésztőrendszeri betegsége, pl. gyomorfekély, vérzés vagy szurokszéklet, vagy a múltban gyulladásgátló szerek alkalmazása kapcsán gyomorfájdalma vagy gyomorégése jelentkezett.
* ha vastagbélgyulladása (kolitisz ulceróza) vagy bélgyulladása (Crohn-betegsége) van.
* ha jelenleg vagy előzőleg bármikor szívproblémái vagy magas vérnyomása volt.
* ha máj-, vagy vesebetegségben szenved.
* ha kiszáradt állapotban lehet (pl. hányás, hasmenés, nagyműtétek előtt vagy után).
* ha duzzadt a lábfeje.
* ha vérzészavarban, vagy más vérrendszeri betegségben szenved, beleértve a porfíriát, egy ritka májbetegséget.

Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával, mielőtt bevenné a Cataflam-ot:
* A Cataflam-hoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy szélütés ("sztrók") kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!
* Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
* A Cataflam szedése csökkentheti a fertőzések tüneteit (pl. fejfájás, láz), ezáltal megnehezítheti a fertőzés észlelését és megfelelő kezelését. Amennyiben nem érzi jól magát és orvoshoz fordul, ne felejtse el megemlíteni, hogy Cataflam-ot szed.
* Nagyon ritka esetekben a Cataflam, más gyulladásgátló szerekhez hasonlóan súlyos allergiás bőrtüneteket okozhat (pl. kiütés vagy akár testszerte felhólyagosodó, leváló bőr vagy nyálkahártya). Ezek a reakciók az esetek többségében a kezelés első hónapjában jelentkeznek.
Ha a leírt tünetek bármelyike jelentkezik Önnél, azonnal szóljon kezelőorvosának!

Egyéb gyógyszerek és a Cataflam
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen fontos, hogy közölje a kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
* Lítium, vagy szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI-k) (a depresszió bizonyos típusainak kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
* Digoxin (szívbetegségek esetén alkalmazott gyógyszer).
* Vizelethajtók.
* ACE-gátlók vagy béta-blokkolók (magas vérnyomás, ritmuszavarok és szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
* Más gyulladásgátlók, például acetilszalicilsav vagy ibuprofén.
* Kortikoszteroidok (a szervezet különböző gyulladásainak csökkentésére szolgáló gyógyszerek).
* Véralvadásgátlók.
* Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, kivéve az inzulint.
* Metotrexát (bizonyos típusú daganatos betegségek és ízületi gyulladások kezelésére szolgáló gyógyszer).
* Ciklosporin, takrolímusz (elsősorban szervátültetések után alkalmazott gyógyszer).
* Trimetoprim (egy, a húgyúti fertőzések megelőzésére vagy kezelésére alkalmazott gyógyszer).
* Kinolon típusú antibiotikumok (fertőzések ellen alkalmazott gyógyszerek).
* Kolesztipol és kolesztiramin (koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek).
* Vorikonazol (a gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer).
* Fenitoin (a görcsrohamok kezelésére alkalmazott gyógyszer).

A Cataflam egyidejű bevétele bizonyos étellel és itallal
A Cataflam-ot egészben, elegendő mennyiségű vízzel, vagy egyéb folyadékkal kell bevenni.
A Cataflam-ot lehetőleg étkezés előtt javasolt bevenni.

Terhesség és szoptatás

Közölje kezelőorvosával, ha terhes vagy úgy véli, hogy terhes. A terhesség első és második harmadában kizárólag akkor vegyen be Cataflam-ot, ha kezelőorvosa -az Ön terhessége ismeretében- ezt előírta. Ebben az esetben a kezelőorvosa írja elő készítmény adagolását és a kezelés időtartamát.

Más gyulladásgátlókhoz hasonlóan a Cataflam-ot sem szabad szedni a terhesség utolsó 3 hónapjában, mivel az káros lehet a magzatra vagy gondokat okozhat a szülés során.
Közölje kezelőorvosával, ha szoptat.
Ne szedje a Cataflam-ot, ha szoptat, mivel az ártalmas lehet a csecsemője számára.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Kezelőorvosa tájékoztatja Önt a Cataflam terhesség vagy szoptatás alatti szedésének lehetséges kockázatáról.

Fogamzóképes korú nők
A Cataflam szedése megnehezítheti a teherbeesést. Amennyiben Ön teherbe kíván esni, vagy nehézségei vannak a teherbeeséssel, csak feltétlenül szükséges esetben szedjen Cataflam-ot.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ritka esetekben Cataflam szedése kapcsán olyan mellékhatások jelentkezhetnek, mint látászavar, szédülés vagy aluszékonyság. Ha ilyen mellékhatásokat észlel, ne vezessen, ne kezeljen gépeket és ne végezzen fokozott figyelmet igénylő tevékenységeket. Haladéktalanul értesítse a kezelőorvosát, ha ilyen mellékhatásokat észlel.

Időskor
Az idős betegek érzékenyebbek lehetnek a Cataflam hatásaira, mint a fiatal felnőttek. Ennek megfelelően az idős betegeknek különösen szigorúan kell követniük a kezelőorvos utasításait, és a tüneteik enyhítésére a lehető legkevesebb Cataflam-ot kell alkalmazniuk. Különösen fontos, hogy az idős betegek haladéktalanul értesítsék a kezelőorvosukat az esetleges mellékhatásokról, főként az emésztőrendszeri tünetekről, a fekete vagy véres székletről, és hagyják abba a gyógyszer szedését. Idős betegeknél ezek a mellékhatások végzetesek is lehetnek.

Gyermekek és serdülők
A magas hatóanyag-tartalma miatt a Cataflam 50 mg bevont tabletta nem adható gyermekek és 14 éven aluli serdülők számára.

Fontos információk a Cataflam egyes összetevőiről
A Cataflam (67,362 mg) szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni a Cataflam-ot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Ne vegyen be az ajánlottnál nagyobb mennyiséget.

Mennyi Cataflam-ot kell bevenni?
Ne vegyen be az ajánlottnál nagyobb adagot. Fontos, hogy a legkisebb adagot szedje, amely a fájdalmát csökkenti, és hogy ne szedje a Cataflam-ot a szükségesnél hosszabb ideig.
A kezelőorvosa határozza meg Önnek, hogy pontosan mennyi Cataflam-ot szedjen. A kezelésre adott választól függően, a kezelőorvosa az adag növelését vagy csökkentését javasolhatja.

Felnőttek
A kezelés kezdetén a javasolt napi adag általában 100-150 mg, 2-3 részre elosztva (napi 2x1-3x1 tabletta). Enyhébb esetekben általában napi 50 mg (1 tabletta) elegendő, egyszeri bevétellel. Ne vegyen be többet, mint napi 3 Cataflam.

Menstruációs fájdalmak esetén az első tünetek jelentkezésekor vegyen be napi 1-2 Cataflam-ot. Néhány napig folytassa a kezelést szükség szerint legfeljebb napi 3x1 tablettával. Ha a napi 3 Cataflam 2-3 menstruációs ciklus alkalmával nem enyhíti kellőképpen a fájdalmait, a következő menstruáció alkalmával a kezelőorvosa napi 200 mg-ig (4 tablettáig) terjedő adagot javasolhat. Ne vegyen be többet, mint napi 200 mg (4 tabletta).

Migrén esetén a közelgő roham első tünetének jelentkezésekor vegyen be egyszer 50 mg-ot (1 tablettát). Amennyiben az első adag bevétele után 2 órával a fájdalom nem csillapodik kielégítő mértékben, vegyen be még egyszer 50 mg-ot (1 tablettát). A továbbiakban szükség esetén 4-6 óránként lehet bevenni 50 mg-ot. Ne vegyen be többet, mint napi 200 mg (4 tabletta).

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A 14 éves vagy annál idősebb serdülőkorúak számára általában napi 50-100 mg-os adag elegendő (napi 1x1-2x1 tabletta). A maximális napi adag nem haladhatja meg a 150 mg-ot (napi 3x1 tablettát).

A magas hatóanyag-tartalma miatt a Cataflam 50 mg bevont tabletta nem adható gyermekek és 14 éven aluli serdülők számára.

Gyermek-, illetve serdülőkorban (18 év alatt) migrén kezelésére nem alkalmazható a Cataflam.

Mikor kell bevennie a Cataflam-ot?
A Cataflam-ot lehetőleg étkezés előtt javasolt bevenni.

Hogyan kell bevenni a Cataflam-ot?
A Cataflam-ot egészben, elegendő mennyiségű vízzel, vagy egyéb folyadékkal kell bevenni, lehetőleg étkezés előtt vagy üres gyomorra. A bevont tablettát nem szabad eltörni vagy szétrágni.

Mennyi ideig kell szedni a Cataflam-ot?
Pontosan kövesse a kezelőorvosa utasításait.
Amennyiben a Cataflam-ot néhány hétnél hosszabb ideig szedi, keresse fel kezelőorvosát rendszeres időközönként, hogy megbizonyosodjon valamilyen mellékhatás nem lépett-e fel.

Ha kérdése van azzal kapcsolatosan, hogy mennyi ideig szedje a Cataflam-ot, beszéljen kezelőorvosával vagy a gyógyszerészével.

Ha az előírtnál több Cataflam-ot vett be
Ha véletlenül túl sok Cataflam-ot vett be, azonnal értesítse a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy haladéktalanul jelentkezzen egy kórház sürgősségi osztályán.
Lehet, hogy Önt orvosi ellátásban kell részesíteni.

Ha elfelejtette bevenni a Cataflam-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, amint eszébe jut, vegye be. Ha már közel jár a következő adag bevételének ideje, akkor a következő adagot az előírt időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány mellékhatás, amely súlyos is lehet és sürgős orvosi ellátást tehet szükségessé:
Ritka, vagy nagyon ritka mellékhatások
Az alábbi mellékhatások 10 000 betegből kevesebb, mint 1-10 betegnél jelentkezhetnek
* Ismeretlen eredetű vérzés vagy véraláfutás (az alacsony vérlemezkeszám tünetei).
* Magas láz, gyakori fertőzések, tartós torokfájás (a fehérvérsejtek egyik fajtája hiányának - agranulocitózisnak - a tünetei).
* Nehézlégzés vagy nehezített nyelés, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, szédülés (a túlérzékenység, anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciók tünetei).
* Elsősorban az arc és a torok feldagadása (az angioödéma tünetei).
* Zavart gondolatok vagy hangulat (pszichotikus kórképek tünetei).
* Görcsrohamok (a konvulziók tünetei).
* Tarkókötöttség, láz, hányinger, hányás, fejfájás (a nem fertőzéses eredetű agyhártyagyulladás tünetei).
* Hirtelen jelentkező, súlyos fejfájás, émelygés, szédülés, zsibbadás, beszédképtelenség, a beszéd nehezítettsége, a végtagok vagy az arc gyengesége vagy bénulása (az agyi történés vagy a szélütés tünetei).
* Hallászavar (a hallásromlás tünetei).
* Lefekvéskor jelentkező légszomj, nehézlégzés, a lábak vagy az alsó végtagok vizenyője (a szívelégtelenség tünetei).
* Hirtelen kialakuló vagy nyomó jellegű mellkasi fájdalom (a szívinfarktus vagy szívroham tünetei).
* Bőrkiütés, bíborszínű-vöröses pontszerű kiütések, láz, viszketés (a bőrben kialakuló érgyulladás tünetei).
* Hirtelen kialakuló nehézlégzés és mellkasi szorító érzés, sípoló légzéssel vagy köhögéssel (az asztma vagy ha láz is kíséri, akkor a tüdő kötőszövetes gyulladása, a pneumonitisz tünetei).
* Vérhányás (hematemezis) és/vagy fekete, vagy véres széklet (a tápcsatornából eredő vérzés tünetei).
* Szurokfekete széklet (a vérszékelés tünetei).
* Hasmenés, hasi fájdalom, láz, hányinger, hányás (a vastagbélgyulladás, köztük a vérzéses vastagbélgyulladás és a kifekélyesedő vastagbélgyulladás vagy a Crohn-betegség súlyosbodásának a tünetei).
* Erős fájdalom a has felső részében (a hasnyálmirigy-gyulladás tünetei).
* Hányinger, étvágytalanság, sötét vizelet (a májgyulladás/májelégtelenség tünetei).
* Influenzaszerű tünetek, fáradtság, izomfájdalom, emelkedett májenzimszintek a vérvizsgálati eredmények között (a májbetegség, köztük a nagyon gyors lezajlású májgyulladás, a májelhalás, májelégtelenség tünetei).
* Hólyagképződés (a bőr felhólyagosodásával járó bőrgyulladás tünetei).
* A bőr vörös vagy lilás elszíneződése (érgyulladás lehetséges tünetei). Bőrkiütések, hólyagok az ajkakon, szemhéjakon vagy a szájnyálkahártyán (afták). Bőrgyulladás, bőrhámlás (az eritéma multiforme, vagy ha lázzal is jár, akkor a Stevens-Johnson szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis tünetei).
* A bőr hámlásával járó bőrkiütés (a dermatítisz exfoliatíva tünetei).
* A bőr napfénnyel szembeni fokozott érzékenysége (a fotoszenzitivitási reakció tünetei).
* Bíbor színű foltok a bőrön (a purpura vagy ha allergia okozza, akkor a Schönlein-Henoch féle purpura tünetei).
* Vizenyő, gyengeség vagy kóros vizeletürítés (a heveny veseelégtelenség tünetei).
* Túl nagy mennyiségű fehérje a vizeletben (a fehérjevizelés tünetei).
* Az arc vagy a has feldagadása, magas vérnyomás (a nefrózis szindróma tünetei).
* Nagyobb vagy kisebb mennyiségben termelődő vizelet, álmosság, zavartság, hányinger (a tubulointersticiális nefrítisz tünetei).
* Sokkal kisebb mennyiségben termelődő vizelet (a vesepapilla elhalás tünetei).
* A szervezet egészét érintő vizenyő (az ödéma tünetei).
Ha ezek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát.

Néhány mellékhatás, amely súlyos is lehet:
Ritka, vagy nagyon ritka mellékhatások
Az alábbi mellékhatások 10 000 betegből kevesebb, mint 1-10 betegnél jelentkezhetnek
* Memóriazavar (a memóriaromlás tünetei).
* Szorongás.
* Fejfájás, szédülés (a magas vérnyomás, hipertónia tünetei).
* Véres hasmenés (a vérzéses hasmenés tünetei).
* Gyomorfájdalom, hányinger (a tápcsatornában lévő fekély).
* A bőr vagy a szemek besárgulása (a sárgaság tünetei),
Értesítse a kezelőorvosát, ha ezek bármelyikét észleli.

További, gyakori mellékhatások:
Az alábbi mellékhatások 100 betegből 1-10 betegnél jelentkezhetnek
Fejfájás, szédülés, forgó jellegű szédülés, hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavarok (a diszpepszia tünetei), hasfájás, bélgázosság, étvágytalanság (az étvágycsökkenés tünetei), kóros májfunkciós laboratóriumi vizsgálati eredmények (pl. emelkedett transzamináz-szintek), bőrkiütés.


További ritka mellékhatások:
Az alábbi mellékhatások 10 000 betegből 1-10 betegnél jelentkezhetnek
Aluszékonyság, (a szomnolencia tünetei), gyomorfájás (a gyomorhurut tünetei), májbetegség, viszkető bőrkiütés (a csalánkiütés tünetei).

További nagyon ritka mellékhatások:
Az alábbi mellékhatások 10 000 betegből kevesebb, mint 1 betegnél jelentkezhetnek
Alacsony vörösvértestszám (vérszegénység), alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), zavartság, depresszió, alvászavarok (az álmatlanság tünetei), rémálmok, ingerlékenység, a kezek vagy lábak bizsergése vagy zsibbadása (a fonákérzés tünetei), remegés (a tremor tünetei), az ízérzés zavarai (a diszgeúzia tünetei), látászavarok (a látásromlás, homályos látás, kettős látás tünetei), fülzúgás (a fülcsengés tünetei), székrekedés, szájfekélyek (a szájnyálkahártya-gyulladás tünetei), feldagadt, vörös és fájdalmas nyelv (a nyelvgyulladás tünetei), a nyelőcső betegségei, elsősorban étkezés után a has felső részében jelentkező fájdalom (az intesztinális diafragma betegség tünetei), szívdobogás, mellkasi fájdalom, viszkető, vörös és égő bőrkiütés (az ekcéma tünetei), bőrpír (az eritéma tünetei), hajhullás (az alopécia tünetei), viszketés (a pruritusz tünetei), véres vizelet (a vérvizelés tünetei).
Értesítse a kezelőorvosát, ha ezek bármelyikét észleli.

Amennyiben a Cataflam-ot néhány hétnél hosszabb ideig szedi, keresse fel kezelőorvosát rendszeres időközönként, hogy megbizonyosodjon valamilyen mellékhatás nem lépett-e fel.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.


5. Hogyan kell a Cataflam-ot tárolni?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Cataflam-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cataflam?
A készítmény hatóanyaga 50 mg diklofenák-kálium bevont tablettánként.
Egyéb összetevők:
Mag: magnézium-sztearát, povidon (K 30), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (Aerosil 200), a-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, kukoricakeményítő, kalcium-foszfát.
Bevonat: mikrokristályos cellulóz, makrogol 8000, vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), povidon (K 30), talkum, szacharóz.

Milyen a Cataflam külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: vörösesbarna színű, szagtalan, édes ízű, lencse alakú, erősen domború felületű, cukor bevonatú tabletta.
Csomagolás: 20 db bevont tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege),
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Gyártó:
Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, illetve a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

OGYI-T-5573/02.

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. november







5


OGYI/14319/2012