|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
METOPROLOL Z HEXAL 100MG R TABLETTA
Metoprolol Z HEXAL 25 mg retard filmtabletta Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard filmtabletta Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard filmtabletta Metoprolol Z HEXAL 150 mg retard filmtabletta hatóanyag: metoprolol-szukcinát Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Metoprolol Z HEXAL retard filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Metoprolol Z HEXAL retard filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Metoprolol Z HEXAL retard filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Metoprolol Z HEXAL retard filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METOPROLOL Z HEXAL RETARD FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A metoprolol-szukcinát, a Metoprolol Z HEXAL retard filmtabletta hatóanyaga a szervezetben, főként a szívben gátol bizonyos béta-receptorokat (szelektív béta-receptor blokkoló). A Metoprolol Z HEXAL retard filmtablettát az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák: - magas vérnyomás, - mellkasi fájdalom, - szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is, - szívroham heveny szakaszát követő kezelés, - szabálytalan és/vagy erős szívdobogás kellemetlen tünetei, - migrén megelőzése, - szívizomgyengeség kezelése. 2. TUDNIVALÓK A METOPROLOL Z HEXAL RETARD FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne szedje a Metoprolol Z HEXAL retard filmtablettát, amennyiben - úgy gondolja, hogy allergiás (túlérzékeny) metoprolol-szukcinátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - túlérzékeny bármely más béta-blokkoló gyógyszerre; - Ön súlyos asztmában szenved vagy rohamokban jelentkező nehézlégzéssel járó súlyos rohamai vannak, - olyan szív- vagy érbetegségben szenved, amit nem szabad béta-blokkoló gyógyszerekkel kezelni (kezelőorvosa ennek tudatában kell legyen); - feltételezik, hogy szívrohama volt a közelmúltban, vagy ha szívelégtelenségben szenved; - alacsony a vérnyomása; - azt mondták Önnek, hogy a vese közelében kialakult daganat (feokromocitóma) miatt magas a vérnyomása; - azt mondták Önnek, hogy a vére a normálisnál savasabb (ezt az állapotot metabolikus acidózisnak nevezik); - mono-amino-oxidáz (MAO)-gátlóknak nevezett gyógyszereket szed; - ha intravénásan (az érpályába) kap verapamil vagy diltiazem típusú kalciumcsatorna blokkoló gyógyszereket vagy egyéb szívritmusszabályzó gyógyszereket (például dizopiramidot) annak érdekében, hogy a kóros szívritmust kezeljék. A Metoprolol Z HEXAL retard filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha - Ön asztmás, hörghurutos vagy hasonló tüdőbetegségben szenved; - problémák vannak a szívével (például lassú a szívritmusa) vagy a keringésével (a Metoprolol Z HEXAL retard filmtabletta szedésével ezek súlyosbodhatnak); - cukorbeteg; - pajzsmirigybetegsége van, - súlyos májbetegségben szenved, - korábban bármivel szemben súlyos allergiás reakció lépett fel Önnél, - Prinzmetal anginának nevezett angina ritka formájában szenved - altatást igénylő műtétre fog sor kerülni Önnél. Egyéb gyógyszerek és a Metoprolol Z HEXAL retard filmtabletta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. A Metoprolol Z HEXAL retard filmtabletta számos egyéb gyógyszerrel kölcsönhatásba lép. Ügyeljen arra, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi, mivel lehet, hogy változtatni kell a kezelésen: - magas vérnyomásra szedett gyógyszerek (így a prazozin, a klonidin és más, kalciumcsatorna blokkolónak nevezett gyógyszerek, például a verapamil vagy a diltiazem); - egyéb béta-blokkolók (beleértve azokat is, melyeket a szemcseppek tartalmaznak); - a végtagok (láb- és kézujjak) vérkeringését érintő gyógyszerek, például az ergotamin, melyeket a migrén kezelésére használhatnak; - depresszió kezelésére szedett gyógyszerek; - egyéb elmebetegségek kezelésére használt gyógyszerek; - az AIDS és néhány más betegség kezelésére használt retrovírus-elleni gyógyszerek; - antihisztaminok (beleértve azokat a gyógyszereket is, melyeket orvosi recept nélkül vásárolhat szénanátha és egyéb allergiás betegségek, nátha és más problémák ellen); - malária megelőzésére használt gyógyszerek; - gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek - májenzimeket befolyásoló gyógyszerek, például a gyomorfekély kezelésére használt cimetidin és a tuberkulózis kezelésére használt rifampicin; - szívproblémákra, így angina ellen adott gyógyszerek, például az amiodaron, a digoxin, a nitrátok és szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (antiarritmiás szerek); - inzulin és a cukorbetegség kezelésére adott más gyógyszerek; - a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszerek, amiket a fájdalom és a gyulladás kezelésére használnak; - lidokainnak nevezett helyi érzéstelenítő. A Metoprolol Z HEXAL retard filmtabletta egyidejű alkalmazása étellel és itallal és alkohollal A Metoprolol Z HEXAL retard filmtabletta és az alkohol egymás nyugtató (szedatív) hatásainak kölcsönös fokozódását okozhatják. Metoprolol Z HEXAL retard filmtabletta alkalmazásakor kerülje az alkoholfogyasztást. Terhesség és szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség Terhesség alatt csak akkor szabad szedni a Metoprolol Z HEXAL retard filmtablettát, ha az feltétlenül szükséges és a kezelőorvosa gondosan mérlegelte a várt előnyt a lehetséges kockázattal szemben. A Metoprolol Z HEXAL retard filmtablettával végzett kezelést a szülés várt ideje előtt 48-72 órával abba kell hagyni. Ha ez nem lehetséges, akkor az újszülöttet kell szoros orvosi megfigyelés alatt tartani a megszületés után 48-72 órán át. Szoptatás A metoprolol bejut az anyatejbe. Jóllehet mellékhatások a javasolt adagolásban történt alkalmazást követően nem várhatóak, a szoptatott csecsemőket gondosan meg kell figyelni, nem lépnek-e fel a gyógyszer által kiváltott hatásokra utaló jelek (például az orvosnak figyelemmel kell kísérni a szívműködést). A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Metoprolol Z HEXAL retard filmtablettával végzett kezelés alatt előfordulhat szédülés vagy fáradtság. Ezek a hatások olyan mértékben befolyásolhatják a reakciókat, hogy a gépjárművezetéshez, a gépek kezeléséhez és a potenciálisan veszélyes körülmények között végzett munkához szükséges képességek rosszabbak lehetnek. Különösen ez a helyzet alkohol egyidejű fogyasztása és készítményváltás után. A Metoprolol Z HEXAL retard filmtabletta szőlőcukrot (glükóz), tejcukrot (laktóz) és répacukrot (szacharóz) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A METOPROLOL Z HEXAL RETARD FILMTABLETTÁT? A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Metoprolol Z HEXAL 25 mg retard filmtabletta: Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: Magasvérnyomás-betegség (hipertónia) - Enyhe vagy közepesen súlyos magasvérnyomás-betegségben szenvedők naponta egyszer 2 db. Metoprolol Z HEXAL 25 mg retard filmtablettát kell szedjenek (amely 47,5 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). - Szükség esetén az adagot emelni lehet naponta egyszer 4-8 db Metoprolol Z HEXAL 25 mg retard filmtablettára (amely 95-190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg), vagy kiegészítésként egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert lehet adni. Mellkasi fájdalom (angina pektorisz) - Naponta egyszer 4-8 db Metoprolol Z HEXAL 25 mg retard filmtabletta (amely 95-190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg). - Szükség esetén a kezelést egyéb koszorúér-betegség kezelésére szolgáló szerrel is ki lehet egészíteni. Szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is (szív arritmiák) - Naponta egyszer 4-8 db Metoprolol Z HEXAL 25 mg retard filmtabletta (amely 95 - 190 mg* metoprolol szukcinátnak felel meg). Kezelés szívroham után - Naponta egyszer 8 db Metoprolol Z HEXAL 25 mg retard filmtabletta (amely 190 mg* metoprolol szukcinátnak felel meg). Szabálytalan és/vagy erős szívverés kellemetlen tünetei (szívdobogásérzés) - Naponta egyszer 4 db Metoprolol Z HEXAL 25 mg retard filmtabletta (amely 95 mg* metoprolol szukcinátnak felel meg ). - Szükség esetén az adagot emleni lehet naponta egyszer 8 db Metoprolol Z HEXAL 25 mg retard filmtablettára (amely 190 mg* metoprolol szukcinátnaknak felel meg). Migrén megelőzése - Naponta egyszer 4-8 db Metoprolol Z HEXAL 25 mg retard filmtabletta (amely 95-190 mg* metoprolol szukcinátnak felel meg). Szívizomgyengeség (szívelégtelenség) kezelése Szívizomgyengeség kezelésekor az Ön állapotát először a szívelégtelenség szokásos kezelésével stabilizálni kell és a Metoprolol Z HEXAL retard filmtabletta adagját egyedileg kell az Ön számára megállapítani. - A javasolt kezdő adag NYHA III-IV. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első héten naponta egyszer 1/2 db Metoprolol Z HEXAL 25 mg retard filmtabletta (amely 11,88 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). Az adagot a második héten emleni lehet naponta egyszer 1 db Metoprolol Z HEXAL 25 mg retard filmtablettára (amely 23,75 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). A javasolt kezdő adag NYHA II. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első 2 hétben naponta egyszer 1 db Metoprolol Z HEXAL 25 mg retard filmtabletta (amely 23,75 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). - Ezt követően az adagot kétszeresére kell emelni. Az adagot minden második héten kétszeresére lehet emelni, legfeljebb naponta egyszer 8 db Metoprolol Z HEXAL 25 mg retard filmtablettára (amely 190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabb adagra. - A javasolt adag tartós fenntartó kezelésre naponta egyszer 8 db Metoprolol Z HEXAL 25 mg retard filmtabletta (amely 190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabb adag. *Ilyen esetekben megfelelő hatáserősségű retard filmtabletta áll rendelkezésre. Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard filmtabletta: Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: Magasvérnyomás-betegség (hipertenzió) - Enyhe vagy közepesen súlyos magasvérnyomás-betegségben szenvedők naponta egyszer 1 db Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard filmtablettát (amely 47,5 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg) kell szedjenek. - Szükség esetén az adagot emelni lehet naponta egyszer 2-4 db Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard filmtablettára (amely 95-190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg), vagy kiegészítésként lehet adni egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert. Mellkasi fájdalom (angina pektorisz) - Naponta egyszer 2-4 db Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard filmtabletta (amely 95-190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg). - Szükség esetén a kezelést egyéb koszorúér-betegség kezelésére szolgáló szerrel is ki lehet egészíteni. Szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is (arritmiák) - Naponta egyszer 2 - 4 db Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard filmtabletta (amely 95-190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg). Kezelés szívroham után - Naponta egyszer 4 db Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard filmtabletta (amely 190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg). Szabálytalan és/vagy erős szívdobogás kellemetlen tünetei - Naponta egyszer 2 db Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard filmtabletta (amely 95 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). - Szükség esetén az adagot emelni lehet naponta egyszer 4 db Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard filmtablettára (amely 190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg). Migrén megelőzése - Naponta egyszer 2-4 db Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard filmtabletta (amely 95-190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg). Szívizomgyengeség (szívelégtelenség) kezelése Szívizomgyengeség kezelésekor az Ön állapotát először a szívelégtelenség szokásos kezelésével stabilizálni kell és a Metoprolol Z HEXAL retard filmtabletta adagját egyedileg kell az Ön számára megállapítani. - A javasolt kezdő adag NYHA III-IV. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első héten naponta egyszer 11,88 mg* metoprolol-szukcinát. Az adagot a második héten emelni lehet naponta egyszer 1/2 db Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard filmtablettára (amely 23,75 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). A javasolt kezdő adag NYHA II. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első 2 hétben naponta egyszer 1/2 db Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard filmtabletta (amely 23,75 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). - Ezt követően az adagot kétszeresére kell emelni. Az adagot minden második héten kétszeresére lehet emelni, legfeljebb naponta egyszer 4 db Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard filmtablettára (amely 190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabb adagra. - A javasolt adag tartós fenntartó kezelésre naponta egyszer 4 db Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard filmtabletta (amely 190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabb adag. *Ilyen esetekben rendelkezésre áll a megfelelő hatáserősségű retard filmtabletta. Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard filmtabletta : Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: Magasvérnyomás-betegség (hipertenzió) - Enyhe vagy közepesen súlyos magasvérnyomás-betegségben szenvedők adagja naponta egyszer 1/2 db Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard filmtabletta (amely 47,5 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). - Szükség esetén az adagot emelni lehet naponta egyszer 1-2 db Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard filmtablettára (amely 95-190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg), vagy kiegészítésként lehet adni egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert is. Mellkasi fájdalom (angina pektorisz) - Naponta egyszer 1-2 db Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard filmtabletta (amely 95-190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). - Szükség esetén a kezelést egyéb koszorúér-betegség kezelésére szolgáló szerrel is ki lehet egészíteni. Szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is (szív arritmiák) - Naponta egyszer 1-2 db Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard filmtabletta (amely 95-190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). Kezelés szívroham után - Naponta egyszer 2 db Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard filmtabletta (amely 190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). Szabálytalan és/vagy erős szívdobogás kellemetlen tünetei - Naponta egyszer 1 db Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard filmtabletta (amely 95 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). - Szükség esetén az adagot emelni lehet naponta egyszer 2 db Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard filmtablettára (amely 190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). Migrén megelőzése - Naponta egyszer 1-2 db Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard filmtabletta (amely 95-190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). Szívizomgyengeség (szívelégtelenség) kezelése Szívizomgyengeség kezelésekor az Ön állapotát először a szívelégtelenség szokásos kezelésével stabilizálni kell és a Metoprolol Z HEXAL retard filmtabletta adagját egyedileg kell az Ön számára megállapítani. - A javasolt kezdő adag NYHA III-IV. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első héten naponta egyszer 11,88 mg* metoprolol-szukcinát. Az adagot a második héten emelni lehet naponta egyszer 23,75 mg* metoprolol-szukcinátra. A javasolt kezdő adag NYHA II. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első 2 hétben naponta egyszer 23,75 mg* metoprolol-szukcinát. - Ezt követően az adagot kétszeresére kell emelni. Az adagot minden második héten kétszeresére lehet emelni, legfeljebb naponta egyszer 2 db Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard filmtablettára (amely 190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabb adagra. A javasolt adag tartós kezelésre naponta egyszer 2 db Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard filmtabletta (amely 190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabb adag. *Ilyen esetekben rendelkezésre áll a megfelelő hatáserősségű retard filmtabletta. Metoprolol Z HEXAL 150 mg retard filmtabletta : Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: Magasvérnyomás-betegség (hipertenzió) - Enyhe vagy közepesen súlyos magasvérnyomás-betegségben szenvedők adagja naponta egyszer 1/3 db Metoprolol Z HEXAL 150 mg retard filmtabletta (amely 47,5 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). - Szükség esetén az adagot emelni lehet naponta egyszer ? db - 1 és ? db Metoprolol Z HEXAL 150 mg retard filmtablettára (amely 95-190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg), vagy kiegészítésként lehet adni egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert. Mellkasi fájdalom (angina pectoris) - Naponta egyszer ? db - 1 és ? db Metoprolol Z HEXAL 150 mg retard filmtabletta (amely 95-190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). - Szükség esetén a terápiát egyéb koszorúér-betegség kezelésére szolgáló szerrel is ki lehet egészíteni. Szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is (arritmiák) - Naponta egyszer ? db - 1 és ? db Metoprolol Z HEXAL 150 mg retard filmtabletta (amely 95-190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). Kezelés szívroham után - Naponta egyszer 1 és ? db Metoprolol Z HEXAL 150 mg retard filmtabletta (amely 190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). Szabálytalan és/vagy erős szívdobogás kellemetlen tünetei - Naponta egyszer ? db Metoprolol Z HEXAL 150 mg retard filmtabletta (amely 95 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). - Szükség esetén az adagot emelni lehet naponta egyszer 1 és ? db Metoprolol Z HEXAL 150 mg retard filmtablettára (amely 190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). Migrén megelőzése - Naponta egyszer ? db - 1 és ? db Metoprolol Z HEXAL 150 mg retard filmtabletta (amely 95-190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). Szívizomgyengeség (szívelégtelenség) kezelése Szívizomgyengeség kezelésekor az Ön állapotát először a szívelégtelenség szokásos kezelésével stabilizálni kell és a Metoprolol Z HEXAL retard filmtabletta adagját egyedileg kell az Ön számára megállapítani. - A javasolt kezdő adag NYHA III-IV. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első héten naponta egyszer 11,88 mg* metoprolol-szukcinát. Az adagot a második héten emelni lehet naponta egyszer 23,75 mg* metoprolol-szukcinátra. A javasolt kezdő adag NYHA II. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első 2 hétben naponta egyszer 23,75 mg* metoprolol-szukcinát. - Ezt követően az adagot kétszeresére kell emelni. Az adagot minden második héten kétszeresére lehet emelni , legfeljebb naponta egyszer 1 és ? db Metoprolol Z HEXAL 150 mg retard filmtablettára (amely 190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabb adagra. - A javasolt adag tartós fenntartó kezelésre naponta egyszer 1 és ? db Metoprolol Z HEXAL 150 mg retard filmtabletta (amely 190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabb adag. *Ilyen esetekben rendelkezésre áll a megfelelő hatáserősségű retard filmtabletta. A kezelés időtartamát az Ön kezelőorvosa határozza meg. Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a Metoprolol Z HEXAL retard filmtabletta hatásait túl erősnek vagy túl gyengének érzi. Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Gyermekek és serdülőkorúak kezelésével kapcsolatban csak korlátozottan állnak rendelkezésre tapasztalatok. A Metoprolol Z HEXAL retard filmtabletta gyermekek és serdülőkorúak kezelésére nem javasolt. Idősek 80 éven felüli betegekkel nem végeztek vizsgálatokat. Ezért, ha Ön 80 évesnél idősebb, a kezelőorvosa különösen óvatosan fog eljárni a dózis emelésekor. Alkalmazás Szájon át történő bevételre. A retard filmtablettát naponta egyszer, lehetőleg a reggelivel kell bevegye. A retard filmtablettát egészben vagy eltörve lenyelheti, de nem szabad szétrágni vagy összetörni. A filmtablettát (legalább félpohárnyi) vízzel vegye be. A Metoprolol Z HEXAL retard filmtablettát mindig az orvos utasítása szerint vegye be. Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos az adagolásban. Ha az előírtnál több Metoprolol Z HEXAL retard filmtablettát vett be Azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel sürgősségi ellátást, ahol a mérgezés tüneteinek súlyossága alapján döntenek arról, melyek a megfelelő intézkedések. Őrizze meg a gyógyszer csomagolását, hogy az orvos megnézhesse, milyen anyagot vett be és megtehesse a megfelelő intézkedéseket. Túladagolás tünetei A metoprolol-túladagolás tünete lehet a veszélyesen alacsony vérnyomás, a szívet érintő súlyos szövődmények, légzési nehézség, eszméletvesztés (akár kóma is), görcsrohamok, émelygés, hányás és cianózis (a bőr kékes vagy bíbor elszíneződése). A túladagolás első jelei a metoprolol bevételét követően 20 perccel - 2 órával jelentkeznek, a súlyos túladagolás hatásai több napig tarthatnak. A túladagolás kezelése A beteget fel kell venni a kórházba és intenzív osztályos körülmények között kell kezelni. Még a látszólag jó állapotú, kisfokú túladagolást elszenvedő beteg állapotát is legalább 4 órán át gondosan ellenőrizni kell. Ha elfelejtette bevenni a Metoprolol Z HEXAL retard filmtablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést úgy, ahogyan azt Önnek kezelőorvosa előírta. Ha idő előtt abbahagyja a Metoprolol Z HEXAL retard filmtabletta szedését Kérdezze meg orvosát, mielőtt a Metoprolol Z HEXAL retard filmtablettával végzett kezelést megszakítja vagy idő előtt abbahagyja. A Metoprolol Z HEXAL retard filmtablettával végzett kezelést nem szabad hirtelen megszakítani, hanem az adag fokozatos csökkentésével kell befejezni. A béta-blokkolókkal végzett kezelés hirtelen megszakítása a szívbetegség rosszabbodását eredményezheti és növelheti a szívroham és a hirtelen szívhalál kockázatát. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások értékelésére a következő gyakorisági leírásokat használják: Nagyon gyakori 10 közül 1-nél több beteget érint Gyakori 100 közül 1-10 beteget érint Nem gyakori 1000 közül 1-10 beteget érint Ritka 10 000 közül 1-10 beteget érint Nagyon ritka 10 000 közül 1-nél kevesebb beteget érint Nagyon gyakori * vérnyomás kifejezett csökkenése, különösen akkor, amikor fekvő helyzetből feláll a beteg; nagyon ritkán ez eszméletvesztéssel jár; * fáradtság. Gyakori * szédülés, fejfájás; * lassú szívverés (bradikardia), egyensúlyzavarok (nagyon ritkán eszméletvesztéssel járnak), szívdobogásérzet; * hideg kéz- és lábfej; * erőkifejtéskor nehezebb légzés; * émelygés, hasfájás, hasmenés, székrekedés. Nem gyakori * testtömeg gyarapodása; * depresszió, csökkent koncentráció, álmosság vagy alvászavarok, rémálmok; * kóros bizsergés, tűszúrás-érzés vagy zsibbadásérzet a bőrben (paresztézia); * szívizomgyengeség átmeneti súlyosbodása, a pitvarokból a kamrába jutó ingerület első fokú átvezetési zavara (I. fokú AV-blokk), szív területén fájdalom (prekordialis fájdalom); * légúti görcsök (bronchospazmus); * hányás; * bőrkiütés (pikkelysömör-szerű elváltozással járó csalánkiütés és sorvadásos bőrelváltozások), fokozott verejtékezés; * izomgörcsök; * a bőr szöveteinek vizesedése (ödéma). Ritka * a cukorbetegség súlyosbodása jellemző tünetek nélkül (látens diabétesz mellitusz); * idegesség, feszültség; * látászavar, szem szárazsága vagy irritációja, a kötőhártya gyulladása (konjunktivitisz); * szívműködési zavarok, szívritmus-zavarok (aritmia), csökkent ingervezetési zavarok; * orrdugulás; * szájszárazság; * májműködést vizsgáló laboratóriumi tesztek kóros eredménye; * hajhullás; * impotencia és egyéb szexuális zavarok, Peyronie betegség (a hímvessző merevedéséért felelős szövetek megkeményedése, induráció penisz plasztika). Nagyon ritka * vérlemezkék csökkent száma (trombocitopénia), fehérvérsejtek csökkent száma (leukopénia); * feledékenység vagy memóriazavarok, zavartság, hallucinációk, személyiség-változások (pl. hangulat-változások); * fülcsengés (tinnitusz), hallásromlás; * szövetelhalás (nekrózis) olyan betegeknél, akiknél nagymértékben csökkent a kezelés előtt a perifériás véráramlás, a tünetek súlyosbodása időszakos sántításban (klaudikáció intermittensz) szenvedő betegeknél vagy azoknál, akik a láb- és kézujjakat érintő érgörcsben (Raynaud szindrómában) szenvednek; * csökkent ízérzékelés; * retroperitonealis fibrózis, amikor a hasüregben a hashártya mögött kóros hegszövet képződik. Ez a hát, a lágyék és a hasüreg alsó részében alakulhat ki és fájdalommal járhat; * májgyulladás; * fényérzékenység, pikkelysömör súlyosbodása, pikkelysömör kialakulása, pikkelysömör-szerű bőrtünetek; * ízületi fájdalom, izomgyengeség, ízületi gyulladás. Intézkedések a mellékhatások enyhítésére Ha mellékhatásokat észlel, orvosa megfelelő ellenintézkedéseket javasolhat vagy szükség esetén megszakítja az Ön kezelését. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. 5. HOGYAN KELL A METOPROLOL Z HEXAL RETARD FILMTABLETTÁT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. Legfeljebb 25°C-on tárolandó. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Metoprolol Z HEXAL retard filmtabletta - A készítmény hatóanyaga a metoprolol-szukcinát. - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E460), kroszpovidon, glükóz szirup, hipromellóz, laktóz-monohidrát, makrogol 4000, magnézium-sztearát (Ph. Eur.), kukoricakeményítő, poliakrilát, kolloid szilícium-dioxid, szacharóz, talkum, titán-dioxid (E 171). A 100 mg retard filmtabletta esetében a fentiek mellett: sárga vas-oxid (E172) Milyen a Metoprolol Z HEXAL retard filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Metoprolol Z HEXAL 25 mg és 50 mg retard filmtabletta fehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán törővonallal. A Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard filmtabletta világossárga színű és hosszúkás alakú, mindkét oldalán törővonallal. A Metoprolol Z HEXAL 150 mg retard filmtabletta fehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán két törővonallal. PP-alumínium buborékcsomagolásban és dobozban. Kiszerelés: 10, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60 és 100 db retard filmtabletta. PVC/aclar-alumínium buborékcsomagolásban és dobozban. Kiszerelés: 10, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60 és 100 db retard filmtabletta. HDPE tartályban. Kiszerelés: 30, 60, 100, 250 és 500 db retard filmtabletta. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sandoz Hungária Kft. 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. Magyarország Gyártó: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Németország Adminisztratív hely: LEK S.A. ul. Podlipie 16 95-010 Stryków Lengyelország Gyártóhely: LEK S.A. ul. Domaniewska 50 c 02-672 Varsó Lengyelország Lek Pharmaceuticals d.d Verovskova 57 1526 Ljubljana Szlovénia OGYI-T- 10 123/01 Metoprolol Z HEXAL 25 mg retard filmtabletta OGYI-T- 10 123/02 Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard filmtabletta OGYI-T- 10 123/03 Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard filmtabletta OGYI-T- 10 123/04 Metoprolol Z HEXAL 150 mg retard filmtabletta Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Dánia: Metoprololsuccinat HEXAL Finnország: METOHEXAL Lengyelország: MetoHEXAL 25 ZK MetoHEXAL 50 ZK MetoHEXAL 100 ZK MetoHEXAL 150 ZK MetoHEXAL 200 ZK Lettország: Metoprolol HEXAL Z 23,75 ilgstošas darbibas tabletes Metoprolol HEXAL Z 47,5 ilgstošas darbibas tabletes Metoprolol HEXAL Z 95 ilgstošas darbibas tabletes Metoprolol HEXAL Z 142,5 ilgstošas darbibas tabletes Litvánia: Metoprolol HEXAL Z 23,75 mg pailginto atpalaidavimo tabletes Metoprolol HEXAL Z 47,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletes Metoprolol HEXAL Z 95 mg pailginto atpalaidavimo tabletes Metoprolol HEXAL Z 142,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletes Metoprolol HEXAL Z 190 mg pailginto atpalaidavimo tabletes Magyarország: Metoprolol Z HEXAL 25 mg retard filmtabletta Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard filmtabletta Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard filmtabletta Metoprolol Z HEXAL 150 mg retard filmtabletta Norvégia: Metoprolol Sandoz Svédország: Metoprolol Sandoz A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2012. május 2 OGYI/11491/2010 OGYI/11421/2010 OGYI/11425/2010 OGYI/11429/2010 OGYI/17866/2011 OGYI/17869/2011 OGYI/17870/2011 OGYI/17872/2011 OGYI/6637/2012 OGYI/6641/2012 OGYI/6644/2012 OGYI/6646/2012 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007