---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Suspensio zinci aquosa FoNo VII. Parma


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

20,00 g cink-oxid, 0,80 g bórsav, 0,20 g borsosmentaolaj 100 g szuszpenzióban.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.


3. GYÓGYSZERFORMA

Külsőleges szuszpenzió.
Fehér színű, mentolos szagú, sűrű szuszpenzió.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Heveny, nem nedvedző gyulladás ellen, urticaria, pruritus senilis esetén hűsítésre, a viszketés csillapítására.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Külsőleg! Használat előtt felrázandó!
Naponta 2 x 3 - szor az érintett felületet vékonyan kell bekenni.

4.3 Ellenjavallatok

* A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
* Bórsav érzékenység.
* Hámfelmaródás.
* Pityriasis rosea.
* Nyílt, nedvedző sebre nem alkalmazható!

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Újszülötteknél, csecsemőknél, kisdedeknél nem alkalmazható helyileg az arcon, orron, mellen.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem ismert.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás ideje alatt a szuszpenzió alkalmazható.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Suspensio zinci aquosa FoNo VII Parma nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A szuszpenzió előírásszerű alkalmazásakor mellékhatás nem várható.

4.9 Túladagolás

Nem ismert.


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Bőrlágyító és védőanyagok, cink készítmények.
ATCkód: D02AB

A készítmény hatóanyagai közül a cink-oxid enyhe adstringens, a borsosmentaolaj antiszeptikus, gyulladáscsökkentő hatású. A bórsav-oldat konzerváló-stabilizáló segédanyag.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Nincs adat.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nincs adat.


6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Talkum, glicerin, etanol, tisztított víz, benzalkonium-klorid.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.


6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

100 g szuszpenzió csavaros PP kupakkal lezárt barna színű üvegben és dobozban.



6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvíntézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Megjegyzés: keresztjelzés nélkül
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Parma Produkt Kft., 1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a.


8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-9928/01


9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

2004. november 17.


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2010. 10. 12.


3

20137/55/09