---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Canesten G 200 mg hüvelytabletta
klotrimazol


Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Canesten G 200 mg hüvelytabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Canesten G 200 mg hüvelytabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Canesten G 200 mg hüvelytablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Canesten G 200 mg hüvelytablettát tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CANESTEN G 200 MG HÜVELYTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Canesten G 200 mg hüvelytabletta a nemi szervek gombás fertőzéseinek és az ehhez kapcsolódó gyulladásnak kezelésére alkalmas. Ezeket a fertőzéseket általában Candida fajok okozzák.

A gyulladásos fertőzés tünetei: a külső nemi szervek vörösek és duzzadtak lehetnek, viszketnek és érzékennyé válnak. Hüvelyi váladékozás alakul ki, a hüvely falát túrós lepedék borítja.

A Canesten G 200 mg hüvelytabletta hatóanyaga, a klotrimazol széles spektrumú gomba ellenes hatással rendelkezik.

Amennyiben Önnek más tünetei vannak, a készítmény alkalmazása előtt konzultáljon nőgyógyászával, mert lehetséges, hogy az Ön tüneteit nem gomba, hanem más kórokozó okozza.


2. TUDNIVALÓK A CANESTEN G 200 MG HÜVELYTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Canesten G 200 mg hüvelytablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a klotrimazolra vagy a a Canesten G 200 mg hüvelytabletta egyéb összetevőjére.
A menstruáció ideje alatt. A hüvelyi kezelést a menstruáció kezdete előtt be kell fejezni.

A Canesten G 200 mg hüvelytabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az alábbi esetekben csak a kezelőorvossal történt megbeszélés alapján alkalmazható:
- ha a betegség először fordul elő,
- ha az elmúlt 6 hónapban több mint két alkalommal volt gombás fertőzése,
- ha volt már korábban nemi úton terjedő betegsége, vagy partnerének volt nemi úton terjedő betegsége,
- ha terhes, vagy terhesség gyanúja áll fenn,
- ha alhasi fájdalma van, vagy nehéz, fájdalmas a vizelés,
- ha kellemetlen szagú hüvelyi váladékozást észlel,
- ha véres hüvelyi váladékozást észlel,
- ha rendellenes vagy rendszertelen hüvelyi vérzése van,
- ha a szeméremtest vagy a hüvely területén sebek, fekélyek vagy hólyagok jelennek meg,
- ha láza vagy hidegrázása van,
- ha a kezelés során kipirosodás, irritáció vagy duzzanat fordul elő.

A tünetek ismételt jelentkezésekor a kezelés megismételhető, azonban a visszatérő fertőzések hátterében egyéb betegségek pl. cukorbetegség, HIV-fertőzés, stb. húzódhatnak meg. Forduljon orvoshoz, ha a tünetek 2 hónapon belül visszatérnek.

Figyelmeztetések:
A hüvelytabletta alkalmazásának ideje alatt a latex anyagú fogamzásgátló eszközök (gumióvszer, pesszárium) biztonságossága csökken. Ez a hatás átmeneti és csak a kezelés időtartamára korlátozódik.
A szexuális aktus kerülendő a kezelés alatt, mivel a partner is megfertőződhet.
A gyógyszer ne kerüljön a szembe, valamint nem szabad lenyelni.
A kezelés alatt nem szabad tampont, hüvelyzuhanyt, spermicid készítményt vagy egyéb hüvelyi készítményt alkalmazni.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Canesten hüvelytabletta csökkenti azon készítmények hatását, melyek szintén a gombás fertőzések kezelésére használatosak.

Takrolimusz (immunszupresszáns gyógyszerek hatóanyaga) szedése alatti klotrimazol alkalmazás megemelkedett takrolimusz szintet eredményezhet, így ha Ön takrolimusz tartalmú gyógyszert szed, konzultáljon orvosával, mielőtt a Canesten G 200 mg hüvelytablettát alkalmazza.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség első 3 hónapjában és szoptatás ideje alatt a hüvelytabletta csak a kezelőorvos javaslatára alkalmazható. Terhesség alatt a hüvelytablettát applikátor nélkül kell használni!
A terhesség utolsó 4-6 hetében a szülőutak fertőtlenítésére is alkalmas.
Hüvelyi alkalmazás során a klotrimazol felszívódása igen alacsony, így szoptatás alatti alkalmazása nem jelent kockázatot a csecsemőre.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CANESTEN G 200 MG HÜVELYTABLETTÁT?

A Canesten G 200 mg hüvelytabletta készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagolása:
Naponta egy hüvelytablettát kell este a hüvelybe vezetni. A kezelés időtartama a gombás fertőzés mértékétől, a tünetek súlyosságától függ. Általában elég a három egymást követő napig tartó hüvelyi kezelés. Amennyiben a tünetek nem múlnak el, a kezelőorvossal történt megbeszélés alapján a háromnapos kezelés megismételhető.
(A kezelést ajánlatos kiegészíteni Canesten krémmel. A Canesten krém a nemi szervek külső területeinek kezelésére, valamint a partner kezelésére alkalmazható, az újrafertőződés elkerülése érdekében.)

Az alkalmazás módja
A hüvelytablettát este, applikátorral kell mélyen a hüvelybe vezetni. Ez a leghatásosabban háton fekve, kissé felhúzott lábakkal érhető el. Terhesség alatt a hüvelytablettát applikátor nélkül kell használni.

A hüvelytabletta nedves közegben oldódik fel teljesen, nedvesség hiányában a feloldatlan darabok morzsálódva távozhatnak a hüvelyből. Ennek elkerülése érdekében olyan mélyen fel kell vezetni a tablettát, amennyire lehetséges.

Az applikátor használata:

- Húzzuk ki az applikátor végét ütközésig. Helyezzük a hüvelytablettát az applikátorba úgy, hogy a tabletta lekerekített oldala félig kiálljon belőle. Az applikátor kerek végét enyhén nyomjuk össze ujjainkkal.

- A hüvelytablettát tartalmazó applikátort vezessük óvatosan, mélyen a hüvelybe (a legjobb fekvő helyzetben).
- Az applikátor végét óvatosan nyomjuk ütközésig; eközben a tabletta a hüvelybe kerül. Ezután távolítsuk el az applikátort.
- Az applikátort gondosan tisztítsuk meg meleg (nem forró) vízzel.


Hüvelytabletta alkalmazása applikátor nélkül:

Terhesség esetén applikátor nélkül alkalmazható. Alapos kézmosás után fogjuk meg a hüvelytablettát és helyezzük a hüvelybe.


Alkalmazása gyermekeknél
18 éves kor alatt nem alkalmazható a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Ha elfelejtette alkalmazni a Canesten G 200 mg hüvelytablettát
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Amennyiben este elmarad a hüvelytabletta alkalmazása, akkor a következő reggel kell alkalmazni a folyamatosság biztosítása érdekében.

Ha idő előtt abbahagyja a Canesten G 200 mg hüvelytabletta alkalmazását
Ha a készítmény alkalmazását a fertőzés megszűnése előtt hagyja abba, tünetei visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Canesten G 200 mg hüvelytabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatásokat nem klinikai vizsgálatok során, hanem a forgalomba hozatalt követően spontán jelentették, így gyakoriságukat nem lehet meghatározni:

* allergiás reakciók (ájulás, alacsony vérnyomás, légszomj, csalánkiütés)
* hámlás a nemi szerveken, viszketés, bőrkiütés, ödéma, égő érzet, irritáció, alhasi fájdalom
* hasi fájdalom

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A CANESTEN KOMBI 200 MG HÜVELYTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Canesten G 200 mg hüvelytabletta készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Canesten G 200 mg hüvelytabletta
- A készítmény hatóanyaga a klotrimazol. 1 db Canesten G 200 mg hüvelytabletta 200 mg klotrimazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kalcium-laktát-pentahidrát, tejsav, magnézium-sztearát, kroszpovidon, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát

Milyen a Canesten G 200 mg hüvelytabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér színű, hosszúkás alakú, egyik végén lekerekített, másik végén szögletes, mindkét oldalán enyhén domború, metszett élű tabletta, egyik oldalán mélynyomású "NR", másik oldalán "BAYER" jelöléssel.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer Hungária Kft.
H-1123 Budapest, Alkotás u. 50.
Magyarország

Gyártó
Bayer Pharma AG
D-51368 Leverkusen, Németország

OGYI-T-8110/03

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. január
3






OGYI/2650/2012