---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Citagen 10 mg filmtabletta
Citagen 20 mg filmtabletta
citaloprám

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Citagen filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Citagen filmtabletta szedése előtt
3. Hogy kell szedni a Citagen filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Citagen filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Citagen filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A készítmény hatóanyaga, a citaloprám, az úgynevezett szerotonin újrafelvételét gátló (SSRI), más néven antidepresszáns gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Citagen filmtabletta a következő esetekben alkalmazható:
* depresszió kezelése (major depressziós epizódok kezelése)
* pánikbetegség kezelése (pánikroham kezelése beleértve az agorafóbia (nyílt tértől való félelem) által előidézett pánikrohamot is)


2. Tudnivalók a Citagen filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Citagen filmtablettát
* ha allergiás a citaloprámra vagy a a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
* ha Ön monoamino-oxidáz enzim gátló (MAO gátló) gyógyszert szed vagy az elmúlt két hétben szedett. Ezeket a gyógyszereket (például szelegilin vagy moklobemid tartalmúak) a depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére használják.
* ha Ön linezolid tartalmú antibiotikumot szed.
* ha Ön pimozid tartalmú (többnyire a skizofrénia és a pszichózis kezelésére szolgáló) gyógyszert, antipszichotikumot szed.
* ha Önnek születése óta szabálytalan a szívritmusa vagy előfordult már Önnél szabálytalan szívritmus (EKG-felvételen látható változás; az EKG egy olyan vizsgálat, mely segítségével a szív működését értékelik)
* ha Ön szívritmuszavarra szed gyógyszereket, vagy olyan gyógyszereket használ, amelyek hatással lehetnek a szívritmusra (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Citagen filmtabletta").

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Citagen filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
* ha cukorbetegségben szenved, mivel előfordulhat, hogy orvosának módosítania kell az inzulin vagy más vércukorszint csökkentő gyógyszerének adagját,
* ha epilepsziás, mivel ez esetben orvosa szigorú megfigyelés alatt fogja tartani. A Citagen filmtabletta kezelést abba kell hagyni, ha roham lép fel vagy a rohamok gyakorisága nő (lásd 4. pont).
* ha elektrosokk kezelésben részesül,
* ha mániás fázisban van (pszichiátriai betegség). Ha mániás fázisba lép keresse fel kezelőorvosát.
* ha kórtörténetében pszichiátriai betegség előfordult, mivel a pszichotikus tünetek fokozódhatnak,
* ha kórtörténetében vérzési rendellenességek előfordultak vagy olyan gyógyszert használ, mely hatással van a véralvadásra vagy fokozza a vérzés kockázatát (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Citagen filmtabletta ").
* ha májbetegségben vagy súlyos vesebetegségben szenved, mivel előfordulhat, hogy orvosának módosítania kell a gyógyszer adagját,
* ha alacsony a vér-nátrium szintje (lásd 4. pont),
* ha egyes sók szintje (kálium, magnézium) alacsony a vérében,
* ha nyugtalanságot és/vagy mozgáskényszert észlel (akatízia)
* ha Önnek szívproblémái vannak vagy voltak, illetve ha a közelmúltban szívinfarktuson esett át,
* ha Önnek alacsony a nyugalmi szívritmusa és/vagy elhúzódó, súlyos hasmenés és hányás, vagy vízhajtók használata következtében sóhiánya lehet
* ha Ön gyors vagy szabálytalan szívritmust, ájulást vagy felálláskor szédülést tapasztal, melyek a szívritmus rendellenes működésére utalhatnak.

Kérjük, azt is jelezze orvosának, ha a fent említettek valamelyike korábban volt igaz Önre.

A gyógyszer használata gyermekeknél és 18 éven aluli serdülőknél
A Citagen alkalmazása általában nem javallott gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél. Tájékoztatjuk, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek 18 évesnél fiatalabb betegeknél megnövelték az alábbi mellékhatások kockázatát: öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok és ellenséges magatartás (elsősorban agresszivitás, ellenkezés és düh). Ennek ellenére az orvos 18 évesnél fiatalabb betegnek is felírhat Citagent, ha úgy látja, hogy az a beteg érdekét szolgálja. Amennyiben az orvos 18 évesnél fiatalabb betegnek írt fel Citagent, és Ön ezt meg szeretné vele beszélni, akkor kérjük, menjen vissza orvosához. Amennyiben 18 évesnél fiatalabb, Citagent szedő betegnél a fentebb felsorolt tünetek lépnek fel, vagy azok súlyosbodnak, erről tájékoztassa kezelőorvosát! Ezenkívül figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer gyermekek és serdülők növekedésére, érésére, gondolkodási (kognitív) és viselkedési fejlődésére vonatkozó hosszútávú biztonságossága egyelőre nem bizonyított.

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása
Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszív kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.
Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:
* ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.
* ha Ön egy fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszívumokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.
Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.
Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.

Egyéb gyógyszerek és a Citagen filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről,:
* szumatriptán és más, a migrén kezelésére szolgáló gyógyszerek, triptofán és oxitriptán (depresszió kezelésére) és tramadol (fájdalomcsillapító), mivel ezek a gyógyszerek fokozhatják a mellékhatások előfordulásának kockázatát,
* A Citagen filmtabletta abbahagyását követően 7 napot kell várnia, mielőtt elkezdene bármilyen, a depresszió kezelésére szolgáló monoamino-oxidáz enzim gátló (MAOI) gyógyszert szedni. Lásd "Ne szedje a Citagen filmtablettát" című fejezetet.
* más antidepresszánsok (pl. amitriptilin, dezipramin, fluvoxamin, imipramin, klomipramin és nortriptilin),
* linezolid (antibiotikum),
* lítium, triptofán vagy pimozid (mentális betegségek kezelésére),
* mentális betegségek kezelésére használatos más gyógyszerek (pl. flupentixol, klórpromazin, haloperidol), mivel fennáll a görcsküszöb csökkenésének kockázata,
* gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint cimetidin, omeprazol, esomeprazol, lanzoprazol,
* vérhígító gyógyszerek, véralvadásgátlók (antikoagulánsok), mint a warfarin, acetilszalicilsav (aszpirin) tiklopidin, dipiridamol,
* szívritmus rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. flekainid, propafenon).
* a vér kálium- és magnéziumszintjét csökkentő gyógyszerek,
* metoprolol (béta-blokkoló), a vérnyomás csökkentésére,
* meflokin (malária kezelésére), bupropion (a dohányzásról való leszokás elősegítésére), mivel fennáll a görcsküszöb csökkenésének kockázata,
* közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú gyógynövénykészítmények,
* nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) (pl. ibuprofén).

A Citagent ne szedje egyidejűleg:
Ha Ön szívritmuszavarokra szed gyógyszert vagy olyan gyógyszereket szed, melyek befolyásolhatják a szívritmust, pl.: I/A, III. osztályba tartozó antiaritmiás szerekkel, antipszichotikumokkal (pl.:fenotiazin származékok, pimozid, haloperidol), triciklusos antidepresszánsokkal, bizonyos antimikróbás szerekkel (pl.: sparfloxacin, moxifloxacin, intravénásan alkalmazott eritromicin, pentamidin, antimaláriás szerek, főként halofantrin), bizonyos antihisztaminokkal (asztemizol, mizolasztin). Ha bármilyen kérdése van a fentiekkel kapcsolatban, forduljon orvosához.

A Citagen filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Citagen filmtabletta étkezés alatt, vagy attól függetlenül is bevehető. Szedése alatt alkohol fogyasztását kerülni kell.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével !

Terhesség
Ha terhes, vagy terhességet tervez, mindenképpen forduljon kezelőorvosához, hogy megbeszélje vele a Citagen nemkívánatos hatásait, előnyeit és veszélyeit Önre és gyermekére nézve.

Tájékoztatjuk, hogy amennyiben terhessége utolsó 3 hónapjában bármilyen antidepresszívum szedését egészen a szülésig folytatja, újszülöttjénél a következő tünetek jelentkezhetnek: légzészavar, a bőr kékes elszíneződése, görcsrohamok, testhőmérséklet-változások, táplálási nehézség, hányás, alacsony vércukorszint, izommerevség vagy renyheség, élénkebb reflexek, remegés, izgalom, ingerlékenység, közönyösség (letargia), állandó sírás, aluszékonyság és alvászavarok. Azonnal forduljon orvosához, ha az újszülöttnél a fentiek közül bármelyik tünetet észleli!
Nem szabad a Citagen filmtabletta kezelést hirtelen abbahagyni.

Győződjön meg róla, hogy szülésznője és/vagy kezelőorvosa tudja, hogy Ön Citagen-kezelés alatt áll. Amennyiben a terhesség alatt, különösen annak utolsó három hónapjában történik kezelés Citagennel, növekedhet a csecsemőnél bizonyos súlyos állapot kialakulásának a kockázata, amelyet az újszülöttkori perzisztáló pulmonális hipertoniának (PPHN) neveznek. A csecsemő légzése ilyenkor szapora és bőre kékessé válik. Ezek a tünetek általában a gyermek születését követő 24 órán belül jelentkeznek. Amennyiben újszülöttjénél ezen tünetek bármelyike jelentkezik, azonnal forduljon szülésznőjéhez és/vagy orvosához.

Szoptatás
A citaloprám kis mennyiségben bejut az anyatejbe. Csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a Citagen szoptatás alatt történő alkalmazásáról; beszélje meg orvosával mielőtt szoptatni kezd!

Termékenység
Állatkísérletekben a citaloprám negatívan befolyásolta az ondó minőségét. Ez elméletileg hatással lehet a termékenységre, azonban a humán termékenységre kifejtett hatást mindeddig nem figyeltek meg.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A citaloprám csak kismértékben, vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek
ronthatják az ítélőképességet és veszélyhelyzetekben a reakciókészséget.
A Citagen általában nem álmosít, ennek ellenére, ha a kezelés elején szédül, vagy álmossá válik, mindaddig ne vezessen gépjárművet, és kerülje a szerszámok/gépek használatát, amíg ezek a tünetek fennállnak.

Citagen filmtabletta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!


3. Hogy kell szedni a Citagen filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek
Depresszió kezelése:
Legalább két hétre lehet szükség ahhoz, hogy a tüneteiben javulás következzen be. A kezelést akkor lehet abbahagyni, ha 4-6 hónapon át nem érzi depressziósnak magát.
Az ajánlott adag 20 mg naponta. Ezt az adagot szükség esetén orvosa maximum napi 40 mg-ra emelheti.

Pánikbetegség kezelése:
A kezelés általában több hónapot vesz igénybe.
A kezelés első hetében a kezdődózis 10 mg naponta, majd egy hét után az adag napi 20-30 mg-ra emelhető. Ezt az adagot szükség esetén orvosa maximum napi 40 mg-ra emelheti.

Idősek (65 év felettiek)
Idős betegek esetén a dózist az ajánlott dózis felére kell csökkenteni, azaz napi 10-20 mg-ra. Idős betegek rendszerint nem kaphatnak naponta 20 mg-nál többet.

Különleges kockázattal rendelkező betegek
Májpanaszokkal rendelkező betegek maximálisan adható napi dózisa 20 mg.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Citagen filmtabletta nem javallt gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek (lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című fejezetet).

Adagolás és alkalmazás módja
* Szájon át történő alkalmazásra
* A tablettát egy pohár vízzel kell bevenni étkezés közben vagy attól függetlenül.
* A tablettát lehetőség szerint minden nap ugyanabban az időpontban vegye be, reggel vagy este.

Ha az előírtnál több Citagen filmtablettát vett be
Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához!

Vigye magával a gyógyszer csomagolását és a maradék tablettákat! A túladagolás tünetei lehetnek: görcsök, szívritmus változás/ritmuszavar/ kimaradás, álmosság, kóma, hányás, remegés, vérnyomás-csökkenés, vérnyomás-emelkedés, hányinger (émelygés), szerotonin szindróma (lásd 4. pont), nyugtalanság (agitáció), szédülés, pupillatágulat, verejtékezés, szapora légzés, a bőr és az ajkak kékes elszíneződése.

Ha elfelejtette bevenni a Citagen filmtablettát
Ha Ön elfelejt bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amint eszébe jut! Amennyiben már közeledik a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot és folytassa a kezelést a szokásos rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha idő előtt abbahagyja a Citagen filmtabletta szedését
Ne hagyja hirtelen abba a Citagen filmtabletta szedését, mivel megvonási tünetek jelentkezhetnek (lásd 4. rész "Megvonási tünetek")! Ha abba kell hagynia a gyógyszer szedését, orvosa lassan, legalább egy-két hét alatt fogja csökkenteni az adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, a Citagen filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A nagyon gyakori mellékhatások nagyobb valószínűséggel következnek be a kezelés első két hetében.

Hagyja abba a Citagen filmtabletta szedését és azonnal forduljon orvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mert orvosi ellátásra lehet szüksége, ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik Önnél:
- Súlyos allergiás, túlérzékenységi reakció, úgymint az arc, az ajkak, vagy a nyak duzzadása, mellkasi szorító érzés, légzési és nyelési nehézségek.
- Magas láz, izgatottság vagy zavartság, remegés, hirtelen izommozgások. Ezek a tünetek egy ritka betegség az úgynevezett szerotonin szindróma jelei lehetnek. Tünetei lehetnek még: magas vérnyomás, szapora pulzus, verejtékezés, hasmenés, enyhébb esetben pedig: fejfájás, szédülés, hányás.
- Gyors, szabálytalan szívritmus, ájulás, melyek a torsades de pointes néven ismert életveszélyes állapotnak lehetnek a tünetei.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik Önnél:
* ha kellemetlen mozgáskényszert érez, esetleg képtelen egy helyben ülni, vagy állni. (Ez a tünet leginkább a kezelés első néhány hetében jelentkezhet.),
* ha szorong. (Ez a tünet a kezelés elején jelentkezhet egyes betegeknél.),
* görcs (görcsrohamok) esetén, vagy ha Ön epilepsziás és a görcsök számának növekedését észleli,
* ha gyengének és zavartnak érzi magát, izmai fájdalmasak és merevek. Ezek a tünetek annak a jelei lehetnek, hogy a Citagen filmtabletta csökkentette a vérben a nátrium mennyiségét.

További lehetséges mellékhatások, gyakoriság szerint csoportosítva:

Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
* álmosság,
* álmatlanság,
* fejfájás,
* homályos látás,
* szabálytalan szívverés, szívverés kimaradás,
* gyengeség,
* fokozott verejtékezés,
* szájszárazság,
* hányinger (émelygés)

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
* csökkent étvágy,
* nyugtalanság (agitáció),
* alvási problémák,
* emlékezet vesztés, koncentráló képesség zavara,
* szokatlan álmok,
* csökkent szexuális érdeklődés,
* szorongás,
* idegesség,
* zavart állapot,
* hangulatváltozások,
* migrén,
* remegés,
* fülcsengés (tinnitusz),
* szédülés,
* vérnyomás csökkenés vagy növekedés
* orrfolyás és orrviszketés, orrmelléküreg duzzanat és gyulladás
* emésztési zavarok, gyomorfájdalom, diszkomfortérzés
* ásítás,
* puffadás
* fokozott nyálképződés
* hasmenés,
* székrekedés,
* hányás,
* bőrviszketés,
* izom- és izületi fájdalom,
* vizeletürítési zavarok,
* férfiaknál előfordulhatnak erekciós és ejakulációs problémák,
* nőknél orgazmuszavar,
* fáradtság,
* bőrbizsergés, zsibbadás, érzészavarok
* testsúlycsökkenés

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
* bőrvérzési rendellenesség (hajlam a beütött bőr bekékülésére),
* fokozott étvágy,
* rossz közérzet,
* fokozott szexuális érdeklődés,
* agresszió,
* én-idegen érzések (deperszonalizáció)
* hallucináció,
* mánia,
* ájulás,
* pupillatágulat,
* gyors szívverés,
* lassú szívverés,
* köhögés,
* csalánkiütés,
* hajhullás,
* bőrkiütés,
* vizelési nehézség,
* erős menstruáció,
* kar- és lábduzzadás,
* testsúlynövekedés
* fényérzékenységi reakciók
* eufória (fokozottan jó közérzet)

Ritka mellékhatások (1 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
* ízérzékelés megváltozása
* görcsök,
* akaratlan mozgások,
* vér nátriumion-tartalmának csökkenése,
* vérzés,
* májgyulladás (hepatitisz),
* láz.

Nem ismert mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
• önkárosító vagy öngyilkos gondolatok, lásd "A Citagen filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" pontot,
• csökkent vérlemezkeszám, mely bőr- és nyálkahártya-vérzéseket (orrvérzés) okozhat,
• túlérzékenység (bőrkiütés),
• hormon túltermelés, mely folyadék visszatartást, gyengeséget, fáradtságot vagy zavartságot okozhat,
• vér kálium-tartalmának csökkenése,
• pánikroham,
• fogcsikorgatás,
• nyugtalanság,
• szokatlan izommozgások vagy izommerevség,
• kellemetlen nyugtalanságérzet vagy képtelenség az egyhelyben ülésre (akatízia),
• súlyos allergiás reakció: hirtelen kialakuló bőr- és nyálkahártya-duzzanat, így az arc vagy a torok duzzanata
* fájdalmas erekció,
• férfiaknál abnormális tejcsorgás az emlőkből,
• látászavar,
• hirtelen felálláskor jelentkező vérnyomásesés,
• gyomor- és/vagy bél-vérzés,
• méhvérzés a menstruációs időszakon kívül,
• kóros májfunkciós értékek.

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása
A depresszió kezelésének első heteiben előfordulhatnak vagy fokozódhatnak az önkárosító vagy öngyilkos gondolatai mindaddig, amíg az antidepresszáns kezelés hatása meg nem mutatkozik. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha nyugtalanító gondolatai vagy érzései vannak. A pánikrohamra hajlamos betegek a szorongás átmeneti erősödését tapasztalhatják a kezelés elkezdését követően. Ez általában a kezelés első két hetében megszűnik.. (Lásd még 2. fejezet "Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása".)
Megvonási tünetek
Amikor abbahagyja a Citagen filmtabletta szedését megvonási tünetek jelentkezhetnek. Ez akkor a legvalószínűbb, ha a gyógyszer szedését hirtelen hagyja abba. Egyes betegek a következő mellékhatásokat tapasztalták a kezelés abbahagyását követő néhány napban:
* szédülés,
* érzészavarok (zsibbadás vagy bizsergés a karokban és a lábakban, áramütés-érzet),
* alvási zavarok (álmatlanság vagy szokatlan álmok),
* nyugtalanság és izgatottság,
* hányinger, hányás,
* remegés,
* zavartság,
* izzadás,
* fejfájás,
* hasmenés,
* kalapáló szívverés (palpitáció),
* érzelmi instabilitás, ingerlékenység,
* látászavarok,
* zavartság vagy tájékozódási zavar (dezorientáció),
* szorongás.

Ezek a tünetek rendszerint enyhék vagy mérsékeltek és általában két héten belül elmúlnak. Néhány betegnél azonban ezek a tünetek súlyosabbak vagy hosszabb ideig fennállók lehetnek. Ha abba kell hagynia a gyógyszer szedését, orvosa lassan, legalább egy-két hét alatt fogja csökkenteni az adagot. Ha súlyos megvonási tünetek jelentkeznek a Citagen filmtabletta szedésének abbahagyásakor, keresse fel kezelőorvosát! Orvosa arra kérheti majd, hogy kezdje el újra szedni a filmtablettákat és még lassabban csökkentse az adagot.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.


5. Hogyan kell a Citagen filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Citagen filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga a citaloprám. 10 mg illetve 20 mg citaloprám (citaloprám-hidrobromid formájában) filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszpovidon és magnézium-sztearát. A filmbevonat a következőket tartalmazza még: titán-dioxid (E 171), makrogol 4000 és hipromellóz (E464).

Milyen a Citagen filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Citagen 10 mg filmtabletta: fehér, kerek filmbevonatú tabletta egyik oldalán "CM 10" jelöléssel, a másik oldalán "G" jelöléssel van ellátva.

Citagen 20 mg filmtabletta: fehér, ovális filmbevonatú tabletta egyik oldalán "CM 20" jelöléssel és bemetszéssel, a másik oldalán "G" jelöléssel van ellátva. A tabletán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Citagen 10 mg filmtabletta: 30 db vagy 60 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban, valamint 28 db vagy 50 db filmtabletta műanyag tartályban és dobozban.

Citagen 20 mg filmtabletta: 30 db vagy 60 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban, valamint 28 db vagy 50 db filmtabletta műanyag tartályban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Generics [UK] Limited
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Egyesült Királyság

Gyártó
Pharma Pack Kft.
2040 Budaörs, Vasút u. 13., Magyarország

McDermott Laboratories Ltd Trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország


Citagen 10 mg filmtabletta OGYI-T-9357/01-04
Citagen 20 mg filmtabletta OGYI-T-9357/05-08

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. október



3




OGYI/35101/2012
OGYI/35104/2012
OGYI/37051/2012
OGYI/37053/2012