VITAMIN A EGIS OLAJ
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Vitamin A EGIS olaj
retinol (A-vitamin)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin A EGIS olaj (továbbiakban Vitamin A olaj) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vitamin A olaj alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Vitamin A olajat?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vitamin A olajat tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin A olaj és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Vitamin A olaj hatóanyaga az A-vitamin vagy retinol, amely a zsírban oldódó vitaminok közé tartozik. Az A-vitamin nélkülözhetetlen a csontnövekedéshez, a látáshoz (főként az éjszakai látáshoz), a szaporodási folyamatokhoz, valamint a hámsejtek fenntartásához.
A Vitamin A olaj 30 000 NE retinolt tartalmaz milliliterenként, 1000 NE retinolt cseppenként (NE a nemzetközi egység rövidítése).
A-vitamin hiány kezelésére és megelőzésére használatos.
Az A-vitamin hiány tünetei a következők lehetnek: egyes szemtünetek (szürkületi vakság, a szem alkalmazkodási zavara, szemszárazság) vagy bőrbetegségek (egyes bőrgyulladások, pattanások, a bőr elszarusodásának zavarai).
2. Tudnivalók a Vitamin A olaj alkalmazása előtt
Nem szedje a Vitamin A olajat
- ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára (a retinolra, azaz A-vitaminra) vagy a Vitamin A olaj egyéb összetevőire;
- A-vitamin túladagolás esetén.
A Vitamin A olaj fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A készítmény csak fokozott körültekintéssel adható az alábbi esetekben/állapotokban, ezért kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát:
- ha krónikus veseelégtelenségben szenved vagy rendszeresen dialízis kezelésben részesül;
- csecsemőknek és gyermekeknek kellő óvatossággal, csak az életkornak megfelelő, az orvos által előírt dózisban lehet a készítményt alkalmazni;
- májbetegség esetén.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Amennyiben más A-vitamint tartalmazó készítményt (pl. multivitamin készítményt) vagy A-vitamin származékot (pl. etretinát, izotretion) is szed,, azt feltétlenül említse meg orvosának.
- Tetraciklin tipusú antibiotikumok (pl. minociklin) és A-vitamin együttes alkalmazása a koponyaűri nyomás fokozódásához vezethet.
- Egyes antibiotikumok (pl. neomicin, bleomicin), a kolhicin (köszvényes roham kezelésére szolgál), a savkötők, valamint a paraffinolaj és a kolesztiramin gyanták (koleszterin-szint csökkentő) csökkentik az A-vitamin felszívódását. Ezért a felsorolt gyógyszerek és az A-vitamin olaj csak 1-2 órás különbséggel vehetők be.
- Óvatosan adható együtt bizonyos gombaellenes szerekkel (pl. ketokonazol).
- Cink hiány, vas terápia növeli az A-vitamin szükségletet.
- Nehézfémmérgezések (kadmium, réz) csökkentik az A-vitamin vérplazma szintjét.
- Fogamzásgátló tabletták növelhetik az A-vitamin vérplazma szintjét.
- Az E- és az A-vitamin nagyon magas dózisokban történő együttes alkalmazása esetén gyermekekben fokozódott az A-vitamin felszívódása.
- Az E-vitamin enyhítheti az A-vitamin túladagolás egyes tüneteit.
- Az A-vitamin fokozhatja a vas felszívódását.
- A- és a D-vitamin egymás hatását gátolhatja. Egyidejű túladagolásuk esetén bizonyos hasonló túladagolási tünetek (gyengeség, fáradékonyság, közönyösség, hányás, fejfájás, émelygés, hasmenés, szomjúság, anorexia, fogyás és kötőhártyagyulladás) miatt nehéz a tünetek pontos értékelése.
- A C-vitamin szintje a szövetekben A-vitamin túladagolás esetén csökkenhet.
A Vitamin A olaj egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A zöldségek és gyümölcsök jó része gazdag A-vitamin forrás, leginkább az ún. béta-karotinokat tartalmazók (pl. répa, sárga- és őszibarack, spenót, narancs, sárga- és görögdinnye). A készítmény szedésekor ezt figyelembe kell venni, ill. kezelőorvosával az ilyen étrendet meg kell beszélni.
A fehérjehiányos táplálkozás növeli az A-vitamin szükségletet. A táplálék zsírtartalma fokozza az A-vitamin felszívódását.
Krónikus alkoholfogyasztás és A-vitamin túladagolás során azok májkárosító, valamint magzatkárosító hatása összeadódhat.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Terhesség alatt napi 5 000 NE-t meghaladó A-vitamin bevitel nem ajánlott, mivel állatkísérletben több fajon a nagy adagok magzati fejlődési rendellenességet okoztak.
Rutinszerű A-vitamin pótlás terhesség (várható terhesség) esetén nem javasolt.
Amennyiben alkalmazása feltétlenül indokolt, a javasolt napi A-vitamin bevitel 2 500 NE.
A fentiek figyelembevételével a szülőképes életkorú nők számára az A-vitamin szükségletet célszerű béta-karotinban gazdag zöldségek és gyümölcsök fogyasztása által fedezni.
Szoptatás
A retinol kiválasztódik az anyatejjel, ezért A-vitamin alkalmazása szoptatás idején nem javasolt csak igazolt A-vitamin hiány esetén. A napi adag nem haladhatja meg a 4 000 NE-t.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az A-vitamin a fenti képességekre nincs hatással. Az A-vitamin heveny vagy idült túladagolása azonban hátrányosan befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha fejfájást, szédülést, látászavart, látótérkiesést, álmosságot, idegességet, ingerlékenységet tapasztal, forduljon kezelőorvosához.
3. Hogyan kell alkalmazni a Vitamin A olajat?
A Vitamin A olajat mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az A vitamin hiány kezelésére a Vitamin A olaj szokásos adagja 2-3 héten át:
Felnőtteknek: naponta egyszer 20 - 30 csepp olaj (20 000 - 30 000 NE).
Amennyiben nagyobb adag szükséges, javasolt a Vitamin A 50 000 NE kapszula alkalmazása az orvos által előírt adagban.
Gyermekeknek: naponta egyszer 10 - 20 csepp olaj (10 000 - 20 000 NE);
Csecsemőknek: naponta egyszer 5 - 10 csepp olaj (5 000 - 10 000 NE).
Az A vitamin hiány megelőzésére ősztől - tavaszig (ha természetes A-vitamin forrás nem áll rendelkezésre):
Felnőtteknek: naponta egyszer 3-4 csepp (3 000 - 4 000 NE)
Gyermekeknek: 4-10 éves korig: naponta egyszer 1-2 csepp (1 000 -2 000 NE)
11-18 éves korig: naponta egyszer 3 csepp (3 000 NE)
Csecsemők, gyermekek
Csecsemők és gyermekek fogékonyabbak lehetnek az A-vitamin hatására, ezért csak kellő óvatossággal, az életkornak megfelelően előírt dózisban lehet a készítményt alkalmazni (naponta 1 csepp).
Májbetegség esetén
Májbetegségek esetén csak fokozott körültekintéssel adható.
Vesebetegség esetén
Krónikus veseelégtelenség vagy dialízis esetén csak fokozott körültekintéssel adható.
Ha az előírtnál több Vitamin A olajat alkalmazott
Nagyon valószínűtlen, hogy egyszeri, akár nagy mennyiségű A-vitamin bevétele heveny mérgezéshez vezessen. Ez elsősorban gyermekkorban és májbetegek esetén fordulhat elő.
A mérgezés tünetei lehetnek: súlyos fejfájás, látászavar, hányinger vagy hányás, étvágytalanság, álmosság, ingerlékenység, görcsök, látótérkiesés, fénykerülés, bőrhámlás vagy viszketés.
Ha ilyet tapasztal, a készítmény alkalmazását hagyja abba és forduljon orvoshoz.
A Vitamin A olaj tartós, az orvos által előírt kezelési időt és adagot meghaladó adagban való adagolása idült túladagoláshoz vezethet.
Csecsemők érzékenyebbek lehetnek az A-vitamin hatásaira.
A túladagolás kockázatát növeli az alacsony testtömeg, a fehérjehiány, a máj- és vesebetegségek, egyes vérzsír-anyagcsere rendellenességek, a rendszeres, nagymértékű alkoholfogyasztás, valamint a C-vitaminhiány.
Az idült túladagolás tünetei a következők lehetnek:
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: vérszegénység, orrvérzés, lépnagyobbodás.
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: fogyás, étvágytalanság, magas vérzsírszintek, negatív nitrogénmérleg (több fehérjét bont le a szervezet, mint amennyit beépít) fokozott szomjúságérzet.
Pszichiátriai kórképek: álmatlanság, idegesség, ingerlékenység, fáradékonyság. Depressziót és skizofréniaszerű (tudathasadás) tüneteket is jelentettek, melyek az A-vitamin elhagyását követően megszűntek.
Idegrendszeri betegségek és tünetek: kettőslátás, szemfenéki duzzanat, fejfájás, szédülés, csecsemőknél kidudorodó kutacsok, magas koponyaűri nyomás.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasmenés, émelygés, hányás.
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek: májnagyobbodás, májzsugor, meglévő májkárosodás rosszabbodása.
A bőr- és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: kopaszodás, törékeny körmök, szájzug gyulladás, kötőhártyagyulladás, kiütés, pontszerű bevérzések, viszketés, hámlás, pikkelyes bőr, nyálkahártya-szárazság, bőrgyulladás az arcon.
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei: csontfájdalom, magas kalcium-szint a vérben, csontosodási zavar, izommerevség- és fájdalom.
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: fájdalmas vizeletürítés.
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek: menstruációs zavarok.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: rossz közérzet, vizenyő, láz.
Ha a fenti tüneteket észleli, hagyja abba az A-vitamin olaj szedését és forduljon orvosához.
Ha elfelejtette alkalmazni a Vitamin A olajat
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Vitamin A olaj alkalmazását
Az A-vitamin hiány tünetei visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az A-vitamin olaj is okozhat mellékhatásokat, de az előírt dózisban és az orvos által előírt ideig történő alkalmazás esetén az esetleges túlérzékenységi reakción kívül mellékhatások előfordulására gyakorlatilag senkinél nem kell számítani.
Ha bármely olyan tünetet vagy mellékhatást észlel, amely túladagolásra utal (lásd a 3. pontot), vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a Vitamin A olajat tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Hűtőszekrényben (2? - 8?C) tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a Vitamin A olajat. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje a Vitamin A olajat, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Vitamin A olaj?
* A készítmény hatóanyaga: 300 000 NE retinol (300 mg szintetikus, olajos A-vitamin koncentrátum formájában) üvegenként.
* Segédanyagok felsorolása: Hidrokinon, finomított napraforgó olaj.
Milyen a Vitamin A olaj külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárga színű, tiszta, olajos oldat, jellegzetes napraforgó olaj illattal, mechanikus szennyeződésektől mentesen.
1x10 ml oldat garanciazáras, PE kupakkal lezárt és PE cseppentővel ellátott barna színű üvegben és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
A gyártó
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
9900 Körmend, Mátyás király u. 65.
OGYI-T-1844/01 1x10 ml Vitamin A EGIS olaj
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. december
3
OGYI/28449/2010