---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Calcimusc 100 mg/ml oldatos injekció

kalcium-glükonát

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Calcimusc oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Calcimusc oldatos injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Calcimusc oldatos injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Calcimusc oldatos injekciót tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCIMUSC OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Calcimusc oldatos injekció kalciumot tartalmazó gyógyszer, amely helyreállítja a különböző okok miatt létrejövő alacsony vérkalcium-szintet.
Egyes betegségek kórismézésére is alkalmazható a kalciuminfúziós próba.


2. TUDNIVALÓK A CALCIMUSC OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Nem alkalmazható a Calcimusc oldatos injekció
* ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Calcimusc oldatos injekció egyéb összetevőjére.
* ha magas a vér kalciumszintje, veseköve van, vagy digitálisz tartalmú gyógyszert (bizonyos szívgyógyszer) kell szednie.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Szívglikozidok, egyes vízhajtók, kalcium-antagonisták, adrenalin hatása megváltozhat Calcimusc oldatos injekcióval történő együttes alkalmazáskor.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni vagy alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Calcimusc oldatos injekció alkalmazása előtt tájékoztassa orvosát arról, hogy terhes vagy szoptat, mert a kalcium átjut a placentán és kiválasztódik az anyatejbe.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Calcimusc oldatos injekció nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CALCIMUSC OLDATOS INJEKCIÓT?

A Calcimusc oldatos injekciót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni.
A gyógyszert lassan, intravénásan vagy cseppinfúzióban adják be Önnek.

Felnőtteknek
Hirtelen kialakuló alacsony vér-kalciumszint (hipokalcémia) és hipokalcémiás tetánia kezelésére 2,25 - 4,5 mmol (10 - 20 ml) igen lassan vénába adva (2 ml/perc sebességgel), majd folyamatos cseppinfúzióban 9 mmol (40 ml) / 24 óra adagban. Ha a vénás beadás nem lehetséges, szükség esetén mélyen izomba is adható.
Ún. kardiopulmonális reszuszcitációban (újraélesztésben) 1,1 - 1,8 mmol (5-8 ml) adása javasolt, ami szükség szerint 10 perc múlva megismételhető.
Citráttal tartósított vér transzfúziójakor minden 100 ml citrátos vér mellé 0,66 mmol (3 ml) adása javasolt.

Gyermekeknek
1-6 éves korig 1 - 2 x 0,22 - 0,44 mmol (1-2 ml) igen lassan vénásan,
6 - 14 éves korig 1 -2 x 0,66 - 2,2 mmol (3 - 5 ml) igen lassan vénásan
Gyermekkorban izomba adása ellenjavallt.
Újszülöttkori vércserénél minden 100 ml citrátos vér beadásakor 0,22 mmol (1 ml) Calcimusc adása javasolt.
Mérgezésekben egyéni, a beteg állapotának megfelelő adagok szükségesek.

Ha az előírtnál több Calcimusc oldatos injekciót kapott
A kalcium adása önmagában ritkán vezet túladagoláshoz. Főként vesebetegek vagy magas D-vitamin- szinttel járó állapotok kezelése során adott nagy adagok tartós alkalmazásakor fordulhat elő.
Korai figyelmeztető jel a száj körüli zsibbadás, bizsergés és meleghullám a testben.
A túladagolás (hiperkalcémia) tünetei: hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, mentális zavarok, nagy mennyiségű folyadékfogyasztás és folyadékürítés, vesekőképződés, súlyos esetben szívritmuszavarok és kóma.
Teendő: a kalcium kiürítését segítő szerek adása és az alapvető életműködések fenntartása.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Calcimusc oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A kalciumsó - különösen izomba történő adáskor -irritáló hatású lehet, mely a bőr hámlását, súlyos esetben bőrelhalást, lágyrészmeszesedést okoz.
Az injekció túl gyors intravénás beadásakor hányinger, hányás, forróságérzet, izzadás, vérnyomásesés, ájulás, szívritmuszavar jelentkezhet.
Veseelégtelenségben nagy adagok tartós alkalmazásakor fennáll a kalciumfelhalmozódás és a sav-bázis egyensúly zavarának a veszélye.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A CALCIMUSC OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után nem alkalmazható a Calcimusc oldatos injekció. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Calcimusc oldatos injekció?
A készítmény hatóanyaga 500 mg kalcium-glükonát ampullánként.
Egyéb összetevők: bórsav, injekcióhoz való víz.

Milyen a Calcimusc oldatos injekció készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Injekció, színtelen vagy enyhén zöldes színű, tiszta oldat.
5 ml oldat törőponttal ellátott Type 1 típusú üvegből készült ampullába töltve.
10x5 ml ampulla műanyag tálcán, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország

OGYI-T-11244/01


A betegtájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma: 2012. január









3


OGYI/40061/2010