|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
SMECTA 3G POR SZUSZPENZIÓHOZ
Smecta 3 g por szuszpenzióhoz dioszmektit Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Smecta por szuszpenzióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Smecta por szuszpenzióhoz szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Smecta port? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Smecta port tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SMECTA POR SZUSZPENZIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény heveny és idült hasmenés; továbbá nyelőcső-, gyomor- és bélfájdalmak tüneti kezelésére alkalmas. Hatását a gyulladásos nyelőcső-, gyomor-, illetve bélfalra gyakorolt kedvező nyálkahártya bevonó tulajdonsága alapján fejti ki. 2. TUDNIVALÓK A SMECTA POR SZUSZPENZIÓHOZ ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne szedje a Smecta port - ha allergiás (túlérzékeny) a dioszmektitre vagy a a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedések - A Smecta befolyásolhatja egyéb gyógyszerek felszívódását, ezért az egyidejűleg rendelt egyéb gyógyszereket több órás különbséggel és kizárólag az orvos utasítása szerint kell alkalmazni. - Óvatosan kell eljárni dioszmektit alkalmazásakor olyan betegeknél, akik kórtörténetében súlyos, krónikus székrekedés szerepel. Egyéb gyógyszerek és a Smecta por szuszpenzióhoz A Smecta befolyásolhatja egyéb gyógyszerek felszívódását, ezért az egyidejűleg rendelt egyéb gyógyszereket több órás különbséggel és kizárólag az orvos utasítása szerint kell alkalmazni. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Terhesség, szoptatásés termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A dioszmektit alkalmazható a terhesség és a szoptatás ideje alatt, mivel kémiailag változatlan marad és nem szívódik föl. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem ismert, hogy a Smecta nem befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Fontos információk a Smecta egyes összetevőiről A készítmény kis mennyiségben szacharózt és 0,679 g glükóz-monohidrátot tartalmaz egy tasak porban. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SMECTA PORT? Adagolás Szájon át történő alkalmazásra. Heveny hasmenés kezelése: Gyermekeknek és csecsemőknek - 1 éves kor alatt: naponta 2 tasak 3 napon át, utána naponta 1 tasak - 1 éves kor fölött: naponta 4 tasak 3 napon át, utána naponta 2 tasak Felnőtteknek - A javasolt adag naponta 6 tasak. Egyéb javallatok kezelése: Gyermekeknek és csecsemőknek - 1 éves kor alatt: naponta 1 tasak - 1-2 éves kor között: naponta 1-2 tasak - 2 éves kor fölött: naponta 2-3 tasak Felnőtteknek - Átlagos adagja naponta 3 tasak. Végbélen át történő alkalmazás Retenciós beöntés: 1-3 tasakot 50-100 ml langyos vízben feloldva napi 1-3 beöntés. Adagolás módja Szájon át történő alkalmazás Gyermekeknek: A tasak tartalmát alaposan össze kell keverni egy pohárban fél dl vízzel vagy valamilyen félfolyékony étellel (húsleves, zöldség- vagy gyümölcspép, csecsemőtápszer). A napi adagot több részre elosztva célszerű alkalmazni. Felnőtteknek: A tasakot fél pohár vízben kell elkeverni. Végbélen át történő alkalmazás 1-3 tasakot 50-100 ml langyos vízben kell feloldani. Adagolás ideje Ajánlott alkalmazás: - nyelőcső gyulladás esetén az étkezések után, - egyéb esetekben az étkezések közötti időszakban. Adagolás időtartama Amennyiben a tünetek 7 napon belül nem múlnak el, orvoshoz kell fordulni. A hasmenés esetén szükséges folyadékpótlásról a Smecta por alkalmazása mellett is gondoskodni kell. Amennyiben a fájdalom mellett láz vagy hányás is előfordul, orvoshoz kell fordulni. Ha az előírtnál több Smecta port vett be Beszéljen kezelőorvosával! A készítmény túladagolása súlyos székrekedéshez vagy bélsárkő kialakulásához vezethet. Ha elfelejtette bevenni a Smecta port Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Beszéljen kezelőorvosával! Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Smecta por szuszpenzióhoz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A klinikai vizsgálatok során, a következő gyakorisággal jelentett nemkívánatos hatások mindig enyhék és átmenetiek voltak és a gyomor-bél rendszert érintették: Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint): székrekedéses epizódok. Ezen epizódok mérséklődtek, miután a kezelés módját személyre igazították. Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): A forgalomba hozatalt követő vizsgálatokból nyert további információk magukba foglalják a túlérzékenységi reakciók nagyon ritka eseteit, beleértve a csalánkiütést, bőrkiütést, viszketést és az arc- és nyak területének allergiás ödémájával, duzzanatával járó tünetek eseteit. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. 5. HOGYAN KELL A SMECTA PORT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 30oC-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Smecta port. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Smecta por szuszpenzióhoz A készítmény hatóanyaga: 3,00 g dioszmektit tasakonként. Egyéb összetevők: vanília aroma?, narancs aroma??, szacharin-nátrium, glukóz-monohidrát. ?Vanília aroma összetétele: Maltodextrin, szacharóz, gliceril triacetát (E1518), szilikon dioxid (E551), etil alkohol, szója lecitin (E322), vanília aroma. ??Narancs aroma összetétele: Maltodextrin, szacharóz, gumiarábikum (E414), zsírsavak mono- és digliceridjeinek mono és diacetil tartár sav észtere (E472e), szilikon dioxid (E551), narancs olaj. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Küllem: majdnem fehér vagy világos bézs színű, cukros ízű, jellegzetes vanília és narancs illatú por. Csomagolás: 3,76 g por papír/Al/LDPE tasakba töltve.10 db, 30 db tasak dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ipsen Pharma 65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne Billancourt Franciaország Gyártó: Beaufour Ipsen Industrie Rue Ethe Virton 28100 Dreux Cedex Franciaország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet 1133 Budapest, Árbóc u. 6., Tel.: +36-1/555-5930 Fax: +36-1/555-5949 Tel.: 402-42-04 Fax: 402-42-05 OGYI-T-4321/01 10x OGYI-T-4321/02 30x A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. január 3 OGYI/40880/2011 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007