---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

SARIDON tabletta

paracetamol
propifenazon
koffein


Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Saridon tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Saridon tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Saridon tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Saridon tablettát tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SARIDON TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Saridon fájdalomcsillapító hatású gyógyszer, amely enyhíti a fájdalmat és csökkenti a lázat.

A Saridon a következő esetekben alkalmazható:
Fejfájás, migrén, fogfájás, menstruációs fájdalom, reumás fájdalom, műtét utáni fájdalom, valamint megfázást és influenzát kísérő fájdalom és láz kezelésére alkalmazható.


2. TUDNIVALÓK A SARIDON TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Saridon tablettát
* ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagaira vagy a Saridon egyéb összetevőjére,
* ha allergiás az ún. pirazolon származékokra (fenilbutazon, fenazon, propifenazon, aminofenazon, metamizol, stb. hatóanyagokra)
* ha súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved,
* ha örökletes vérszegénysége van,
* túlzott, illetve krónikus alkoholfogyasztás esetén,
* ha porfirin-anyagcserezavarban (porfiria) szenved,
* 12 év alatti gyermekeknél.

A Saridon fokozott elővigyázatossággal, orvosával való megbeszélés után alkalmazható
* ha asztmás vagy krónikus csalánkiütése van
* ha egyéb fájdalomcsillapítóra vagy reuma elleni szerre túlérzékeny,
* ha más betegségben vagy allergiában szenved,
* ha enyhe fokú máj- vagy veseműködési zavara van.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Az együtt szedett gyógyszerek egymás hatását befolyásolhatják. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Csak előzetes orvosi megbeszélés után szedje a Saridon tablettát, ha a következőkben felsorolt gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
* altatószerek, egyes epilepszia elleni szerek (fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin), rifampicin, a gyomor ürülési sebességét befolyásoló készítmény, klóramfenikol, metoklopramid, véralvadásgátló-,illetve allergia elleni készítmények, ,zidovudin.

A Saridon egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A tabletta szedése alatt az alkohol fogyasztása kerülendő.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdeni szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha terhes vagy szoptat, a Saridon tablettát csak orvosa kifejezett utasítására szedheti.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Saridon nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A SARIDON TABLETTÁT?

A készítmény szokásos adagja
* felnőtteknek: naponta 3-szor 1-2 tabletta,
* 12-16 éveseknek: naponta 3-szor 1 tabletta.
A készítmény 12 év alatti gyermeknek nem adható!
Szükség esetén, felnőtteknek 24 órán belül maximum 6 tabletta vehető be.
A tablettát bőséges folyadékkal kell bevenni.

Figyelmeztetések
* Ne szedje a gyógyszert a betegtájékoztatóban megadottnál nagyobb adagban.
* Más fájdalomcsillapítókhoz hasonlóan a Saridon tablettát se szedje orvosi utasítás nélkül hosszabb ideig rendszeresen.
* Ha fejfájása kezelésére folyamatosan fájdalomcsillapítót szed, a fejfájás állandósulhat.
* Ha egy hétnél hosszabb ideje láza vagy fájdalma van, forduljon orvoshoz!

Ha az előírtnál több Saridon tablettát vett be:
Túladagolás esetén azonnal keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát vagy értesítse kezelőorvosát, mivel orvosi segítségre lehet szüksége!
A paracetamol túladagolás tünetei: hányinger, hányás, étvágytalanság, sápadtság, hasi fájdalom. Ezek a tünetek az esetek többségében 24-48 órán belül jelentkeznek, de nagy mennyiségű tabletta bevételét követően előfordulhat, hogy akár 2-3 napig sem észlelhetőek a tünetek.
A túladagolás halálhoz vezető májkómát okozhat!
A koffein túladagolás tünetei: remegés, izgatottság, fülzúgás, ritmuszavarok.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Saridon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Alkalmanként a tabletta szedésekor allergiás reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés) jelentkezhetnek. Nagyon ritkán az arra érzékenyeknél túlérzékenységi reakció (viszketés, angioödéma, ami az arc, a nyelv és a légcső duzzanata) légzési problémák (nehézlégzés, asztma) és keringési rendszerrel kapcsolatos súlyos reakciók léphetnek fel.
Nagy adagokban (főleg tartós alkalmazás esetén) súlyos, visszafordíthatatlan májkárosodást okozhat. Ennek korai tüneti: étvágytalanság, hányinger, hányás, izzadás, általános gyengeség, rossz közérzet. Nagy adagok tartás alkalmazása a vesefunkció romlását is okozhatja.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A SARIDON TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon, buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Saridon tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Saridon tabletta
A készítmény hatóanyagai: 250 mg paracetamol, 150 mg propifenazon, 50 mg koffein tablettánként.
Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, hipromellóz, kukoricakeményítő, formaldehid-kazein (Esma Spreng), mikrokristályos cellulóz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Saridon fehér, illetve csaknem fehér színű, szagtalan korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán "Saridon" mélynyomású felirattal, másik oldalán mélynyomású felezővonallal ellátott tabletta.
10 db vagy 20 db tabletta átlátszatlan PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Hungária Kft.
1123 Budapest, Alkotás u. 50.

A gyártó:
Delpharm Gaillard,
33 rue de I'Industrie
F-74240 Gaillard
Franciaország

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. szeptember



3




OGYI/38218/2012