POSTERISAN FORTE VÉGBÉLKÚP
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Posterisan forte végbélkúp
Hidrokortizon és inaktivált baktériumok vizes szuszpenziója
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Posterisan forte végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Posterisan forte végbélkúp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Posterisan forte végbélkúpot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Posterisan forte végbélkúpot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POSTERISAN FORTE VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Posterisan forte végbélkúp egy, (a glükokortikoidok csoportjába tartozó) helyi gyulladásgátló hatóanyagot és inaktivált baktérium komponenseket tartalmazó készítmény.
A készítmény aranyeres panaszok következtében a végbélnyílás környékén fellépő erős viszketés és gyulladás kezelésére szolgál.
2. TUDNIVALÓK A POSTERISAN FORTE VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Posterisan forte végbélkúpot:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hidrokortizonra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére (lásd 6. pont "Mit tartalmaz a Posterisan forte végbélkúp");
- ha a kezelendő területen baktériumok által okozott bőrelváltozás (pl. tuberkulózis, vérbaj [luesz], tripper [gonorrhoea]) vagy gombás megbetegedés áll fenn.
- bárányhimlő és oltási reakciók
- gombás vagy bakteriális bőrfertőzés
- az arc területén fennálló gyulladásos bőrbetegségek
(szájkörnyéki bőrgyulladások, rosacea) esetén.
A Posterisan forte végbélkúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Csecsemők és 4 év alatti gyermekek esetében csak szigorú orvosi felügyelet mellett alkalmazható (különösen 2-3 hétig tartó kezelés esetében).
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Posterisan forte végbélkúp és más glükokortikoid tartalmú készítmény (tabletta, csepp, injekció) egy időben történő alkalmazása esetén a hatás és mellékhatások felerősödhetnek.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nincs arra utaló adat, hogy a hidrokortizon a készítményből a magzatba vagy az anyatejbe jutna. Nem tudunk magzatkárosító hatásról sem.
Ennek ellenére a Posterisan forte végbélkúpot csak akkor szabad alkalmazni a terhesség és a szoptatás idején, különösen több hetes alkalmazás esetén, ha azt a kezelőorvos előírja.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Fontos információ a Posterisan forte végbélkúp egyes összetevőiről
A Posterisan forte végbélkúp fenolt tartalmaz, amely egyeseknél allergiás bőrreakciót válthat ki.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A POSTERISAN FORTE VÉGBÉLKÚPOT?
A Posterisan forte végbélkúpot mindig a pontos orvosi előírásoknak megfelelően használja. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Általában a Posterisan forte végbélkúpot naponta kétszer kell alkalmazni.
- A végbélkúpot helyezze mélyen a nyílásba reggel és este, lehetőleg székletürítést követően.
- A kezelés időtartalmát minden esetben az orvos állapítja meg, ami a betegség típusától és súlyosságától függ.
- A Posterisan forte végbélkúp alkalmazását csak a panaszok megszűnéséig kell folytatni.
- A gyógykezelés időtartalma nem haladhatja meg - megszakítás nélkül - a 3 hetet.
- A panaszok kiújulása esetén a Posterisan forte végbélkúp ismét alkalmazható.
A kúp alkalmazásához tépje, vagy vágja fel az alumínium fóliát a kúp mentén, a tetején kezdve a nyíl irányában olyan hosszan, hogy a kúp könnyen kivehető legyen.
Megjegyzés:
A kenőcsök és kúpok végbélnyílás környékén történő alkalmazásakor - a testmeleg hatására - előfordulhat a fehérnemű elszennyeződése, ezért ajánlatos valamilyen betét (papírzsebkendő, vatta) használata.
Ha az előírtnál több Posterisan forte végbélkúpot használ
A készítmény előírásszerű alkalmazása esetén túladagolásról nem számoltak be.
Ha a végbélkúp véletlenül szájba kerül, például gyermekeknél, akkor sem várhatóak súlyos mérgezési tünetek. Azonban felléphetnek olyan panaszok, mint hasi fájdalom, ill. hányinger.
Amennyiben a Posterisan forte végbélkúpot egyszer vagy néhány alkalommal gyakrabban használta, mint ahogyan az elő van írva, nem várható a mellékhatások erősödése. Ebben az esetben, kérjük, folytassa az alkalmazást az előírt adaggal és kövesse az ajánlott gyógykezelést.
Ha elfelejtette alkalmazni a Posterisan forte végbélkúpot
Amennyiben elfelejtette használni a végbélkúpot egyszer vagy néhány napon keresztül, folytassa a gyógykezelést pontosan az ajánlott adaggal és kövesse az előírt utasításokat.
Ha ennél több alkalommal történt mulasztás, kérjük, konzultáljon orvosával, aki megmondja, hogy meg kell-e hosszabbítani a kezelés időtartalmát.
Ha idő előtt abbahagyja a Posterisan forte végbélkúp alkalmazását
Ha meg akarja szakítani a gyógykezelést vagy esetleg, hamarabb be akarja fejezni a mellékhatások miatt, forduljon orvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, így a Posterisan forte végbélkúpnak is lehetnek mellékhatásai, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb mint 1-nél, de 10 000 betegből több mint 1-nél jelentkezik)
- allergiás bőrreakciók (pl. a tartósítószer fenollal szemben)
- hosszabb ideig tartó kezelés esetén: szövetsorvadás, bőrkiütések (szteroid-akne), a finom érágak tágulata (teleangiectasia), csíkok a bőrön (stria).
Ha hidrokortizon tartalmú készítményt hosszabb ideig, nagy adagban, kiterjedt bőrfelületen alkalmaznak, a kívánt helyi hatás mellett az egész szervezetet érintő (szisztémás) nem kívánatos hatások léphetnek fel.
Kérjük, kérdezze meg orvosát a lehetséges mellékhatások tüneteiről.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. A POSTERISAN FORTE VÉGBÉLKÚP TÁROLÁSA
A dobozon és a fóliacsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Posterisan forte végbélkúpot! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Posterisan forte végbélkúp
- A készítmény hatóanyagai: 1 végbélkúpban 5,0 mg hidrokortizon és 387,1 mg vizes szuszpenzió van, mely 1 milliárd inaktivált Escherichia coli baktériumot (alkotórészek és metabolitok), és tartósítószerként maximum 6,6 mg elfolyósított fenolt (= max 6 mg tiszta fenol) tartalmaz.
- Egyéb összetevők: acetilcisztein, all-rac-?-tokoferol, nátrium-edetát, szilárd zsír, makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát
Milyen a Posterisan forte végbélkúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Posterisan forte végbélkúp fehér vagy sárgás színű kúp.
Egy doboz 10 darab végbélkúpot tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistrasse 2
12277 Berlin, Németország
Gyártó:
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistrasse 2
12277 Berlin, Németország
OGYI-T-7517/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. január
3
OGYI/29267/2010 2. verzió