---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Phlogosam kenőcs

nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Phlogosam kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Phlogosam kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Phlogosam kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Phlogosam kenőcsöt tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PHLOGOSAM KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Phlogosam kenőcs hatóanyaga nem-szteroid, helyi hatású gyulladáscsökkentő, bőrregeneráló. Csökkenti a sérült bőrfelületek ödémás beszűrődését, duzzanatát, megakadályozza a gyulladás kialakulását.

A készítmény alkalmas heveny bőrgyulladás egyes formái, ekcéma, kisebb kiterjedésű, nem súlyos fokú égési sérülések, napégés, rovarcsípés, hajlatokban jelentkező bőrgyulladás (kipállás) kezelésére, valamint felszíni visszérgyulladásnál a terápia kiegészítéseként.


2. TUDNIVALÓK A PHLOGOSAM KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Phlogosam kenőcsöt
* nyílt seb, II. fokú súlyos égési sérülés kezelésére,
* ha allergiás (túlérzékeny) a szalicilátra és a parahidroxibenzoátra vagy a Phlogosam kenőcs egyéb összetevőjére.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Mivel külsőleg alkalmazandó készítményről van szó, ezért nem valószínű, hogy a hatóanyagok, ill. egyéb komponensek jelentős mértékben felszívódnának a keringésbe és befolyásolnák egymás hatását.

Terhesség és szoptatás
A kenőcs használata esetén a vérkeringésbe jutó hatóanyag mennyisége jelentéktelen, azonban nincsenek adatok az ebben az időszakban történő használatáról.
Terhesség, szoptatás ideje alatt történő alkalmazásáról kérje orvosa tanácsát.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket a hatóanyag önmagában nem befolyásolja.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PHLOGOSAM KENŐCSÖT?

A bőrelváltozás területét naponta 2-3 alkalommal kell vékonyan bekenni a kenőccsel.
A kenőcs ne kerüljön szembe, szem körüli bőrfelületre vagy nyálkahártyára.

Ha az előírtnál több Phlogosam kenőcsöt alkalmazott
A tubus teljes tartalmának véletlen lenyelésekor sem kell túladagolástól tartani, de ez esetben forduljon orvoshoz.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Phlogosam kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő) allergiás reakciók (kiütés, viszketés, bőrgyulladás) előfordulhatnak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A PHLOGOSAM KENŐCSÖT TÁROLNI?

Legfeljebb 25o-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Phlogosam kenőcsöt.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Phlogosam kenőcs
* A készítmény hatóanyaga 30 mg nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát 1 g kenőcsben.
* Egyéb összetevők: nátrium-edetát, metil-parahidroxibenzoát, poliszorbát 60, sztearinsav, cetil-alkohol, folyékony paraffin, 85%-os glicerin, tisztított víz.

Milyen a Phlogosam kenőcs készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Kb. 20 g töltettömegű fehér, homogén, lágy, viszkózus, jellemző illatú, könnyen felszívódó O/V típusú emulziós kenőcs.
20 g emulziós kenőcs fehér PE, lyukasztóval ellátott kupakkal és Al membránnal lezárt, Al tubusba töltve. 1 tubus dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad
Pannonpharma út 1.
OGYI-T-3274/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. augusztus 9.



3


27801/55/09