PERITOL TABLETTA
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
Peritol tabletta
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
· E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Peritol tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Peritol tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Peritol tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Tárolás
Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a készítmény?
Hatóanyag: 4,00 mg ciproheptadin-hidroklorid [4,30 mg ciproheptadin-hidroklorid-szeszkvihidrát formájában] tablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, zselatin, talkum, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát (128 mg).
Küllem: fehér vagy szürkés fehér, kerek, lapos, metszett élű, szagtalan vagy csaknem szagtalan tabletta, mélynyomású "PERITOL" jelzéssel az egyik oldalán és felezővonallal a másik oldalán.
Csomagolás: 20 db tabletta PVC/PVDC//Al bliszterben és faltkartonban.
Gyártó és a forgalomba hozatali engedély jogosultja:
EGIS Gyógyszergyár Rt.
Budapest
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERITOL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Peritol tabletta hatóanyaga a ciproheptadin-hidroklorid, ami hisztamin és szerotonin receptor gátló szer. A hisztamin és a szerotonin olyan kémiai anyagok, melyek a szervezetben normális mennyiségben is megtalálhatók, de bizonyos állapotokban túlzott mértékben termelődnek, mint például:
- allergiás eredetű és viszketéssel járó kórképek (csalánkiütés, allergiás eredetű vizenyő, ekzema, bőrgyulladás, allergiás nátha, szérumbetegség, rovarcsípés),
- carcinoid szindróma (szerotonint termelő gyomor-bélrendszeri daganat),
- ér eredetű fejfájás (migrén, hisztamin-fejfájás).
A Peritol alkalmas ezeknek az állapotoknak a kezelésére.
Emellett a Peritol alkalmas különböző okokból étvágytalan, leromlott állapotú betegek, lábadozók étvágyának, általános állapotának javítására.
2. TUDNIVALÓK A PERITOL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a készítményt:
- ha a készítmény bármely összetevőjével szemben túlérzékeny,
- asztmás roham esetén,
- ha zöldhályogban szenved,
- ha gyomorürülési zavarral járó betegsége van (pl. gyomorkapu szűkület, gyomorkapu szűkületet okozó fekély),
- ha vizeletürítési nehézséggel járó betegsége van (pl. prosztatamegnagyobbodás, hólyagnyak szűkület),
- ha egyidejűleg bizonyos depresszió elleni szerrel (MAO-gátló: pl. moklobemid, szelegilin) kezelik,
- ha szoptat, ha terhes.
A készítmény egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- májkárosodásban,
- vesekárosodásban,
- asztmában,
- pajzsmirigy túlműködés esetén,
- szív-.érrendszeri betegségben,
- magasvérnyomás esetén,
- idős korban.
A tabletta együttes alkalmazása étellel/itallal
- A Peritol idegrendszeri mellékhatásai (álmosság, kábultság, szédülés) alkohol hatására fokozódhatnak, ezért szedése alatt szeszes italt fogyasztani tilos!
Terhesség, szoptatás
A Peritol terhesség és szoptatás ideje alatt nem szedhető!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Peritol, különösen a kezelés első szakaszában, esetenként szédülést, álmosságot, kábultságot okozhat. Ezért a kezelés megkezdésekor - egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban orvosa egyedileg határozza meg a közlekedésben való részvételre vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.
Fontos információk a tabletta egyes összetevőiről:
- A készítmény tablettánként 128 mg tejcukrot tartalmaz, ami laktázhiány, illetve egyéb ritka anyagcserebetegségek (pl. galactosaemia vagy glükóz/galaktóz felszívódási zavar) esetén panaszokat okozhat.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A kölcsönhatások az elmúlt időszakban, ill. a közeljövőben szedendő gyógyszerekre is vonatkozhatnak
A Peritol és bizonyos altatók, nyugtatók, szorongásoldók nyugtató, álmosságot okozó mellékhatásai összeadódhatnak. A Peritol szedésének megkezdése előtt tudassa orvosával, ha bármilyen altatót, nyugtatót, szorongásoldó hatású szert szed.
MAO-gátló hatású gyógyszerek (pl. moklobemid, szelegilin) erősítik és elnyújtják a Peritol bizonyos, ún. atropinszerű hatásait (szájszárazság, pupillatágulat, a szem alkalmazkodásának zavara, székrekedés, vizeletelakadás). Ezért a Peritol MAO-gátló hatású gyógyszerekkel együtt nem szedhető.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PERITOL TABLETTÁT?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A Peritol kezelés megkezdésekor gyakran álmosság, aluszékonyság jelentkezik, ezért az első adagot célszerű az esti étkezés után bevenni.
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Felnőttek:
- napi kezdő adag: 12 mg (3-szor 1 tabletta).
Krónikus csalánkiütés: naponta 6 mg (3-szor 1 tabletta).
Akut migrén: 4 mg (1 tabletta). Ha a fejfájás nem szűnik egy tabletta bevétele után, fél óra múlva újabb 4 mg (1 tabletta) bevétele javasolt. Ezután 4-6 óránként 1 tabletta általában elegendő a panaszmentesség fenntartására. Négy-hat órán belül legfeljebb 8 mg (2 tabletta) vehető be.
Fenntartó kezelés: naponta 12 mg (3-szor 1 tabletta).
A készítmény napi adagja nem haladhatja meg a 32 mg-ot (4-szer 2 tabletta).
Speciális betegcsoportok
Idős, legyengült betegek a készítményt csak egyedi orvosi elbírálás alapján szedhetik.
Gyermekkor: a Peritol két éves kor alatt nem adható.
Két éves kor feletti gyermek kezelése is fokozott óvatosságot igényel, mivel a készítmény mellékhatásaira a gyermekek fokozottan érzékenyek, ritkán túlzott nyugtalansággal is reagálhatnak.
Hét évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére a Peritol szirup választandó.
7- 14 éves kor: a készítmény javasolt napi adagja 8-12 mg (2-3-szor 1 tabletta). A napi adag nem haladhatja meg a 16 mg-ot (4-szer 1 tabletta).
Gyógyszere szedését ne hagyja abba idő előtt, önkényesen, mert ez állapotában visszaesést okozhat!
Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több tablettát vett be:
Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mert orvosi segítségre lehet szüksége.
Tünetek: aluszékonyság, kóma, görcsök, szájszárazság, tág pupillák, kipirulás, gyomor-bélrendszeri panaszok.
Ha adagját elfelejtette bevenni:
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Peritolnak is lehetnek mellékhatásai.
Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, a készítmény szedését azonnal hagyja abba, haladéktalanul értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, illetve értesítse a mentőket:
- a kezek, lábfejek, valamint az ajkak, a száj vagy a torok duzzadása, ami nyelési vagy légzési nehézséget okoz,
- ájulás.
Ezek nagyon súlyos mellékhatások. A fenti tünetek bármelyike súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakció jele lehet a készítmény összetevőivel szemben és sürgős orvosi segítségre, kórházi ellátásra lehet szüksége.
- A csalánkiütés is allergiás reakció jele. A gyógyszer szedését feltétlenül hagyja abba, a további teendőket beszélje meg kezelőorvosával. Ha a kiütések testszerte jelentkeznek, az esetleges súlyos tünetek megelőzése érdekében forduljon azonnal orvoshoz!
A készítmény hosszantartó szedése során ritkán vérképzőszervi eltérések (a fehérvérsejtszám nagyfokú csökkenése, ami a beteg fertőzésekkel szembeni védettségének gyengülését okozhatja, a vérlemezkeszám csökkenése, vérszegénység) is jelentkezhetnek. Ha a készítmény tartós szedése során más okkal nem magyarázható láz, torokfájás, szájnyálkahártya kisebesedés, sápadtság, véraláfutás, szokatlan vagy nehezen csillapítható vérzés jelentkezik, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
A Peritol kezelés során előforduló leggyakoribb mellékhatás az álmosság, aluszékonyság. Ez a mellékhatás általában átmeneti jellegű, gyakran a kezelés első 3-4 napja után megszűnik és csak ritkán szükséges emiatt a kezelést megszakítani.
A Peritol kezelés másik gyakori mellékhatása a testsúlygyarapodás.
A készítmény szedése során az említetteken kívül előfordulhat:
- pupillatágulat, a szem alkalmazkodási zavara, kettőslátás,
- kábultság, zavartság,
- szédülés, fülzúgás,
- a mozgások összehangoltságának zavara,
- hallucinációk,
- nyugtalanság, ingerlékenység, remegés,
- álmatlanság,
- gyengeségérzés,
- fejfájás,
- fonákérzés, ideggyulladás,
- bőrkiütés, fényérzékenység,
- vérnyomásesés, szapora szívdobogásérzés,
- orrdugulás, nehézlégzés, hörgőváladék besűrűsödése,
- szájszárazság,
- hányinger, hányás,
- gyomortáji fájdalom,
- sárgaság,
- székrekedés, esetleg hasmenés,
- vizeletelakadás, gyakori vizelés, vizeletürítési nehézség.
Ha a felsorolt észleli, ill. egyéb szokatlan tüneteket észlel forduljon kezelőorvosához!
Lehetséges, hogy a fent említett mellékhatások egyike sem jelentkezik az Ön esetében.
5. TÁROLÁS
30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
OGYI-T-3385/01
Betegtájékoztató OGYI eng.száma: 28 425/55/2003