|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
NASOPAX ORRSPRAY FELNŐTTEKNEK
Nasopax orrspray felnőtteknek ATC: R01A X30 INN: oxymetazoline bromhexine 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 12 mg bromhexinium chloratum és 2,5 mg oxymetazolinium chloratum üvegenként. 0,12 mg bromhexinium chloratum és 0,025 mg oxymetazolinium chloratum adagonként (0,1 ml). 3. GYÓGYSZERFORMA és annak külleme Orrspray: színtelen, tiszta, jellegzetes szagú oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok - Rhinitis acuta, - rhinitis vasomotorica és allergica, - grippe (orrdugulás, tüsszögés, orrfolyás, könnyezés), - nasopharingitis, - sinusitis acuta. 4.2 Adagolás és alkalmazás Felnőtteknek naponta háromszor, alkalmanként 2-2 adagot (orrpermetet) kell bejuttatni egy-egy orrfélbe. 4.3 Ellenjavallatok Használata ellenjavallt a ható- és segédanyagokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén, valamint rhinitis sicca és súlyos szív és érrendszeri megbetegedések esetén. Terhességben és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvatossági intézkedések A Nasopax orrspray-t legfeljebb 4 hétig lehet alkalmazni, mivel túlzottan hosszú ideig való használata károsíthatja az orr nyálkahártyát, atrophia, rhinitis sicca alakulhat ki, mely rhinitis medicamentosat, ill. rhinopathia vasomotoricat eredményezhet. Glaucomában használata fokozott óvatosságot igényel. 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Triciklikus antidepresszánssal egyidejűleg vagy annak használata után közvetlenül történő alkalmazása vérnyomás emelkedést idézhet elő. 4.6 A készítmény alkalmazása a terhesség és szoptatás időszakában A szer alkalmazása terhességben és szoptatás ideje alatt ellenjavallt. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Terápiás adagokban történő alkalmazása nem valószínű, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket. 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások Átmenetei émelygés, lokálisan csípő érzés, kellemetlen ízérzet, tüsszögés. Ritkán reaktív hyperaemia, systemás sympathomimetikus hatások, mint például palpitatió, tachycardia, vérnyomásemelkedés. Igen ritkán előfordulhat izgatottság, álmatlanság, álmosság. 4.9 Túladagolás Csecsemők és kisgyermekek Nasopax orrspray-vel történő kezelése valamint nagyobb mennyiségű gyógyszer megivása mérgezési tüneteket, eszméletvesztést, keringési collapsust okozhat. Shock esetén a beteget óvni kell a lehüléstől, szükség esetén plazma vagy plazma expanderek, valamint O2 adható. Súlyos esetben mesterséges lélegeztetés is szükségessé válhat. 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK ATC: R01A X30 INN: oxymetazoline bromhexine 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok A Nasopax orrpermet az oximetazolinum és a bromhexinum hatóanyagok kombinációját tartalmazza. Az oximetazolinnak a-sympathomimetikus és vasoconstructív hatása van. Csökkenti a gyulladt nyálkahártya duzzanatát és a fokozott váladék-elválasztást. Elősegíti a normális orrlégzés helyreállítását. Átjárhatóvá vállnak és kitágulnak az orrmelléküregek nyílásai, a nyálkahártya duzzanat csökkentésének az eredményeként szabadon nyílik a tuba auditiva. Mindez megkönnyíti a váladék eltávozását és a fertőzések leküzdését. A brómhexin secretomotoros, secretolytikus és mucociliáris aktivitást fokozó hatása révén megakadályozza a nyálkahártyák kiszáradását, elősegíti az egészséges nyálkahártya-bevonat kialakulását. A tapadó, beszáradó, pörkösödő, mucinosusdiscosus nyákot oldja, hígítja és annak kiürülését elősegíti. A Nasopax nagy előnye, hogy a brómhexin csökkenti a mucosa viscositását, így elősegíti azt, hogy az oximetazolin könnyebben hozzáférhessen az alfa-adrenerg receptorokhoz. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Két ismert hatóanyag kombinációja. Vizsgálatok nem történtek. 5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei Két ismert hatóanyag kombinációja. Vizsgálatok nem történtek. 6. GYÓGYSZERÉSZETI ADATOK 6.1 Segédanyagok jegyzéke Nátrium-edetát, benzalkónium-klorid, tejsav, nátrium-hidroxid, tisztított víz. 6.2 Inkompatibilitások Nincs adat. 6.3 Lejárati idő 2 év. 6.4 Különleges tárolási előírások Szobahőmérsékleten (15-25 °C között) tartandó. 6.5 Csomagolás 10 ml oldat. 6.6 A készítmény felhasználására/kezelésére vonatkozó útmutatások Adagolás, az alkalmazási módja, a bevitel gyakorisága Szokásos adagja: felnőtteknek naponta háromszor, 2-2 adagot (permetet) kell juttatni egy-egy orrnyílásba. Az orrspray használata: az adagolópumpát az orrnyílásba kell illeszteni, és az adagolópumpa egyszeri, erőteljes lenyomásával az első adagot az orrnyílásba juttatni. Ezt megismételendő a másik orrnyílás esetén is. A két adag befúvása között 5-10 másodperc szünetet kell tartani. A készítményt a tünetek fennállásának ideje alatt, megszakítás nélkül, folyamatosan kell alkalmazni. A kezelés időtartama legfeljebb 4 hét lehet. Megjegyzés X (egy kereszt) Vény nélkül is kiadható gyógyszer (I. csoport). 7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Meditop Gyógyszeripari Kft., Pilisborosjenő 8. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA OGYI-T- 8269/01 Alkalmazási előírás OGYI-eng. száma: 20.140/40/2001. |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007