|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
BISOBLOCK 5MG TABLETTA
Bisoblock 5 mg tabletta Bisoblock 10 mg tabletta bizoprolol Mielőtt elkezdené szedni alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez . * Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. * Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bisoblock tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bisoblock tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Bisoblock tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bisoblock tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BISOBLOCK TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Bisoblock tabletta hatóanyaga a bizoprolol. A bizoprolol a béta-blokkolónak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a szervezet bizonyos idegingerületekre adott válaszát befolyásolják, elsősorban a szívben. Emiatt a bizoprolol lassítja a szívverést és így segíti a szívműködés, a pumpafunkció hatékonyságát. Ezzel egy időben a szívizomzat vér- és oxigénellátás iránti igénye is csökken. A Bisoblock tablettát a magas vérnyomás betegség és a szívkoszorúér-betegség miatt kialakuló szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz) kezelésére adják. 2. TUDNIVALÓK A BISOBLOCK TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Bisoblock tablettát: Ne szedje a Bisoblock tablettát, ha a következő állapotok/betegségek bármelyike fennáll Önnél: * ha allergiás (túlérzékeny) a bizoprololra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontban, Mit tartalmaz a Bisoblock tabletta), * súlyos asztma vagy idült, légúti szűkülettel járó tüdőbetegség esetén, * a végtagokban kialakult súlyos keringési zavar esetén (pl. Raynaud-szindrómában, ami egy olyan betegség, ami a hidegnek kitett kéz- és a lábujjakon zsibbadást, bizsergést, elszíneződést vált ki), * kezeletlen feokromocitóma esetén, ami a mellékvesevelő egy ritka daganata, * olyan anyagcsere állapotokban, melyek esetén a vér a normálisnál savasabb kémhatásúvá válik (metabolikus acidózis). Ne szedje a Bisoblock tablettát, ha a következő szív- és érrendszeri állapotok/betegségek bármelyike fennáll Önnél: * ha heveny szívelégtelenségben szenved, mely eddig nem reagált megfelelően a kezelésre, * ha olyan mértékű, súlyosbodó szívelégtelenségben szenved, ami a szívizomzat összehúzódásának erejét fokozó szer intravénás adását igényli, * alacsony vérnyomáshoz és a keringés összeomlásához vezető, a szív rendellenes működéséből eredő heveny, súlyos állapot (kardiogén sokk) esetén, * olyan szívbetegségekben, melyeknél a szívritmust szabályozó elektromos ingerképző sejtek nem működnek megfelelően; ennek eredményeként nagyon lassú szívverés vagy rendszertelen szívösszehúzódás jelentkezik (másod- vagy harmadfokú AV-blokk, szinoatrialis blokk, szik szinusz szindróma), * ha alacsony vérnyomása panaszokat okoz Önnek, * ha lassú szívverése panaszokat okoz Önnek. A Bisoblock tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Jelezze orvosának, amennyiben az alábbi betegségek vagy állapotok bármelyike fennáll Önnél, mielőtt elkezdi szedni a Bisoblock tablettát. Lehet, hogy orvosa speciális ellátást (pl. kiegészítő kezelést, illetve gyakoribb ellenőrzéseket) lát szükségesnek. * cukorbetegség; * szigorú koplalás vagy diéta; * egyidejűleg folyamatban lévő (pl. a szénanátha megelőzése érdekében végzett) a túlérzékenységi reakció megszüntetésére irányuló (deszenzibilizáló) kezelés; * bizonyos szívbetegségek, pl. szívritmuszavar; * az érfali izomzat görcse miatt a koszorúerekben jelentkező véráramlási zavar (Prinzmetal angina); * fennálló vagy gyógyult pikkelysömör (pszoriázis); * a végtagokban a vérkeringés romlásával járó kevésbé súlyos érbetegség; * kevésbé súlyos idült légúti betegségek, pl. asztma, légzési nehézség vagy légúti szűkülettel járó tüdőbetegség; * a mellékvesevelő ritka daganata (feokromocitoma); * pajzsmirigyműködés-zavar. Ezen kívül, tájékoztassa kezelőorvosát, ha * deszenzibilizáló kezelésben fog részesülni, mert a Bisoblock tabletta miatt valószínűbb, hogy allergiás reakció fog kialakulni Önnél, illetve hogy az allergiás reakció súlyosabb formában jelentkezik, * ha általános érzéstelenítésben (anesztézia) fog részesülni (pl. egy műtéti beavatkozás során), mert a Bisoblock tabletta befolyásolhatja szervezete válaszreakcióját ebben a helyzetben. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Az alábbi gyógyszerek egyidejű szedése nem javasolt a Bisoblock tablettával, hacsak orvosa ezt feltétlenül szükségesnek nem tartja: Verapamil- és diltiazem-típusú kalciumcsatorna-gátlók. Ezeket a szereket a magas vérnyomás és a szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz) és a rendszertelen szívverés kezelésére adják. A magas vérnyomás kezelésére szolgáló bizonyos szerek (pl. klonidin, metildopa, moxonodin, rilmenidin): ezeknek a szereknek a szedését ne hagyja abba azelőtt, hogy kikérné orvosa véleményét. Az alábbi gyógyszerek Bisoblock tablettával való egyidejű szedése esetén előzőleg kérje ki orvosa véleményét; orvosa szükségesnek tarthatja állapota gyakoribb ellenőrzését: Dihidropiridin-típusú kalcium-antagonisták, pl. felodipin,amlodipin: Ezeket a szereket a magas vérnyomás és a szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz) kezelésére adják. I. osztályba tartozó szívritmus-szabályozó készítmények (pl. kinidin, dizopiramid, lidokain, fenitoin; flekainid, propafenon): Ezeket a szereket a rendszertelen vagy kóros szívritmus kezelésére adják. III. osztályba tartozó szívritmus-szabályozó készítmények (pl. amiodaron): Ezeket a szereket a rendszertelen vagy kóros szívritmus kezelésére adják. Helyileg alkalmazott béta-blokkoló készítmények (pl. zöldhályog kezelésére adott szemcseppek). Az idegrendszer működését befolyásoló gyógyszerek. Ezeket a gyógyszereket a belső szervek simaizomzata működésének az elősegítésére vagy zöldhályog (glaukóma) esetén adják. Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, beleértve az inzulint is. Szívglikozidok (digitálisz): a szívelégtelenség kezelésére adott gyógyszerek. Nem szteroid gyulladásgátló készítmények (NSAID-ok). Ezeket a szereket az ízületi gyulladás, vagy más területeket érintő fájdalom vagy gyulladás kezelésére adhatják (pl. ibuprofén vagy diklofenák). Béta-szimpatomimetikumok (pl. izoprenalin, dobutamin). Ezeket a szereket sürgősségi körülmények között, súlyos keringési zavarok kezelésére adják. Epinefrin, súlyos, életveszélyes túlérzékenységi reakciók és szívmegállás kezelésére alkalmazott gyógyszer. Bármely olyan gyógyszer, mely hatásaként vagy mellékhatásaként a vérnyomást csökkenti (pl. vérnyomáscsökkentő szerek, triciklusos antidepresszánsok, barbiturátok, fenotiazinok). Együttes alkalmazása megfontolandó: Meflokin, a malária megelőzésére vagy kezelésére adott gyógyszer. Monoamin-oxidáz gátlók (kivéve a MAO-B gátlók), melyeket a depresszió kezelésére alkalmaznak. Terhesség és szoptatás Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes vagy teherbe kíván esni. Orvosa mérlegelni fogja, hogy Ön szedheti-e a Bisoblock tablettát a terhesség alatt. Nem ismert, hogy a bizoprolol átjut-e az anyatejbe. Ennélfogva a Bisoblock tablettával végzett kezelés alatt nem javasolt a szoptatás. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítmény hatása az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeire attól függ, hogy Ön hogyan tolerálja a gyógyszert. Legyen azonban különösen körültekintő a kezelés kezdeti időszakában, az adag növelésekor, továbbá gyógyszerváltás esetén, illetve ha egyidejűleg alkoholt is fogyaszt. A Bisoblock tejcukrot (laktóz) tartalmaz Az 5 mg-os készítmény 135,2 mg, a 10 mg-os 130,2 mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A BISOBLOCK TABLETTÁT ? A kezelést fokozatosan, alacsony adagokkal kell kezdeni, melyeket aztán lassan kell emelni. Minden esetben az adagot egyedileg, elsősorban a pulzusszám és a terápiás hatás alapján kell beállítani. Adagolás Mindkét javallat esetén a szokásos adag naponta egyszer egy 5 mg-os vagy egyszer egy fél 10 mg-os Bisoblock tabletta (megfelel 5 mg bizoprololnak). Amennyiben szükséges, az adagot naponta egyszer egy 10 mg-os, vagy két 5 mg-os Bisoblock tablettára lehet emelni (megfelel 10 mg bizoprololnak). Az ajánlott maximális adag naponta egyszer 20 mg. A kezelés időtartama A Bisoblock tablettával végzett kezelés általában hosszú ideig tartó terápiát jelent. Adagolás károsodott máj- és/vagy veseműködés esetén: Azon betegek esetében, akiknek a máj- vagy veseműködése enyhe vagy közepes mértékben károsodott, általában nem szükséges adagmódosítás. Súlyos veseműködési zavarban (kreatinin-clearance értéke < 20 ml/perc) és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek nem szabad naponta 10 mg bizoprololnál többet szedni. Adagolás idős korban Idős betegeknél nincs szükség adagmódosításra. Adagolás gyermekeknél A Bisoblock tabletta nem javasolt gyermekek számára. Az adagolás módja A tablettát kevés vízzel vegye be reggeli előtt, alatt vagy után. A tablettát ne törje össze és ne rágja el. Ha az előírtnál több Bisoblock tablettát vett be Amennyiben felmerül a Bisoblock tablettával kapcsolatban a túladagolás gyanúja, azonnal kérjen orvosi segítséget. Kezelőorvos fogja eldönteni, milyen intézkedések szükségesek. A Bisoblock tablettával kapcsolatos túladagolás leggyakoribb tünete a szívritmus lassulása (bradikardia), a légzés nehezítettségéhez vezető légúti szűkület (hörgőgörcs), a vérnyomás kifejezett csökkenése, heveny szívelégtelenség és a vércukorszint csökkenése. Ha elfelejtette bevenni a Bisoblock tablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, hanem előírás szerint folytassa a szer szedését a következő reggel. Ha idő előtt abbahagyja a Bisoblock tabletta szedését Ne állítsa le a szer szedését hirtelen, vagy ne változtasson a javasolt adagon, mielőtt orvosával beszélt volna, mivel ilyen esetben az állapota jelentősen rosszabbodhat. Különösen szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeknél a kezelést tilos hirtelen abbahagyni. Amennyiben a kezelés abbahagyása szükséges, az adagot fokozatosan kell csökkenteni az orvosa utasítása szerint. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Bisoblock tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások az alábbiakban előfordulási gyakoriságuk szerint vannak felsorolva. Gyakori (10 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél jelentkezik) * fáradtság, szédülés, fejfájás: Ezek a mellékhatások különösen a terápia kezdetekor fordulnak, elő. Többnyire enyhék és általában 1-2 héten belül megszűnnek, * hideg- vagy zsibbadásérzés a kezekben vagy a lábakban, * alacsony vérnyomás, * gyomor- vagy bélbántalmak, mint pl. hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés. Nem gyakori (100 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél jelentkezik) * a pulzusszám csökkenése (bradikardia), * a szívelégtelenség rosszabbodása, * gyengeségérzés, * alvászavarok, * depresszió, * a szívritmus zavara, * légzési zavarok vagy hörgőgörcs asztmában vagy idült légúti betegségben szenvedő betegek esetén, * izomgyengeség és izomgörcsök. Ritka (1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél jelentkezik) * bizonyos vérzsírok szintjének emelkedése, * csökkent könnyelválasztás, * hallászavar, * allergiás orrfolyás, * bizonyos májenzim-értékek (ALAT, ASAT) emelkedése, májgyulladás (hepatitisz), * allergiaszerű reakciók, mint pl. viszketés, kipirulás, kiütés, * merevedési zavar, * rémálmok, hallucinációk, * ájulás. Nagyon ritka (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél jelentkezik) * a szem irritációja és vörössége, kötőhártya-gyulladás (konjunktivitisz), * pikkelysömör (pszoriázis) megjelenése vagy súlyosbodása, pikkelysömör-szerű kiütés, * hajhullás. Ha az itt felsorolt mellékhatások bármelyike fellép, vagy bármely más nem kívánt vagy szokatlan hatást észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A súlyos következmények megelőzése érdekében azonnal szóljon orvosának, amennyiben a mellékhatás súlyos fokú, hirtelen jelentkezett, vagy gyors ütemben rosszabbodik. 5. HOGYAN KELL A BISOBLOCK TABLETTÁT TÁROLNI? Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Bisoblock tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartamaz a Bisoblock tabletta? A készítmény hatóanyaga : 5 mg tabletta: 5,00 mg bizoprolol-fumarát tablettánként. 10 mg tabletta: 10,0 mg bizoprolol-fumarát tablettánként. Egyéb összetevők: 5 mg tabletta:magnézium-sztearát, Yellow PB 22812 (amely sárga vas-oxidot /E 172/ tartalmaz), kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát. 10 mg tabletta:magnézium-sztearát, Beige PB 27215 (amely sárga vas-oxidot /E 172/ és vörös vas-oxidot /E 172/ tartalmaz), kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát. Milyen a Bisoblock külleme és mit tartalmaz a csomagolás 5 mg tabletta: halványsárga, pettyes, kerek, bikonvex, egyik oldalán felező bemetszéssel, fölötte "BI", alatta "5" jelöléssel. 10 mg tabletta: bézsszínű, pettyes, kerek, bikonvex, egyik oldalán felező bemetszéssel, fölötte "BI", alatta "10" jelöléssel. 30 db, ill.100 db tabletta átlátszó vagy fehér, átlátszatlan PVC/PVDC /Al buborékcsomagolásban és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Izland Gyártók: ExtractumPharma Rt. 1044 Budapest Megyeri u. 64., Magyarország Niche Generics Ltd. Unit 5 Baldoyle Industrial Estate Dublin 13, Írország OGYI-T- 8800/01 (5 mg 30 db tabletta) OGYI-T- 8800/02 (5 mg 100 db tabletta) OGYI-T- 8800/03 (10 mg 30 db tabletta) OGYI-T- 8800/04 (10 mg 100 db tabletta) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. július 2 OGYI/25755/2010 OGYI/25758/2010 OGYI/2528/2012 OGYI/2529/2012 OGYI/8480/2012 OGYI/8482/2012 OGYI/15180/2012 OGYI/15182/2012 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007