|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
HEMORID VÉGBÉLKÚP
Hemorid végbélkúp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 35 mg prokain-hidroklorid, 18 mg efedrin-hidroklorid, 5 mg mentol, 5 mg d-kámfor, cickafarkolaj. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Végbélkúp, csaknem fehér, homogén, torpedó alakú kúp. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. Terápiás javallatok A külső és belső aranyeres csomók (nodi haemorrhoidales) és más anális megbetegedések (pruritus ani, fissura ani, ekzema perianalis) akut tüneteinek enyhítése - a lokális viszketés csillapítása - a lokális fájdalom csillapítása - a lokális vérzés csillapítása - a lokális gyulladás csillapítása Az indikáció a gyógyszerkészítmény összetevőinek hatásmechanizmusából fakad. A Hemorid végbélkúp helyi érzéstelenítő, érszűkítő, gyulladáscsökkentő fertőtlenítő és fájdalomcsillapító hatású összetevői alkalmasak a helyi viszketés, fájdalom, vérzés és gyulladás csillapítására, azaz aranyér tüneti kezelésére. 4.2. Adagolás és alkalmazás Felnőttek Naponta 1 vagy 2 alkalommal (székletürítés után, illetve este, lefekvés előtt) egy kúpot óvatosan a végbélbe helyezni. Az anális tájékot minden székürítés után langyos vízzel és szappannal meg kell mosni és puha kendővel megszárítani. A Hemorid kúp alkalmazására a betegség exacerbációja idején általában néhány napig van szükség. Ha a tünetek 1-2 hetes kezelés során nem javulnak, proctológiai vizsgálatot kell végezni. Gyermekek és serdülők A Hemorid végbélkúp alkalmazásának biztonságosságáról és hatékonyságáról gyermekeken nem áll rendelkezésre megfelelő tapasztalat 4.3. Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagaival (elsősorban a procainnal) vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Kíméletes alkalmazás esetén semmilyen különös óvatossági intézkedésre nincs szükség. 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. A Hemorid kúp egyes komponenseinek farmakológiai hatásai kedvező módon összeadódhatnak. A készítmény alkalmazását korlátozó interakció nem ismeretes. 4.6. Terhesség és szoptatás A Hemorid kúp hatóanyagai az alkalmazás helyéről nem, vagy csak jelentéktelen mértékben szívódnak fel és a főbb komponensek magzatkárosító hatásának veszélye szisztémás alkalmazás esetén is korlátozott. Magának a készítménynek ilyenirányú biztonságáról azonban nem állnak rendelkezésre kontrollált experimentális vagy klinikai vizsgálati adatok. Ennek alapján a Hemorid végbélkúp terhességben és szoptatás idején csak akkor alkalmazható, ha a várható előny meghaladja az esetleges kockázatot. 4.7. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítmény farmakodinámiás jellemzői és ismert nem kívánatos hatásai alapján várható, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 4.8. Nemkívánatos hatások, mellékhatások A Hemorid kúp általában jól tolerálható. Alkalmazásakor átmenetileg enyhe égő érzés jelentkezhet, ami az egyes komponensek topikus hatásával áll összefüggésben. Túlérzékenységi reakciókat főleg a készítményben lévő procain okozhat, késleltetett allergiás bőrreakciók (urticaria és oedema) formájában; idiosyncrasia és anaphylactoid reakciók ritkán fordulnak elő. 4.9. Túladagolás A Hemorid kúp túladagolásának egyetlen esete sem ismeretes. 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1. Farmadinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Aranyér elleni szerek, localis használatra, ATC kód: C05AD05 Hatásmechanizmus Az aetheroleum achilleae, a kámfor és a mentol illóolajok, melyek enyhe dezinficiens hatást fejtenek ki és az idegvégződésekre hatva csillapítják a viszketést. E komponensek hatása additiv. Az efedrin lassabban beálló és tartós indirekt szimpatomimetikus hatásával összehúzza az ereket, csillapítja vérzést és csökkenti a duzzadást A prokain helyi érzéstelenítő hatásával enyhíti a helyi fájdalmat, noha a nyálkahártyákon rosszul penetrál, ami topikus hatékonyságát korlátozza. Farmakológiai hatások A Hemorid kúp hatóanyagai a fentiekben leírt hatásmechanizmusuknak megfelelően némi dezinficiens hatás mellett lokálisan csillapítják a viszketést, a fájdalmat, a vérzést és a gyulladást. 5.2. Farmakokinetikai tulajdonságok Nincs adat arra, hogy a Hemorid kúp hatóanyagai érdemi mennyiségben felszívódnának az alkalmazás helyéről. A felszívódás esélyeit az efedrin okozta helyi érszűkület tovább minimalizálja. A prokaint a plazma kolineszteráz enzim az alkalmazás helyén gyorsan hidrolizálja inaktív aminobenzoesavvá és dietilaminoetanollá. Az efedrint a monoaminooxidáz kevéssé bontja és a májban keletkező néhány inaktív metabolit mellett nagyrészt változatlan formában ürül a vizelettel. 6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1. Segédanyagok felsorolása 96%-os etanol, szilárd zsír. 6.2. Inkompatibilitások Nem értelmezhető 6.3. Felhasználhatósági Időtartam 2 év 6.4. Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben (2-8 °C-on) tárolandó.. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Kúpok PVC/PE buborékcsomagolásban és dobozban. Kiszerelések: 10x 6.6. A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások. Osztályozás: (I. csoport) Vény nélkül is kiadható gyógyszer 7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Pharmamagist Kft 1028 Budapest Patakhegyi út 83-85 Magyarország 8. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY(EK) SZÁMA(I) OGYI-T-20702/01 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 2003.12.04 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2011-06-24 3 OGYI/24743/2011 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007