---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

HEMORID végbélkenőcs


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Hatóanyag: 28,93 mg ephedrini hydrochloridum (efedrin-hidroklorid), 28,85 mg procaini hydrochloridum (prokain-hidroklorid), 16,5 mg mentholum (mentol), 16,0 mg D-camphora (D-kámfor), 0,03 mg aetherolenum millefolii (cickafarkolaj) egy gramm kenőcsben.


3. GYÓGYSZERFORMA

Sárga színű jellegzetes kámfor és mentol illatú homogén kenőcs.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Nodi haemorrhoidales, pruritus ani, ekzema perianalis.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Felnőttek:
Babnyi kenőccsel a végbé1 nyílást és környéket naponta többször bekenni.
Belső nodusok eseten a Hemorid kúp egyidejű használata ajánlott.

A kezelés időtartama:
Egyedi mérlegelést igényel a betegség sú1yosságát figyelembe véve.
A kezelés maximális időtartamára nincs adat.

Az adagolás módosítása:
A szokásos adag csökkentését igénylő esetekre nincs adat.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A kenőcs hatóanyaga súlyos túlérzékenységi reakciót, / anafilaxiás shockot / okozhat, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű!

Alkalmazását azonnal fel kell függeszteni:
az alkalmazás során fellépő túlérzékenységi reakció esetén.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Erre vonatkozó klinikai adat nincs.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség ill. szoptatás ideje alatt is alkalmazható, az összetevők lokális alkalmazása nem jelent veszélyt a magzatra.


4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Elővigyázatosságot ezekben az esetekben nem igényel, a pszichomotoros teljesítményt, reakcióidőt nem befolyásolja.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Az alkalmazás helyén ritkán fellépő bőrirritáció lehetőségén túl egyéb mellékhatás nem ismert.

4.9 Túladagolás

Erre vonatkozó klinikai adat nincs.


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Localis érzéstelenítőt tartalmazó készítmények
ATC: C05A DO5

Külső aranyeres problémák tüneti kezelésében a viszketés, vérzés, fájdalom és a gyulladás enyhítésére, érzéstelenítő, érszűkítő, gyulladáscsökkentő, dezinficiá1ó és fájdalomcsillapító összetevőket tartalmaz.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Felszívódás, Eloszlás, Metabolizáció, Elimináció : adatokka1 nem rendelkezünk.

5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei

Egyszeri toxikus dózis: Nem ismert.


6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

96 %-os etanol, gyapjúviasz, sárga vazelin.

6.2 Inkompatibilitások

A készítmény lokális alkalmazása esetén a szisztemásan alkalmazott gyógyszerekkel az inkompatibilitás lehetősége minimális.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Szobahőmérsékleten, 25 °C alatt tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

Epoxi/fenol gyanta bevonattal ellátott, záró gumigyűrűvel és fehér PE kupakkal lezárt, nyitott töltőnyílású alumínium tubusba töltve.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések <és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk>

Megjegyzés: ? (egy kereszt)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer.(VN)


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.
H-3242 Parádsasvár, Kossuth L. u. 44.


8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-690/01


9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA


1937./ 2003.12.05./2008. 05.07


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2011-01-19

3

OGYI/18720/2010