---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Folsav 3 mg tabletta
folsav

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Folsav 3 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Folsav 3 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Folsav 3 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Folsav 3 mg tablettát tárolni?
6. További információk



1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOLSAV 3 mg TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Hatását úgy fejti ki, hogy a nukleinsav szintézisre hatva részt vesz az osztódó sejtek működésében és a vörösvértestek képzésében.
Alkalmazható:
- Velőcsőzáródási rendellenesség megelőzésére, a fogamzás előtti időszakban, illetve a terhesség első harmadában, ha kórelőzményében már szerepelt ilyen rendellenesség.
- Folsavhiányos állapotok megelőzésére és kezelésére.


2. TUDNIVALÓK A FOLSAV 3 mg TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne alkalmazza a Folsav 3 mg tablettát
* ha Ön allergiás (túlérzékeny) a folsavra vagy a készítmény egyéb összetevőjére,
* ha a vérszegénység oka nem tisztázott, illetve akikben B12-vitamin hiány áll fenn,
* ha folsav-függő daganatos betegségben szenvednek.

A Folsav 3 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A kezelés megkezdése előtt a gyógyszert rendelő orvost tájékoztatni kell minden korábbi, illetve jelenleg fennálló betegségről.

A gyógyszer szedésének szükségességét, helyességét feltétlenül beszélje meg orvosával, ha vérszegénységét B12-vitamin hiány okozza (ilyenkor először B12-vitamint kell alkalmazni).

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása megváltoztathatja a folsav hatását, illetve a folsav is befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatását.
Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Ön rendszeresen alkoholt fogyaszt, illetve, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
* központi idegrendszerre ható gyógyszerek (nyugtatók, fenitoin, epilepszia-ellenes készítmények);
* bizonyos antibiotikumok illetve tbc ellenes szerek;
* fogamzásgátlók;
* folsav-antagonista gyógyszerek;
* kolesztiramin (epesavkötő);
* bizonyos, metformint tartalmazó, cukorbetegség elleni gyógyszerek.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem áll rendelkezésre arra vonatkozóan adat, hogy a készítmény hátrányosan befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség első harmadában a már előző terhességben előfordult velőcsőzáródási rendellenességek megelőzésére adható.
A folsav átjut az anyatejbe, ezért szoptatás idején csak az előny/kockázat mérlegelése mellett adható.

Fontos információk a készítményről:
Tejcukor érzékenység esetében figyelembe kell venni, hogy a készítmény tablettánként 120 mg tejcukrot is tartalmaz.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FOLSAV 3 mg TABLETTÁT?

A Folsav 3 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
- Felnőtteknek 4,5-6 mg/nap (1,5 - 2 tabletta) terhességi előzményben szereplő velőcsőzáródási rendellenesség megelőzésére.
- Folsavhiányos megaloblasztos anémia kezelésére naponta 6 mg (2 tabletta) 3-4 hónapig,
- Felszívódási zavarokkal járó esetekben esetleg szükség lehet napi 15 mg (5 tabletta) folsav adagolására is.
- Krónikus hemolitikus állapotokban, mint pl. talasszémia, sarlósejtes anémia fennállásakor a táplálkozástól vagy a hemolízis mértékétől függően szükség lehet naponta, ill. hetente 6 mg (2 tabletta) folsav adására.
- Egyes esetekben vesedializált betegek számára is szükség lehet a folsavhiány megelőzése érdekében hasonló dózisban folsav pótlására.

Ha az előírtnál több Folsav 3 mg tablettát vett be
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Folsav 3 mg tablettát
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Folsav 3 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatások ritkán, főleg nagy adagok alkalmazása esetén fordulnak elő.
Ezek a következők lehetnek: étvágytalanság, rossz szájíz, hányinger, puffadás, fokozott bélgáz képződés, alvászavar, izgatottság, depresszió. Igen ritkán allergiás reakció alakulhat ki.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A FOLSAV 3 mg TABLETTÁT TÁROLNI?

15 °C - 30 °C között, fénytől védve, száraz helyen tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Folsav 3mg tabletta
- Hatóanyag: 3 mg folsav tablettánként.
- Egyéb összetevők: povidon K25, magnézium-sztearát, talkum, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát (120 mg).

Milyen a Folsav 3mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: sárga színű, kerek, lapos, metszett élű tabletta.
Csomagolás: 50 db tabletta átlátszó buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Valeant Pharma Magyarország Kft.,
1025 Budapest, Csatárka u. 82-84.

Gyártók:
Alkaloida Vegyészeti Gyár Zrt. 4440 Tiszavasvári, Kabay János u. 29.

ICN Polfa Rzeszow S.A., ul. Przemyslowa 2, 35-959 Rzeszow, Lengyelország


OGYI-T-2891/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011-09-15
3



OGYI/54058/2010
OGYI/37432/2011