|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
BETAGEN 16MG TABLETTA
Betagen 8 mg tabletta Betagen 16 mg tabletta betahisztin-dihidroklorid Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. * Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. * Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Betagen tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Betagen tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Betagen tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Betagen tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Betagen tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Betagen tabletta a Méniere-szindrómában tapasztalható szédülés, fülcsengés, halláscsökkenés és émelygés kezelésére szolgál. 2. Tudnivalók a Betagen tabletta alkalmazása előtt Ne szedje a Betagen tablettát: * ha allergiás a betahisztinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. * ha Önnek ún. feokromocitómája, egy ritkán előforduló mellékvese daganata van Figyelmeztetések és óvintézkedések A Betagen szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, * ha Önnek gyomorfekélye van, vagy valaha volt (peptikus fekély) * ha Ön asztmás * ha Önnek csalánkiütése, bőrkiütése, allergiás eredetű nátha (rinitisz), mert ezek a tünetek a kezelés folyamán rosszabbodhatnak * ha Önnek alacsony a vérnyomása Ha Ön a fent említett állapotok bármelyikében szenved, beszélje meg kezelőorvosával, hogy szedheti-e a Betagen tablettát. A fent említett betegeket a kezelés időtartama alatt gondos orvosi felügyeletben kell részesíteni. Gyermekek A Betagen tabletta alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. Egyéb gyógyszerek és a Betagen tabletta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A gyógyszerkölcsönhatás (interakció) azt jelenti, hogy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek, vagy egyéb anyagok befolyásolhatják egymás hatását vagy mellékhatását. Mostanáig nem tapasztalták, hogy a Betagen hatóanyaga, a betahisztin és más gyógyszerek között kölcsönhatás fordulna elő. Előfordulhat, hogy a betahisztin befolyásolja az ún. antihisztaminok hatását. Az antihisztaminok olyan gyógyszerek, amelyeket leginkább az allergiás megbetegedések kezelésére, mint például szénanátha, és utazási betegség esetén alkalmaznak. Kérjük, beszélje meg orvosával, vagy gyógyszerészével, ha Ön antihisztaminokat (allergiaellenes gyógyszereket) is szed a kezelésével egyidejűleg. A monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók) - ezeket a gyógyszereket depresszió vagy Parkinson-betegség kezelésére alkalmazzák - fokozhatják a Betagen tabletták hatását Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Nem ismert, hogy a Betagen tabletta biztonságosan alkalmazható-e terhességben. Ne szedje a Betagen tablettát, ha terhes, kivéve ha kezelőorvosa szerint Önnek erre egyértelműen szüksége van. Nem ismert, hogy a Betagen kiválasztódik-e az anyatejbe. A Betagen tabletta alkalmazását a szoptatás idején kerülni kell, kivéve ha kezelőorvosa szerint Önnek erre egyértelműen szüksége van. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A betahisztin álmosságot okozhat. Ha ezt tapasztalja, akkor kerülnie kell a gondos odafigyelést igénylő helyzeteket, mint például a gépjárművezetést és gépek kezelését. Beszéljen erről orvosával, ha Ön nem biztos abban, hogy a betahisztin kedvezőtlen hatással van-e a gépjárművezetéshez szükséges képességeire. 3. Hogyan kell alkalmazni a Betagen tablettát? A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott napi kezdő adagja: 8-16 mg, naponta 3-szor, azaz Betagen 8 mg tabletta: 3-szor 1-2 tabletta. Betagen 16 mg tabletta: 3-szor 1 tabletta A gyógyszer fenntartó napi adagja általában 24 - 48 mg (ami a 24 mg-os napi adag esetén 3-szor 1 tablettát jelent a Betagen 8 mg-os tablettából, illetve a 48 mg-os napi adag esetén 3-szor 1 tablettát a Betagen 16 mg-os tablettából). A betegség javulása esetenként csak több hetes kezelés után jelentkezik. Hogyan kell szedni a tablettát? A tablettát étkezés közben ajánlott bevenni. Ha az előírtnál több Betagen tablettát vett be: Ha az előírtnál nagyobb adagot vett be, értesítse orvosát. A betahisztin túladagolás tünetei a hányinger, hányás, emésztési zavarok, koordinációs problémák és nagyobb dózisok esetén görcsrohamok. Ha elfelejtette bevenni a Betagen tablettát: Várja meg, míg a következő adag bevétele esedékes lesz. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására! Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások fordulhatnak elő: Gyakori (10 -ből 1 beteget érint): * hányinger * emésztési zavarok (diszpepszia) * fejfájás Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapíthat meg): * túlérzékenységi reakciók: angioödéma (ami az arc, az ajkak, a nyelv, a torok duzzanata), csalánkiütés, bőrkiütés és viszketés * enyhe gyomorpanaszok (úgymint hányás, gyomorfájdalom, alhasi feszültség, puffadás) Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. 5. Hogyan kell a Betagen tablettát tárolni A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:") után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25 °C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Betagen tabletta? - A készítmény hatóanyaga a betahisztin-dihidroklorid. 8 mg, illetve 16 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként. - Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, mannit, mikrokristályos cellulóz. Milyen a Betagen tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Fehér, kerek, mindkét oldalán lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán "BH8" illetve "BH16", a másik oldalán "G" jelzéssel ellátott tabletta. 60 db vagy 100 db tabletta zöld, átlátszó PVC/PVDC/Al buborékfóliában és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Egyesült Királyság Gyártó Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Egyesült Királyság McDermott Laboratories Limited (t/a Gerard Laboratories) 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írország Arcana Arzneimittel GmbH Zimbagasse 5, 1147 Wien, Ausztria Merck S. L. Poligono Merck, 08100 Mollet de Valles (Barcelona), Spanyolország OGYI-T-9497/01 (Betagen 8 mg tabletta 60 x) OGYI-T-9497/02 (Betagen 8 mg tabletta 100 x) OGYI-T-9497/03 (Betagen 16 mg tabletta 60 x) OGYI-T-9497/04 (Betagen 16 mg tabletta 100 x) A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. április 2 OGYI/11547/2013 OGYI/11575/2013 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007