|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
TEVA-CANDIBENE 10MG/G KRÉM
Candibene-Teva 10 mg/g krém Candibene-Teva 10 mg/ml külsőleges oldatos spray klotrimazol Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvoshoz, ha tünetei nem enyhülnek, vagy épp súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Candibene-Teva 10 mg/g krém és 10 mg/ml külsőleges oldatos spray és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Candibene-Teva 10 mg/g krém és 10 mg/ml külsőleges oldatos spray alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Candibene-Teva 10 mg/g krémet vagy a 10 mg/ml külsőleges oldatos spray-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Candibene-Teva 10 mg/g krémet és a 10 mg/ml külsőleges oldatos spray-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CANDIBENE-TEVA KRÉM ÉS SPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A bőr gombás betegségeinek, különösen a bőrhajlatok gombás fertőzéseinek kezelésére szánt külsőleges készítmény, ami orvosi rendelvény nélkül is beszerezhető. A készítmény alkalmas a bőr gombás megbetegedéseinek, fertőzésének kezelésére és a gombás fertőzéstől sérült bőr ápolására a szőrrel nem fedett bőrfelületen, hajlatokban, lábujjközökben, köröm/körömágy mentén, illetve a nem gombás eredetű bőrgyulladás (erythrasma) kezelésére. Alkalmazható továbbá a külső nemi szervek gyulladásos, fertőzéses gombás betegségeire, a szexuális partner egyidejű helyi kezelésére. A gyógyszerkészítmény klotrimazolt tartalmaz, ami egy gombaellenes hatóanyag. 2. TUDNIVALÓK A CANDIBENE-TEVA KRÉM ÉS SPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Candibene-Teva krémet vagy spray-t - ha allergiás (túlérzékeny) a klotrimazolra vagy a Candibene-Teva krém vagy spray egyéb összetevőjére. A Candibene-Teva krém és spray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható * A Candibene-Teva 10 mg/g krém nem alkalmazható cetil-sztearil-alkohollal szembeni ismert túlérzékenységben. Ilyen esetekben a krém helyett a cetil-sztearil-alkoholt nem tartalmazó készítmények alkalmazása javasolt (pl. a Candibene-Teva 100 mg vagy 200 mg hüvelytabletta). * A Candibene-Teva 10 mg/ml külsőleges oldatos spray kizárólag külsőleg, a bőrfelszínen alkalmazható. Ezt a készítmény nem alkalmas arra, hogy nyálkahártyára vagy a nemi szervek tájéka környékén használják. * A makrogol 400-ra vagy propilénglikolra túlérzékeny betegeknél a Candibene-Teva 10 mg/ml külsőleges oldatos spray helyett olyan készítmények alkalmazása javasolt, amelyek nem tartalmazzák ezeket az anyagokat. * A Candibene-Teva 10 mg/ml külsőleges oldatos spray szerves oldószert, propilén-glikolt tartalmaz, amely a színes tárgyak kifakulását idézheti elő, ha azokkal érintkezésbe kerül. Biztosítani kell, hogy a spray ne kerüljön érintkezésbe színes tárgyakkal (pl. szőnyeg vagy ruházat). A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Candibene-Teva 10 mg/ml külsőleges oldatos spray, illetve krém hatóanyaga a klotrimazol csökkenti az egyéb, szintén gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (az amfotericin és egyéb polién antibiotikumok, pl. a nisztatin és natamicin) hatásosságát. A Candibene-Teva 10 mg/g krém és latex termékek (pl. kondom, pesszárium) egyidejű alkalmazása csökkentheti az alkalmazott latex termékek hatásosságát, és ezáltal a megbízhatóságát is, a Candibene-Teva 10 mg/g krémben lévő segédanyagok következtében. Dezodort vagy egyéb kozmetikumot csak az orvossal való megbeszélés alapján lehet az érintett felületen használni, mivel ezek a készítmények csökkenthetik a Candibene-Teva 10 mg/ml külsőleges oldatos spray hatásosságát. Terhesség és szoptatás Elővigyázatossági okok miatt a Candibene-Teva 10 mg/g krém nem alkalmazható hüvelyi gombás fertőzések kezelésére a terhesség első három hónapjában. Amennyiben a kezelés a terhesség alatt elkerülhetetlen, a kezelést kizárólag orvosa végezheti, vagy hüvelytablettát kell alkalmazni, mivel ezek applikátor alkalmazása nélkül is felhelyezhetők. A csecsemő és a klotrimazol közvetlen kontaktusának elkerülése érdekében a szoptató anyák nem alkalmazhatják a Candibene-Teva krémet vagy spray-t az emlőkön vagy azok környékén. A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nincs szükség különleges elővigyázatosságra. Fontos információk a Candibene-Teva krém és spray egyes összetevőiről A Candibene-Teva 10 mg/ml külsőleges oldatos spray-ben lévő propilénglikol bőrirritációt idézhet elő. A Candibene-Teva 10 mg/g krémben lévő cetil-sztearil-alkohol helyi bőrirritációt (pl. kontakt dermatitiszt) idézhet elő. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CANDIBENE-TEVA KRÉMET ÉS SPRAY-T? A Candibene-Teva krémet vagy spray-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben az orvos másként nem rendeli, szokásos adagja: Candibene-Teva 10 mg/g krém A krémet naponta 2-3 alkalommal a beteg bőrfelszínt vékonyan be kell kenni. Az alkalmazás időtartama: A kezelés időtartama a megbetegedés kiterjedésétől és helyétől függ. A teljes gyógyulás biztosítása érdekében a kezelést nem szabad azonnal a gyulladás heveny jeleinek vagy a szubjektív tünetek elmúltával befejezni. Bőrgombásodás (dermatomikózis) esetén a kezelés rendszerint 3-4 hetet vesz igénybe. A pitiriázis verzikolor (barna foltosodással járó bőrbetegség) esetén rendszerint 1-3 hetes, a nemi szervek Candida által okozott fertőzései esetében pedig 1-2 hetes kezelés elégséges lehet. A visszaesés megelőzése érdekében, a lábak gombás fertőzése esetén ? még gyors szubjektív javulás esetén is ? folytatni kell az utókezelést legalább 2 hétig a tünetek megszűnése után. Minden mosakodás után a lábujjak közti területet teljesen szárazra kell törölni a készítmény alkalmazása előtt. Candibene-Teva 10 mg/ml külsőleges oldatos spray A készítményt naponta kétszer, vékonyan a beteg bőrfelületre kell permetezni. Minden egyes alkalmazáskor kétszer vagy háromszor nyomja le a permetszóró fejet. Ez a mennyiség nagykiterjedésű gombás fertőzésre is elegendő. A permetet 10-30 cm távolságból kell a bőrre juttatni. Az alkalmazás módja: Használat előtt távolítsa el az átlátszó védőkupakot. Az alkalmazás helyétől függően az üveget a szórófejjel függőlegesen lefelé vagy felfelé kell tartani. Az első használat előtt a szórófejet többször meg kell nyomni, hogy finom permetköd keletkezzen. Ezután az oldatot finoman a beteg bőrfelszínre kell permetezni. Az alkalmazás időtartama A kezelés sikeréhez igen fontos a folyamatos és megfelelő ideig való alkalmazás. A kezelés időtartama a megbetegedés kiterjedésétől és helyétől függ. A teljes felépülés biztosítása érdekében a kezelést nem szabad azonnal a gyulladás heveny jeleinek vagy a szubjektív tünetek elmúltával abbahagyni. Minimálisan legalább négy hetes kezelési periódusra kell számítani. A pitiriázis verzikolor (barna foltosodással járó bőrbetegség) rendszerint 1-3 hét alatt gyógyul. A visszaesés megelőzése érdekében a lábak gombás fertőzése esetén ? még gyors szubjektív javulás esetén is ? folytatni kell az utókezelést legalább 2 hétig a tünetek megszűnése után. Minden mosakodás után a lábujjak közti területet teljesen szárazra kell törölni a készítmény alkalmazása előtt. Megjegyzés: A Candibene-Teva spray propilén-glikolt tartalmaz, amelyek a színes tárgyak (pl. szőnyeg vagy ruházat) kifakulását idézhetik elő, ha azokkal érintkezésbe kerülnek. Kérjük, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy véli, hogy a Candibene-Teva krém, illetve spray hatása túlságosan erős vagy gyenge az Ön számára. Ha az előírtnál több Candibene-Teva krémet vagy spray-t alkalmazott Külsőleges alkalmazás esetén mérgezés nem várható. Ha elfelejtette alkalmazni a Candibene-Teva krémet vagy spray-t A soron következő időpontban ne alkalmazzon kétszeres adagot. Ha idő előtt abbahagyja a Candibene-Teva krém vagy spray alkalmazását A kezelés sikeréhez igen fontos az előírt ideig való alkalmazás (lásd 3. pont) még akkor is, ha jobban érzi magát. Amennyiben a kezelés nem tart a megfelelő ideig, a gombás fertőzés újra szétterjedhet vagy kiújulhat. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Candibene-Teva spray és krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások osztályozására az alábbi gyakorisági kategóriákat alkalmazzák: Nagyon gyakori 10 kezelt beteg közül több mint 1esetben fordulhat elő Gyakori 100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő Nem gyakori 1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő Ritka 10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő Nagyon ritka 10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő Nem ismert a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg Gyakori: Bőr-irritáció (pl. átmeneti bőrpír, égő és szúró érzés). Candibene-Teva spray Ritka: a propilénglikolra vagy makrogolra túlérzékeny betegeknél allergiás bőrreakciók jelentkezhetnek (lásd "A Candibene-Teva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" c. pont). A készítmény alkoholtartalma a kezelt bőrfelületet kiszáríthatja. Candibene-Teva krém A cetil-sztearil-alkoholra túlérzékeny betegeknél allergiás bőrreakciók jelentkezhetnek. A cetil-sztearil-alkohol által okozott kontakt allergia az alkalmazás helyén fellépő bőrpír, hólyagosodás, bőrviszketés formájában jelentkezhet, de a reakciók a kezelt felületen túl is terjedhetnek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A CANDIBENE-TEVA KRÉMET ÉS SPRAY-T TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Candibene-Teva krémet vagy spray-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25°C-on tárolandó. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Candibene-Teva krém és spray? Candibene-Teva 10 mg/g krém * A készítmény hatóanyaga 10 mg klotrimazol grammonként. * Egyéb összetevők: benzil-alkohol, poliszorbát 60 (Tween 60), szorbitán-sztearát, cetil-palmitát, cetil-sztearil-alkohol (Lanette O), oktildodekanol (Eutanol G), tisztított víz. Candibene-Teva 10 mg/ml külsőleges oldatos spray * A készítmény hatóanyaga 10 mg klotrimazol milliliterenként. * Egyéb összetevők: nátrium-citrát, benzil-alkohol, oktildodekanol (Eutanol G), makrogol 400, izopropil-alkohol, propilénglikol, tisztított víz. Milyen a Candibene-Teva krém,és spray készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Candibene-Teva 10 mg/g krém: Fehér, sima, homogén krém. Csavarmenetes műanyag kupakkal lezárt, alumínium tubusba töltött, 20 g töltettömegű krém. 1 db tubus dobozban. Candibene-Teva 10 mg/ml külsőleges oldatos spray: Tiszta, színtelen oldat. Porlasztó feltéttel és védőkupakkal lezárt, barna színű üvegbe töltött, 40 ml töltettérfogatú tiszta, színtelen, jellegzetes izopropanol szagú folyadék. 1 db üvegtartály dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Teva Magyarország Zrt. 2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5. Gyártó Merckle GmbH 89143 Blaubeuren Ludwig-Merckle-Str. 3 OGYI-T-9719/03 (Candibene-Teva 10 mg/g krém) OGYI-T-9719/04 (Candibene-Teva 10 mg/ml külsőleges oldatos spray) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. október OGYI/36877/2012 OGYI/36878/2012 OGYI/36875/2012 OGYI/36876/2012 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007