|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
BOLUS ADSTRINGENS TABLETTA
Bolus adstringens tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg albumen tannicum (csersavas fehérje) 150 mg bismuthi subgallas (bázisos bizmut-gallát) 300 mg kaolinum ponderosum (nehéz kaolin) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Zöldesszürke, kerek, lapos, metszett élű, kissé márványozott, egyik oldalán "BOLUS ADSTR." köfelirattal ellátott, mechanikai szennyeződésektől mentes, jellegzetes szagú tabletta. A tabletták felületén kismérvű egyenetlenség megengedhető. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. Terápiás javallatok Akut fertőzéses bél-megbetegedések, mérgezéses gyomor- és bélbántalmak, krónikus enterocolitis (rothadásos és erjedéses dyspepsia, gastrogén diarrhoea) kezelése. 4.2. Adagolás és alkalmazás Naponta 3-szor 1-3 tabletta. 4.3. Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Bizmut tartalma miatt a székletet feketére festheti. A készítmény tablettánként 33 mg szacharózt (répacukrot) tartalmaz. Rendeltetésszerű használat esetén egy adag 33-99 mg szacharózt tartalmaz. Szacharóz tartalma miatt a ritkán előforduló örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-, galaktóz malabszorpcióban, vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető. A gyógyszer lassítja a bélműködést, így a kellő hatékonyság elérése céljából fontos a bő folyadékbevitel. A hasmenéssel járó sóveszteség pótlása ajánlatos. Kaolin tartalma miatt több gyógyszerrel oldhatatlan komplexet képezhet és csökkenti felszívódásukat. 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. 4.6. Terhesség és szoptatás A Bolus adstringens terhességben és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásáról nincs megfelelő tapasztalat, ezért fenti állapotokban csak a várható előny/kockázat mérlegelését követően szabad alkalmazni a gyógyszert. 4.7. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták. 4.8. Nemkívánatos hatások, mellékhatások Nincs adat. 4.9. Túladagolás Nincs adat. 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Béladsorbensek- Bismuth-készítmények ATC kód: A07BB Több komponensű, adstringens és adsorbens hatású bélfertőtlenítő tabletta. Hatásmechanizmus: a gyulladásos bélfalra gyakorolt kedvező adstringens hatása révén, másrészt a mérgező, irritáló anyagok, baktériumok, toxinok, megkötése által fejti ki hatását. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok A készítmény hatóanyagai a bélből nem, vagy csak minimális mértékben szívódnak fel. 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Nincs adat. 6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Talkum, szacharóz, burgonyakeményítő, folyékony paraffin, magnézium-sztearát. 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 5 év 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 50 db tabletta PE kupakkal záródó barna üvegben és dobozban. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Nincsenek különleges előírások. Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA EGIS Gyógyszergyár Nyrt. H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. 8. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) OGYI-T-3352/01 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁNAK DÁTUMA 1968. 01. 01./ 2004. 04. 12. /2009.05.25. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2009. május 25. 3 25855/55/08 38891/41/08 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007