---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Bactroban 20 mg/g kenőcs

mupirocin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Bactroban és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bactroban alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Bactroban-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Bactroban-t tárolni?
6. További információk



1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BACTROBAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Bactroban kenőcs antibiotikumot tartalmaz, hatóanyaga a mupirocin kálcium .

A Bactroban kenőcs felhasználása:
* bőrfertőzések helyi kezelésére alkalmazható, mint amilyen a:
- fertőzött szőrtüsző, amely gennyes gyulladást ("folliculitis") okoz,
- hólyagokkal és hegesedéssel járó fertőző bőrfertőzés ("ótvar"),
- visszatérő kelések ("furunculosis").
* különböző baktériumok megsemmisítésére, amelyek bőrbetegségeket okoznak, mint amilyen a Staphylococcus, Streptococcus, és az E. coli. Ez a csoport magába foglalja a MRSA-t (meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus-t) is.
* Ez a kenőcs csak a bőrön való külsőleges használatra alkalmazható.


2. TUDNIVALÓK A BACTROBAN ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Bactroban-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra, a mupirocinra vagy a segédanyagra, a polietilén glikolra (lásd 6. pont "További információkban" makrogol néven).
- ha veseproblémája van, mivel a kenőcs polietilén-glikolt tartalmaz;

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Beszéljen orvosával, gyógyszerészével vagy az ápolónővérrel a Bactroban kenőcs használata előtt.

A Bactroban fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
* Amennyiben a Bactrobant az arcán használja, vigyázzon, hogy a szemébe ne kerüljön
* Ne alkalmazza a Bactrobant az orrába vagy a szemébe. Ha a készítményt az arcán használja, legyen óvatos, ne kenje azt közel a szeméhez vagy az orrához!
* Ne vegye a Bactrobant szájába és ne nyelje le

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy az ápolónővért a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, illetve a gyógynövény készítményeket is.

Terhesség és szoptatás
Ne alkalmazza a Bactrobant ha terhes, ha lehet, hogy terhes vagy ha szoptat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BACTROBANT?

A készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy az ápolónővért.

A Bactroban alkalmazása

Ne alkalmaza együtt a kenőcsöt másik külsőlegesen alkalmazott krémmel vagy kenőccsel a bőre fertőzött területén, mert ez csökkentheti a kenőcs hatékonyságát.

A kenőcsöt általában naponta 3-szor kell az érintett bőrfelületre felvinni. .
1. Mossa meg, majd szárítsa meg a kezét.
2. Alkalmazza a kenőcsöt a fertőzött bőrfelületen
3. A kezelt felület szükség szerint lefedhető ragtapasszal vagy más alkalmas kötszerrel, hacsak orvosa nem javasolja, hogy hagyja szabadon.
4. Csavarja vissza a tubus kupakját és mossa meg alaposan a kezét

Mennyi ideig alkalmazza a kenőcsöt?

Alkalmazza a kenőcsöt addig, amig az orvosa, gyógyszerésze vagy a nővér előírja.
A fertőzés a kezelés kezdetétől számítva normál esetben 10 napon belül letisztul a börről.
Ne alkalmazza a kenőcsöt 10 napnál tovább.

Ha az előírtnál több Bactrobant alkalmazott
Ha az előírtnál több Bactroban-t alkalmazott, kérje ki orvosa, a nővér, vagy a gyógyszerész tanácsát.

Ha elfelejtette alkalmazni a Bactrobant
*Ha elfelejtette a Bactrobant alkalmazni, amint eszébe jut, pótolja a mulasztást.
*Ha a következő adag egy órán belül esedékes, hagyja ki az elmulasztott adagot
*Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Bactroban alkalmazását
Ha túl korán abbahagyja a kenőcs alkalmazását, előfordulhat, hogy nem pusztul el az összes baktérium, vagy a gyógyszer nem akadályozza meg további növekedésüket. Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy mikor hagyhatja abba a kenőcs alkalmazását.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.




4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Bactroban is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Bactroban kenőcs alkalmazása alatt a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Gyakori (100 beteg közül 1-10-et érint):
* Égő érzés a kenőcs alkalmazásának helyén.

Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10-et érint):
* Viszketés, bőrpír, égő, csípő érzés és szárazságérzet a kenőcs alkalmazásának a helyén.
* Allergiás kiütések, viszketés, bőrvörösség vagy a bőr érzékenysége a test egyéb részein is előfordulhat.

Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1-et érint):
* Az arc megduzzadása és/vagy légzési nehézség. Ez súlyos allergiás reakció tünete lehet, amely azonnali orvosi segítséget igényelhet.

Ha bármely nem gyakori vagy ritkán előforduló mellékhatást észlel a fent leírtaknak megfelelően:
* mossa le a kenőcsöt
* hagyja abba a használatát
*minél előbb lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.

.Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A BACTROBANT TÁROLNI?

*A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
*Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

*A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Bactroban kenőcsöt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
*Ne használja a Bactrobant ha annak külleme vagy állaga eltér a normálistól

*A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt
megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Bactroban kenőcs

- Hatóanyag: 20,0 mg mupirocin 1,0 g kenőcsben.
- Egyéb összetevők: makrogol 400 és makrogol 3350

Milyen a Bactroban külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Csaknem fehér, áttetsző kenőcs.



Csomagolás:
15 g töltettömegű kenőcs, lyukasztóval ellátott, PP csavaros kupakkal és alumínium membránnal lezárt, epoxi-fenol lakkréteggel bevont alumínium tubusba töltve.
1 tubus dobozban.

A Bactroban kenőcs 15 g-os kiszerelésben kapható.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
GlaxoSmithKline Kft.,
1124 Budapest,
Csörsz u. 43.

Gyártó:
SmithKline Beecham Pharmaceuticals
Manor Royal, Crawley, West Sussex RH109QJ
Nagy-Britannia

Glaxo Operation UK Limited
Harmire Road, Barnard Castle, Co Durham, DL12 8DT
Nagy-Britannia

OGYI-T-1800/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2011. 01. 13.



3


OGYI/38765/2010