|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
COVEREX-AS 5MG FILMTABLETTA
Coverex-AS 5 mg filmtabletta perindopril-arginin Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szük- sége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ár- talmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellék-hatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Coverex-AS filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Coverex-AS filmtabletta szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Coverex-AS filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Hogyan kell tárolni a Coverex-AS filmtablettát? 6. További információk. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COVEREX-AS FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Coverex-AS filmtabletta egy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló gyógyszer. Ezek a szerek a vérerek tágításával fejtik ki hatásukat, amely könnyebbé teszi a szív számára a vér pumpálását az érrendszeren keresztül. A Coverex-AS filmtablettát használják: - magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére, - szívelégtelenség kezelésére (vagyis, ha a szív képtelen a szervezet szükségleteinek megfelelő vérkeringést fenntartani), - úgynevezett szívvel kapcsolatos szövődmények (pl. szívroham) megelőzésére stabil koszorúér- betegségben (a szív vérellátásának csökkenésével vagy megszűnésével járó állapot esetén), ha korábban már lezajlott szívroham, és/vagy a szív vérellátását javító műtéti beavatkozást hajtottak végre a szívet ellátó erek tágítása révén. 2. MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI A COVEREX-AS FILMTABLETTÁT Ne szedjen Coverex-AS filmtablettát - ha allergiás (túlérzékeny) a perindoprilra, más ACE-gátlóra, vagy a Coverex-AS filmtabletta bármely más összetevőjére, - ha Ön több mint 3 hónapos terhes. (A terhesség korai szakaszában ugyancsak jobb elkerülni a Coverex-AS filmtabletta szedését - lásd "Terhesség" fejezet) - ha korábbi ACE-gátló kezelés kapcsán voltak már olyan tünetei, mint amilyen a nehézlégzés, az arc, a nyelv, illetve a torok duzzanata (ezt az állapotot nevezik angioödémának), erős viszketés vagy súlyos bőrkiütések, vagy ha Önnél vagy közvetlen családtagjánál ugyanilyen tünetek jelentkeztek bármely más körülmények között. A Coverex-AS filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Mielőtt elkezdené a Coverex-AS filmtabletta szedését, kérje orvosa tanácsát, ha a következők bármelyike érvényes Önre: - ha aortaszűkülete (szívből induló fő artéria szűkülete) vagy hipertrófiás kardiomiopátiája (szívizom betegsége), vagy veseartéria szűkülete (a veséket vérrel ellátó erek szűkülete) van, - ha egyéb szívbetegségben szenved; - ha májbeteg; - ha vesebeteg vagy művese-kezelésre szorul; - ha úgynevezett kollagén-érbetegségben (kötőszöveti betegség) ¦ pl. szisztémás lupusz eritematódesz vagy szkleroderma ¦ szenved; - ha cukorbeteg, - ha sószegény étrendet tart vagy kálium tartalmú sópótlót használ; - ha általános érzéstelenítés és/vagy nagy műtét előtt áll; - ha LDL-aferezis (a koleszterin eltávolítása a véréből egy gép segítségével) előtt áll; - ha méh- vagy darázscsípés okozta allergiás tünetek miatt ún. deszenzibilizáló kezelés előtt áll; - ha a közelmúltban hasmenés vagy hányás gyötörte, vagy ki van száradva; - ha kezelőorvosa figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny; - Tájékoztassa orvosát esetleges terhességéről, (ill. gyermekvállalási szándékáról)! A Coverex-AS filmtabletta szedése nem javasolt a terhesség korai szakaszában és tilos szedni a terhesség 3. hónapját követően, mert ilyenkor súlyos károsodást idézhet elő a magzatnál. (lásd "Terhesség és szoptatás" fejezet). A Coverex-AS filmtabletta alkalmazása gyermek- és serdülőkorban nem javasolt. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is! A Coverex-AS filmtabletta hatásait befolyásolhatják az egyidejűleg szedett gyógyszerek, többek között a következők: - más vérnyomáscsökkentők, ideértve a vízhajtókat is (olyan gyógyszerek, amik fokozzák a vese által előállított vizelet mennyiségét); - kálium megtakarító vízhajtók (pl. spironolakton, triamteren, amilorid), káliumpótló készítmények vagy káliumtartalmú sópótlók; - lítium (mánia vagy depresszió kezelésére használatos gyógyszer); - nem-szteroid gyulladáscsökkentők (pl. ibuprofen) fájdalomcsillapításra vagy nagy adag aszpi- rin; - a cukorbetegség gyógyszerei (pl. inzulin vagy metformin); - pszihiátriai betegségek (pl. depresszió, szorongás, skizofrénia, stb.) gyógyszerei, pl. triciklusos antidepresszánsok, antipszihotikumok; - immunoszuppresszív szerek (olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a szervezet védekező mechanizmusát) autoimmun kórképek kezelésére, vagy transzplantációs beavatkozás után használatos gyógyszerek (pl. ciklosporin); - allopurinol (köszvény kezelésére szolgáló szer); - prokainamid (szabálytalan szívverés kezelésére használatos szer); - értágítók, ideértve a nitrátokat is, (olyan gyógyszerek, amelyek a vérereket tágítják); - heparin (vérhígító gyógyszer); - alacsony vérnyomás, keringés összeomlás vagy tüdőasztma kezelésére használatos gyógyszerek (pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin). A Coverex-AS filmtabletta bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Coverex-AS filmtablettát célszerű éhgyomorra bevenni. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség Tájékoztassa orvosát esetleges terhességéről, (ill. gyermekvállalási szándékáról)! Orvosa rendszerint a Coverex-AS filmtabletta kezelés felfüggesztését tanácsolja a terhesség létrejötte előtt, vagy a terhesség ismertté válásakor, és más gyógyszert javasol a Coverex-AS filmtabletta helyett. A Coverex-AS filmtabletta szedése nem javasolt a terhesség korai szakaszában és tilos szedni a terhesség harmadik hónapját követően, mert ilyenkor súlyos károsodást idézhet elő a magzatánál. Szoptatás Jelezze orvosának, ha szoptat vagy szoptatni készül. A Coverex-AS filmtabletta nem javasolt szoptató anyáknak. Kezelőorvosa másik kezelést választhat az Ön számára ha szoptatni szeretne, főleg akkor, ha csecsemője újszülött vagy koraszülött. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Coverex-AS filmtabletta általában nem befolyásolja az éberséget, de egyes betegeknél az alacsony vérnyomás következtében szédülés vagy gyengeség jelentkezhet. Amennyiben Önnél ilyen tünetek jelentkeznek, a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességei csökkenhetnek. Fontos információk a Coverex-AS filmtabletta egyes összetevőiről A Coverex-AS filmtabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A COVEREX-AS FILMTABLETTTÁT? A Coverex-AS filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni nap, mint nap lehetőleg mindig ugyanabban az időben, vagyis reggelente, étkezés előtt. Az Ön számára megfelelő adagot kezelőorvosa határozza meg. A szokásos adagolás a következő: Magasvérnyomás-betegség: A szokásos kezdő és fenntartó adag 5 mg naponta egyszer. Egyhavi kezelés után ez az adag - szükség esetén - 10 mg-ra növelhető. Magasvérnyomás-betegség kezelésekor 10 mg a javasolt maximális napi adag. Ha Ön 65 éves vagy idősebb, akkor a szokásos kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer. Egyhavi kezelés után ez a napi adag 1×5mg-ra, ill., ha szükséges, a későbbiekben 1×10 mg-ra növelhető. Szívelégtelenség: A szokásos kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer. Kétheti kezelés után ez napi 1×5 mg-ra növelhető - ez a szívelégtelenség kezelésére javasolt maximális napi adag. Stabil koszorúér-betegség: A szokásos kezdő adag 5 mg naponta egyszer. Kétheti kezelés után ez napi 1×10 mg-ra emelhető, amely a maximális javasolt adag ebben az indikációban. Ha Ön 65 éves vagy idősebb, akkor a szokásos kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer. Egyheti kezelés után ez a napi adag 1×5 mg-ra, ill., ha szükséges, további egy hét múlva 1×10 mg-ra növelhető. Ha az előírtnál több Coverex-AS filmtablettát vett be Ha túl sok tablettát vett be, értesítse a legközelebbi kórház sürgősségi ellátó részlegét, vagy azonnal értesítse orvosát! A túladagolás legvalószínűbb tünete az alacsony vérnyomás, amely szédülés vagy ájulás formájában jelentkezhet Önnél. Ha ilyen előfordul, a felpolcolt lábakkal való hanyattfekvés segíthet. Ha elfelejtette bevenni a Coverex-AS filmtablettát Fontos, hogy gyógyszerét minden nap bevegye, mert a rendszeres kezelés hatásosabb. Ha azonban mégis elfelejtett bevenni egy adagot a Coverex-AS filmtablettából, a következő dózist a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Coverex-AS filmtabletta szedését Tekintettel arra, hogy a Coverex-AS filmtablettával folytatott kezelés általában egy életen át tart, beszélje meg kezelőorosával, ha abba akarja hagyni e gyógyszer szedését ! Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét! 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Coverex-AS filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, a gyógyszer szedését hagyja abba, azonnal értesítse orvosát: - az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzadása, légzési nehézség, - súlyos szédülés vagy ájulás, - szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés. Csökkenő gyakoriság szerint csoportosítva az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő: - Gyakori (10 beteg közül kevesebb, mint 1 esetében, de 100 beteg közül több, mint 1 esetében fordul elő): fejfájás, szédülés, forgás-, mozgás- vagy dőlésérzettel járó szédülés (vertigo), bizsergés vagy tűszúrás érzése a kezeken és lábakon, látászavarok, fülzúgás (zaj érzékelése a fülben), feledékenység (az alacsony vérnyomás miatt), köhögés, légszomj, gyomor-, bélrendszeri panaszok, (émelygés, hányás, hasi fájdalom, ízérzés-zavar, emésztési zavar, gyomorrontás szerű érzés, hasmenés, székrekedés), allergiás tünetek (mint pl. bőrkiütés, viszketés), izomgörcsök, gyengeség érzés. - Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb, mint 1 esetében, de 1000 beteg közül több, mint 1 esetében fordul elő): hangulatváltozás, alvászavar, hörgőgörcs (mellkasi szorító érzés, zihálás, légszomj), szájszárazság, angioödéma (olyan tünetekkel, mint pl. nehézlégzés, az arc, a nyelv, illetve a torok duzzanata), erős viszketés vagy súlyos bőrkiütések, veseproblémák, impotencia, verejtékezés. - Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 esetében fordul elő): zavartság, szív- és érrendszeri panaszok (rendszertelen szívverés, mellkasi szorító érzés /angina pektorisz/, szívroham és szélütés), eozinofil tüdőgyulladás (tüdőgyulladás egy ritka fajtája), orrnyálkahártya-gyulladás (orrdugulás vagy orrfolyás), eritéma multiforme, vérkép-, hasnyálmirigy- vagy májelváltozások. - Cukorbetegek esetében hipoglikémia (nagyon alacsony vércukor szint) fordulhat elő. - Vaszkulitisz (a vérerek gyulladása) előfordulásáról is beszámoltak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL TÁROLNI A COVEREX-AS FILMTABLETTÁT? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon vagy a tartályon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Coverex-AS filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Coverex-AS 5 mg filmtabletta? - A készítmény hatóanyaga: perindopril-arginin. Egy filmtabletta 3,395 mg perindoprilt tartalmaz (megfelel 5 mg perindopril-argininnek); - Egyéb összetevők: laktóz monohidrát, magnézium sztearát, maltrodextrin, hidrofób kolloid szilícium-dioxid, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, és a filmbevonat: glicerin, hipromellóz, klorofillin réz komplex, makrogol 6000, magnézium-sztearát, titán-dioxid. Milyen a Coverex-AS 5 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás? A Coverex-AS 5 mg filmtabletták halvány zöld, hosszúkás alakú, filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon gravírozással, a hosszú éleken törőbemetszéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. A tabletták tartályban, 5 db, 10 db, 14 db, 20 db, 30 db, 50 db, 60 db (60 db vagy 2 db 30-as tartály), 90 db (90 db vagy 3 db 30-as tartály), 100 db (100 db vagy 2 db 50-es tartály), 120 db (120 db vagy 4 db 30-as tartály) vagy 500 darabos (500 db vagy 10 db 50-es tartály) kiszerelésben állnak rendelkezésre. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A tartályon a hét napjait az alábbi módon jelöltük: H: hétfő K: kedd Sze: szerda Cs: csütörtök P: péntek Szo: szombat V: vasárnap A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja EGIS Gyógyszergyár Nyrt. H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. - Magyarország A gyártó Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy - France és Servier (Ireland) Industries Ltd. Gorey Road Arklow - Co. Wicklow - Ireland és EGIS Gyógyszergyár Nyrt. H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. - Magyarország, illetve EGIS Gyógyszergyár Nyrt. H-9900 Körmend, Mátyás király utca 65. - Magyarország OGYI-T-20179/02 (30x) Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Franciaország (RMS) Perindopril Arginine Servier 5 mg Magyarország Coverex-AS 5 mg Olaszország PROCAPTAN 5 mg A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. szeptember 10. 6 21059/55/09 OGYI/3372/2010 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007