|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
XEFO 8MG FILMTABLETTA
Xefo 4 mg filmtabletta Xefo 8 mg filmtabletta lornoxikám Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Xefo és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Xefo szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Xefot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Xefot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XEFO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Xefo az oxikámok csoportjába tartozó, nem szteroid gyulladásgátló (angol rövidítése NSAID) és reuma-ellenes gyógyszer. Enyhe vagy közepesen erős, heveny fájdalom rövidtávú kezelésére, valamint krónikus sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz) és kopásos ízületi betegség (oszteoartrózis) okozta tünetek, mint a fájdalom és gyulladás enyhítésére javallott. 2. TUDNIVALÓK A XEFO SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Xefot - ha allergiás (túlérzékeny) a lornoxikámra vagy a Xefo 4 mg, 8 mg filmtabletta egyéb összetevőjére, - ha más nem szteroid gyulladásgátlót, pl. acetilszalicilsavat, ibuprofént vagy COX-2 gátlókat szed, - ha túlérzékeny más, nem szteroid gyulladásgátlókra, köztük az acetilszalicilsavra, - ha alacsony a vérlemezkeszáma (trombocitopénia), ez a vérzés vagy bevérzés kockázatát fokozza, - ha súlyos szívelégtelenségben szenved, - ha gyomor- és/vagy bélrendszeri vérzése, agyi ér repedése vagy vérzése van, illetve egyéb, vérzéssel járó megbetegedésben szenved, - ha korábban előfordult Önnél nem szteroid gyulladásgátló kezeléssel összefüggő emésztőrendszeri vérzés vagy átfúródás, - ha jelenleg peptikus fekélyben szenved, vagy kórelőzményében visszatérő peptikus fekély szerepel, - ha súlyos májbetegségben szenved, - ha súlyos vesebetegségben szenved, - ha terhességének utolsó három hónapjában van. A Xefo fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - ha a veseműködése csökkent, - ha kórelőzményében magas vérnyomás és/vagy szívelégtelenség szerepel, - ha fekélyes vastagbélgyulladásban vagy Crohn-betegségben szenved, - ha kórtörténetében fokozott vérzékenység szerepel, - ha kórtörténetében asztma szerepel, - ha bőrfarkasban (SLE: szisztémás lupusz eritematózusz, egy ritka, a szervezet védekezőrendszerét érintő betegségben) szenved. Orvosa rendszeresen laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet el az Ön állapotának követésére, ha * véralvadási zavara van, * májkárosodása van, * időskorú, * vagy 3 hónapnál hosszabb ideig kezelik Xefoval. Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha heparin- vagy takrolimusz-kezelést fog kapni a Xefoval egyidejűleg. Ha bármilyen, szokatlan hasi tünett, például gyomor-bélrendszeri vérzést; bőrreakciókat, például kiütést; sérüléseket az orr-, a száj-, a szemhéj-, a fül-, a nemi szervek- vagy a végbél belső hártyáján, vagy a túlérzékenység egyéb jeleit észleli, hagyja abba a Xefo szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához. A Xefohoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus (miokardiális infarktus) és az agyi érkatasztrófa (sztrók) kialakulásának kockázata. A kockázat valószínűbb nagy adagok és tartós kezelés esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot és a kezelési időtartamot! Beszélje meg a kezelését orvosával vagy gyógyszerészével, ha * szívproblémái vannak, * előzőleg volt agyi érkatasztrófája, * vagy úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje, vagy ha dohányzik. Bárányhimlő megbetegedés alatt a Xefo szedése kerülendő. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Xefot nem szabad más, nem szteroid gyulladásgátlókkal, például acetilszalicilsavval, ibuprofénnel és COX-2 gátlókkal együtt szedni. Amennyiben bizonytalan ebben a kérdésben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A Xefo befolyásolhatja más gyógyszerek hatásait. Különös óvatossággal kell eljárni, ha az alábbiak bármelyikét szedi: - cimetidin - gyomorégés és peptikus fekély kezelésére, - véralvadásgátlók, pl. heparin, fenprokumon - vérrögök kialakulása ellen alkalmazzák, - kortikoszteroidok, - metotrexát - daganatos és védekezőrendszeri (immun)betegségek kezelésére, - lítium, - immunrendszert gátló szerek, pl. ciklosporin vagy takrolimusz, - szívgyógyszerek, pl. digoxin, ACE-gátlók, béta-blokkolók, - vizelethajtók, - kinolon antibiotikumok, - vérhígítók - szívroham és agyi katasztrófa megelőzésére használt gyógyszerek, - szelektív szerotonin-visszavétel gátlók - depresszió kezelésére, - szulfonilureák pl. glibenklamid - cukorbetegség kezelésére, - a CYP2C9 izoenzimek serkentői és gátlói (pl. a rifampicin antibiotikum vagy a gombaellenes flukonazol), mivel esetleg a Xefo lebomlását befolyásolhatják az Ön szervezetében, - angiotenzin II receptor gátlók - magasvérnyomás illetve cukorbetegség és pangásos szívelégtelenség miatti vesekárosodás kezelésére, - pemetrexed - bizonyos tüdődaganatok kezelésére. A Xefo egyidejű szedése bizonyos ételekkel és italokkal A Xefo filmtabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál. Étkezések előtt, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell bevenni. Étellel együtt történő bevétele nem ajánlott, mert csökkentheti hatékonyságát. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Fogamzóképesség A Xefo alkalmazása csökkentheti a fogamzóképességet és nem ajánlott olyan nők kezelésére, akik teherbe kívánnak esni. Forduljanak orvoshoz és vegyék fontolóra a Xefo kezelés elhagyását olyan nők, akik sikertelenül próbálnak teherbe esni, illetve akik terméketlenség miatti kivizsgáláson esnek át. Terhesség A terhesség első 6 hónapjában a Xefo kezelés nem ajánlott, kivéve, ha orvosa kifejezetten javasolja. Tilos a Xefo szedése a terhesség utolsó három hónapjában. Szoptatás Ha Ön szoptat, Xefo kezelése nem ajánlott, kivéve, ha orvosa kifejezetten javasolja. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Xefo csak elhanyagolható mértékben vagy egyáltalán nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Fontos információk a Xefo egyes összetevőiről A Xefo 4 mg és 8 mg tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ha orvosa úgy tájékoztatta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, kérdezze meg orvosát, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A XEFOT? A Xefot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A szokásos adag felnőtteknek 8-16 mg, naponta 2 vagy 3 alkalomra elosztva. Napi 16 mg-nál többet ne vegyen be. Ízületi gyulladásban szenvedő betegeknek az adag 12 mg, naponta 2 vagy 3 alkalomra elosztva. Napi 16 mg-nál többet ne vegyen be. Ha máj- vagy vesekárosodásban szenved, ne vegyen be 12 mg-nál (2 vagy 3 alkalomra elosztva) többet ebből a gyógyszerből. A Xefo tablettákat megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni. Ne vegye be a Xefot étkezés közben, mivel az étel csökkentheti a Xefo hatékonyságát. A Xefo gyermekeknek és 18 év alatti serdülőkorúaknak a vizsgálati adatok hiánya miatt nem ajánlott. Ha az előírtnál több Xefot vett be Ha az előírtnál több Xefot vett be, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Túladagolás esetén az alábbi tünetek jelentkezhetnek: hányinger, hányás, központi idegrendszeri tünetek (pl. szédülés, látászavarok). Ha elfelejtette bevenni a Xefot Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer így a Xefo is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Xefohoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus vagy az agyi érkatasztrófa kockázata. Ha bármilyen, szokatlan hasi tünetet, például gyomor-bélrendszeri vérzést; bőrreakciókat, például kiütést; az orr-, a száj-, a szemhéj-, a fül-, a nemi szervek- vagy a végbél belső hártyáján sérüléseket vagy a túlérzékenység egyéb jeleit észleli, hagyja abba a Xefo szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához. Amennyiben a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal tájékoztassa orvosát vagy lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával: * légszomj, mellkasi fájdalom vagy a bokák megduzzadása jelentkezik, vagy ezek súlyosbodnak, * erős vagy állandó gyomorfájdalom vagy fekete, szurokszerű széklet jelentkezése, * a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság) - ezek májbetegségre utaló tünetek, * allergiás reakció, melynek során bőrelváltozások, pl. fekély- vagy hólyagképződés, arc-, ajak-, nyelv- vagy torokduzzanat jelentkezhet, ami miatt nehezebbé válhat a légzés, * láz és hólyagos kiütés vagy gyulladás főként a kezeken és a lábakon vagy a száj körül (Stevens-Johnson tünetegyüttes), * kivételes esetekben súlyos bőrfertőzés, ha a beteg bárányhimlős. A Xefo szedésével járó nemkívánatos hatások az alábbiakban vannak felsorolva: Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érint) * enyhe és múló fejfájás, szédülés, * hányinger, hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés és hányás. Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint) * fogyás (étvágytalanság), álmatlanság, depresszió, * kötőhártya-gyulladás, * szédülés, fülcsengés, * szívelégtelenség, szabálytalan szívverés, túlságosan szapora szívdobogás, kivörösödés, * székrekedés, fokozott bélgáz képződés, felböfögés, szájszárazság, gyomornyálkahártya gyulladás, peptikus fekély, felhasi fájdalom, nyombélfekély, szájnyálkahártya-fekélyek, * a májműködést jellemző (vérvizsgálati) eredmények emelkedése és rossz közérzet, * bőrkiütés, viszketés, túlzott izzadás, bőrvörösödés, angioödéma (a bőr - gyakran az arcon - mélyebb rétegeinek gyors felduzzadása, csalánkiütés, vizenyő, orrnyálkahártya-duzzanat allergia következtében, * hajhullás, * ízületi fájdalom. Ritka mellékhatások (10000-ből 1-10 beteget érint) * torokgyulladás, * vérszegénység, vérsejtszám csökkenés (a vérlemezkék és a fehérvérsejtek számának csökkenése), gyengeség, * túlérzékenység, túlérzékenységhez hasonló reakció, és anafilaxia (a szervezet reakciója, melyet általában arcduzzanat, kivörösödés, légzési nehézség és szédülékenység jellemez), * zavartság, idegesség, izgatottság, aluszékonyság, fonákérzés (bizsergő érzés), ízérzési zavar, remegés, migrén, látászavarok, * emelkedett vérnyomás, hőhullám, * vérzés, vérömleny (véraláfutás), megnyúlt vérzési idő, * nehézlégzés, köhögés, hörgőgörcs, * átfúródott fekély, vérhányás, gyomor-bélrendszeri vérzés, szurokszéklet, * szájnyálkahártya gyulladás, nyelőcsőgyulladás, gasztro-özofageális reflux, nyelési nehézség, aftás szájnyálkahártya-gyulladás (fekély), nyelvgyulladás, * kóros májműködés, * bőrproblémák, pl. ekcéma, bőrkiütés, * csontfájdalom, izomgörcs, izomfájdalom, * vizeletürítési zavarok pl. éjszakai vizelés, emelkedett karbamid- és kreatininszint. Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint) * májkárosodás, májgyulladás, sárgaság, epepangás (gátolt epeürülés a májból), * bevérzés, vizenyő és súlyos bőrbetegség (Stevens-Johnson tünetegyüttes, lemezes bőrleválás), * nem fertőzés eredetű agyhártya-gyulladás, * a nem szteroid gyulladásgátló gyógyszercsoportra jellemző hatások: a neutrofilek alacsony száma, a granulociták hiánya, a csontvelőműködés hiánya miatti vérszegénység, vérzéses vérszegénység, vesekárosodás. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A XEFOT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Xefo 4 mg filmtabletta Buborékcsomagolás: legfeljebb 30°C-on tárolandó. Tartály: ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet. Xefo 8 mg filmtabletta Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A dobozon és a tartályon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP:) után ne szedje a Xefot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Xefo - A készítmény hatóanyaga a lornoxikám. 4 mg illetve 8 mg lornoxikámot tartalmaz filmtablettánként. - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát (magban); makrogol, titán-dioxid (E171), talkum, hipromellóz (filmbevonatban). Milyen a Xefo készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Xefo 4 mg filmtabletta fehér vagy enyhén sárga, hosszúkás, filmbevonatú tabletta "L04" felirattal. A Xefo 8 mg filmtabletta fehér vagy enyhén sárga, hosszúkás, filmbevonatú tabletta "L08" felirattal. A Xefo 10, 20, 30, 50, 100, 250vagy 500 db filmtablettát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Nycomed Austria GmbH St. Peter Straße 25, A-4020 Linz Ausztria Gyártó Nycomed GmbH Plant Oranienburg Lehnizstrassee 70 - 98 DE-16515 Oranienburg Németország Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték Ausztria Xefo 4 mg, 8 mg - filmtabletten Bulgária ????? Cseh Köztársaság Xefo 4 mg, 8 mg Dánia Xefo Észtország Xefo Franciaország Xefo Görögország Xefo Magyarország Xefo 4 mg, 8 mg filmtabletta Írország Xefo Olaszország XEFO (csak a 8 mg-os) Litvánia Xefo 4 mg, 8 mg pevele dengtos tabletes Lettország Xefo 4 mg, 8 mg apvalkota tablete Lengyelország Xefo Portugália Acabel 4 mg, 8 mg Románia Xefo 4 mg, 8 mg Hollandia Xefo Szlovákia Xefo 4 mg, 8 mg filmom obalené tablety Szlovénia Xefo 4 mg, 8 mg filmsko obložene tablete Spanyolország Acabel 4 mg, 8 mg comprimidos recubiertos con película Svédország Xefo OGYI-T-8545/08-12 (Xefo 4 mg filmtabletta 10x, 20x, 30x, 50x, 100x) OGYI-T-8545/01-05 (Xefo 8 mg filmtabletta 10x, 20x, 30x, 50x, 100x) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. december 3 OGYI/28602/2011 OGYI/28603/2011 OGYI/40982/2011 OGYI/40983/2011 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007