---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Uregyt 50 mg tabletta
etakrinsav

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Uregyt 50 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Uregyt 50 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Uregyt 50 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Uregyt 50 mg tablettát tárolni?
6. További információk



1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UREGYT 50 mg TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Uregyt 50 mg tabletta hatóanyaga a vizelethajtók csoportjába tartozó etakrinsav, amely e vegyületek közül az egyik leghatékonyabb.
A készítmény alkalmazható vizenyővel járó állapotok (szív-, vese-, máj eredetű) kezelésére.


2. TUDNIVALÓK AZ UREGYT 50 mg TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Uregyt 50 mg tablettát:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára
- vizeletképződés hiányával járó vesebetegségben,
- terhesség, szoptatás ideje alatt,
- 2 év alatti életkorban.


Az Uregyt 50 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- májcirrhosisban,
- a vér lúgos kémhatása esetén,
- súlyos, vagy nagy vízvesztéssel járó hasmenés esetén,
- vérnyomáscsökkentő szerekkel egyidejűleg.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyedi orvosi elbírálás után adható
- vércukorcsökkentő szerekkel;
- kortikoszteroidokkal;
- nemszteroid gyulladásgátlókkal;
- aminoglikozidokkal,
- litiummal,
- véralvadásgátlókkal.

Terhesség, szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt ideje alatt az Uregyt 50 mg tabletta nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmazásának első szakaszában (a kezelőorvos által egyénenként meghatározandó ideig) járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban a kezelőorvos egyénileg határozza meg a tilalom mértékét.

Fontos információk az Uregyt 50 mg tabletta egyes összetevőiről:
A sportolók figyelmét fel kell hívni arra a tényre, hogy a készítmény olyan hatóanyagot tartalmaz, amely dopping kontroll esetén pozitív reakciót adhat.
A készítmény alkalmazásakor az alkohol fogyasztása kerülendő!
Tejcukorérzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 75,0 mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ UREGYT 50 mg TABLETTÁT?

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
- kezdő adag 50 mg (1 tabletta) naponta, ami fokozatosan emelhető a szükséges mennyiségig, legfeljebb 200 mg-ig (4 tabletta) naponta. Hatása 8-10 óra alatt zajlik le, ezért célszerű az egész napi adagot, reggel, közvetlenül étkezés után bevenni.

Ha az alkalmazás a során hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Uregyt 50 mg tablettát vett be
Túladagolás esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy a kezelőorvosához.

Ha elfelejtette bevenni az Uregyt 50 mg tablettát
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Uregyt 50 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Emésztőszervi:
Étvágytalanság, hasi kellemetlen érzés vagy fájdalom, nyelési nehézség, hányinger, hányás és hasmenés előfordulhat. Ezek a leggyakoribb mellékhatások, amelyek előfordultak, egytől három hónapos folyamatos kezelés alatt. Néhány betegnél hirtelen rohamszerű, rizslészerű hasmenés volt tapasztalható, ilyenkor az Uregyt 50 mg tabletta alkalmazását azonnal abba kell hagyni. Gyomor-bélrendszeri vérzés csak néhány beteg esetében fordult elő. Ritkán akut hasnyálmirigy gyulladás is jelentkezett.

Anyagcsere:
Visszafordítható magas vérhúgysavszint és akut köszvény kialakulása. Néhány olyan vesebetegen, akik az ajánlott dózis felett kaptak etakrinsavat, ritkán heveny vércukorszint csökkenés tünetei jelentkeztek, görcsök kíséretében. Ezek a betegek az ajánlott dózis felett kaptak etakrinsavat. Magas vércukor szintről, ritkán sárgaságról és rendellenes májfunkciós eredményekről számoltak be olyan betegek esetében, akik összetett gyógyszerterápiában részesültek, beleértve az etakrinsavat is.


Vérrendszeri:
Beszámolók alapján súlyos fehérvérsejtszám csökkenés előfordult, több, válságos állapotban lévő beteg esetében, ahol a vizelethajtó hatás elérése volt a cél. Vérlemezkeszám csökkenés ritkán fordult elő.
Testszerte megjelenő apró bőrvérzések ritkán fordultak elő, mégpedig olyan betegek esetében, ahol reumatikus szívbetegség mellett komplex terápiában az etakrinsavat is alkalmazták.

Érzékszervi:
Átmeneti hallászavar, fülcsengés és szédülés füldugulás érzésével, homályos látás előfordulhat.

Központi idegrendszeri:
Fejfájás, fáradtság, nyugtalanság, zavartság.

Egyéb mellékhatások:
Bőrkiütés, láz, borzongás, véres vizelet.

Ha a kezelés során allergiás reakciók lépnének fel, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni és azonnal fel kell keresni az orvosát!

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL AZ UREGYT 50 mg TABLETTTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25oC-on tárolandó..
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje az Uregyt 50mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Uregyt 50 mg tabletta
* A készítmény hatóanyaga 50,0 mg etakrinsav tablettánként.
* Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, fehér zselatin, burgonykeményítő, laktóz-monohidrát (75 mg).

Milyen az Uregyt 50 mg tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Leírás: fehér vagy majdnem fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán "UREGYT" felirattal, a másik oldalán törővonallal ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható


A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PannonPharma Kft., 7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

OGYI-T-3358/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma :2010. augusztus 26.
3



27740/55/09