---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

CIALIS 5 mg filmtabletta
tadalafil

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a CIALIS és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a CIALIS alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a CIALIS-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a CIALIS-t tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIALIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A CIALIS-t a férfiak ún. erektilis dysfunctió-jának, azaz merevedési zavarának kezelésére használják.
A CIALIS az ún. foszfodieszteráz gátlók csoportjába tartozik. Szexuális ingerlést követően a CIALIS
ellazítja a hímvessző ereit, melynek hatására a véráramlás fokozódik és merevedés következik be.
Merevedési zavar hiányában a CIALIS-nak nincs hatása.
Fontos kiemelni, hogy a CIALIS nem hatékony szexuális ingerlés nélkül. Alkalmazása mellett
ugyanúgy szükség van a szexuális előjátékra, mint a gyógyszer bevétele nélkül.

2. TUDNIVALÓK A CIALIS ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a CIALIS-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a tadalafilra vagy a CIALIS egyéb összetevőjére.
- ha bármilyen organikus nitrát hatóanyagú készítményt vagy nitrogén-oxid képző készítményt,
pl. amil-nitritet szed. Ezeket a gyógyszereket („nitrátokat”) angina pectoris (“mellkasi
fájdalom”) kezelésére használják és a CIALIS fokozza hatásukat. Ha bármilyen nitrátot szed
vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, közölje orvosával.
- ha súlyos szívbetegsége van, vagy a közelmúltban szívrohama volt.
- ha a közelmúltban agyi keringészavara volt.
- ha alacsony a vérnyomása vagy magas vérnyomását nem kezelik megfelelően.
- ha valaha előfordult Önnél látásvesztés, egy ún. „nem-arteritiszes elülső iszkémiás optikus
neuropátia” nevű betegség (NAION) miatt. Ezt az állapotot néha a „szem szélütésének”
nevezik.

A CIALIS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tudjon arról, hogy a szexuális tevékenység szívbetegségben kockázatos lehet, mert megterheli a
szívet. Ha szívbetegségben szenved, közölje kezelőorvosával.
Az alábbi esetekben előfordulhat, hogy a CIALIS nem alkalmas az Ön számára. A gyógyszer bevétele
előtt forduljon kezelőorvosához, ha
- Sarlósejtes vérszegénységben (a vörös vérsejtek betegségében), myeloma multiplex-ben (a
csontvelő rákos megbetegedésében), leukémiában (a vérsejtek rosszindulatú megbetegedésében)
szenved vagy hímvessző anatómiai eltérése esetén.
- Súlyos májbetegségben szenved.
- Súlyos vesebetegségben szenved.
A CIALIS hatékonysága nem ismeretes kismedencei sebészeti beavatkozást, illetve radikális, az
idegképleteket nem kímélő dülmirigy eltávolítást követően.
Ha látása hirtelen romlik vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a CIALIS szedését és azonnal
forduljon orvosához.
A CIALIS szedése nők vagy 18 éves kor alatti serdülők számára nem javallt.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,
beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mivel ezek néha kölcsönhatásba léphetnek
egymással. Ez különösen fontos, ha nitrátokat szed, mivel nitrátok szedése esetén a CIALIS kezelés
ellenjavallt.
A magas vérnyomás és prosztata megnagyobbodás kezelésére néha ún. alfa receptor gátló készítményt
alkalmaznak. Amennyiben ilyen betegségek miatt gyógyszeres kezelésben részesül, vagy egyéb
gyógyszereket szed a magas vérnyomás kezelésére, közölje orvosával.
Ha olyan gyógyszereket szed, melyek gátolhatják a CYP3A4 nevű enzimet (pl. a ketokonazol vagy a
HIV kezelésére használt proteáz-gátlók), a mellékhatások gyakorisága megnőhet.
Ne szedjen CIALIS-t más gyógyszerekkel együtt, ha kezelőorvosa nem javasolja.
Ne szedje együtt a CIALIS-t másfajta, a merevedési zavar kezelésére való készítményekkel.
A CIALIS egyidejű alkalmazása ételekkel és italokkal
A CIALIS-t beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül.
Az alkohol hatásával kapcsolatos információ a 3. pontban található.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A klinikai vizsgálatok során néhány CIALIS-t szedő férfi beszámolt szédülésről.. Gondosan
ellenőrizze, hogyan reagál a gyógyszerekre, mielőtt autót vezetne vagy bármilyen gépet kezelne.
Fontos információk a CIALIS egyes összetevőiről:
A CIALIS tejcukrot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A CIALIS-T?
A CIALIS-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A napi egyszeri alkalommal szedett CIALIS hasznos lehet olyan férfiak számára, akik előreláthatóan
hetente kétszer vagy többször szeretnének szexuális kapcsolatot létesíteni. A javasolt kezdő adag
1 darab 5 mg-os tabletta naponta egyszer, megközelítőleg ugyanabban a napszakban. Kezelőorvosa
módosíthatja az adagot 2,5 mg-ra a CIALIS-ra adott válaszreakció alapján A CIALIS tabletta szájon át
alkalmazandó. A tablettát kevés folyadékkal nyelje le. A CIALIS bevételét étkezés nem befolyásolja.
A napi egyszer alkalmazott CIALIS szexuális ingerlés mellett segít a merevedés elérésében a nap 24
órája alatt bármely időpontban. Fontos megjegyezni, hogy a CIALIS nem hatékony szexuális ingerlés
nélkül. Önnek és partnerének ugyanúgy szükség van a szexuális előjátékra, mint ha nem szedne
gyógyszert a merevedési zavar kezelésére.
Az alkoholfogyasztás befolyásolhatja a merevedési képességet. Az alkoholfogyasztás átmenetileg
csökkentheti a vérnyomást. Ha CIALIS-t vett be vagy tervez bevenni, ne fogyasszon nagy mennyiségű
(0,08% vagy magasabb véralkohol szintet eredményező) alkoholt, mivel az fokozhatja a szédülés
kockázatát felálláskor.
Napi egyszeri adag CIALIS-nál NE vegyen be többet
Ha az előírtnál több CIALIS-t vett be
Forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a CIALIS-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a CIALIS is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek. Ezek a hatások általában enyhék vagy mérsékeltek.
Ebben a betegtájékoztatóban a mellékhatás „nagyon gyakori” jelzője azt jelenti, hogy a gyógyszert
szedőknél 10 beteg közül legalább 1 betegnél fordult elő. A mellékhatás „gyakori” jelzője azt jelenti,
hogy 100 beteg közül több mint 1 betegnél, de 10 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél fordult elő. A
mellékhatás „nem gyakori” jelzője azt jelenti, hogy 1000 beteg közül több mint 1 betegnél, de 100
beteg közül kevesebb mint 1 betegnél fordult elő. A mellékhatás „ritka” jelzője azt jelenti, hogy 10 000
beteg közül több mint 1 betegnél, de 1000 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél fordult elő.
CIALIS szedése során a nagyon gyakran jelentett mellékhatások közé tartozott a fejfájás és az
emésztési zavar.
CIALIS szedése során a gyakran jelentett mellékhatások közé tartozik a hátfájdalom, izomfájdalom, az
arc kipirulása, orrdugulás, szédülés, szívdobogásérzés, hasi fájdalom és savas visszafolyás (reflux).
Nem gyakori mellékhatás a túlérzékenységi reakció, beleértve a bőrkiütést és csalánkiütést, a
homályos látás, a szemhéjak duzzanata, szemfájdalom, a szemek vörössége, fokozott verejtékezés,
orrvérzés, gyors szívverés, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás és mellkasi fájdalom. Ha a
szexuális tevékenység közben, vagy azt követően mellkasi fájdalmat érez, NE vegyen be
nitrát-készítményt, hanem hívjon azonnal orvost.
CIALIS szedése során a ritka mellékhatások közé tartozik az ájulás, migrén és arcduzzanat.
A CIALIS bevételét követően ritkán előfordulhat hosszasan fennálló és esetleg fájdalmas merevedés.
Amennyiben 4 órán túl fennálló folyamatos merevedést észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához.

Ritkán jelentettek szívrohamot és agyi keringési zavart is férfiaknál a CIALIS szedés ideje alatt. A
legtöbb (de nem minden) esetben a gyógyszer szedése előtt már ismert volt a szívbetegség. Nem
ismeretes, hogy az említett események kapcsolatban álltak-e a CIALIS szedésével.
Ritkán jelentettek részleges, hirtelen kialakuló, átmeneti vagy tartós látáscsökkenést egyik vagy
mindkét szemen.
Néhány olyan, egyéb mellékhatást jelentettek CIALIS-t szedő férfiaknál, melyeket nem észleltek a
klinikai vizsgálatok során és gyakoriságuk nem ismert. Ezek közé tartozik a görcsroham és átmeneti
emlékezetkiesés, a szemek vérellátási zavarát okozó bizonyos kórképek, szabálytalan szívverés és
mellkasi fájdalom, súlyos bőrkiütés és hirtelen szívhalál. Jelentették a hallás hirtelen romlását vagy
elvesztését.
Állatkísérletek során egy fajnál észleltek a termékenység csökkenésére utaló hatást. A későbbi humán
vizsgálatok eredménye szerint embereknél nem valószínű ilyen hatás, bár néhány férfinél
megfigyeltek spermakoncentráció csökkenést.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A CIALIS-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
A dobozon és buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje a CIALIS-t.
Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tartandó. Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a CIALIS
A készítmény hatóanyaga a tadalafil. Mindegyik filmtabletta 5 mg tadalafilt tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz nátrium, hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos
cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium sztearát.
Filmbevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz, triacetin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172),
talkum.
Milyen a CIALIS külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A CIALIS 5 mg világossárga filmtabletta. Mandula alakú filmtabletta egyik oldalon “C 5” jelzéssel.
A CIALIS 5 mg 14 vagy 28 tablettát tartalmazó buborékfóliákban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, Nl-3991 RA,
Houten, Hollandia
Gyártó: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország.