SERMION 30MG FILMTABLETTA
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SERMION 30 mg filmtabletta
nicergolin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sermion 30 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sermion 30 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Sermion 30 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sermion 30 mg filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERMION 30 MG FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sermion hatóanyaga, a nicergolin félszintetikus anyarozs-alkaloid származék, amely fokozza az agyban az anyagcserét, növeli a vérátáramlását és javítja a keringést.
Szellemi hanyatlással jellemzett állapotok (Alzheimer-kór, érrendszeri eredetű szellemi hanyatlás) tüneti kezelésére, továbbá gondolkodási, érzelmi és/vagy viselkedési zavarok, valamint emlékezetvesztéssel, csökkent éberséggel és koncentrálókészséggel, hangulatváltozással, szédüléssel, gyengeséggel járó, valamint agyvérzést követő állapotok kezelésére ajánlott.
2. TUDNIVALÓK A SERMION 30 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a készítményt:
* a hatóanyaggal, anyarozs alkaloidokkal, vagy a tabletta segédanyagaival szembeni túlérzékenység esetében,
* heveny szívinfarktus,
* vérzések,
* ájulási hajlam,
* lassú szívverés (alacsony szívfrekvencia) esetén.
A Sermion 30 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
* köszvényes megbetegedésben ill. magas szérum húgysav-szint esetén,
* olyan gyógyszerek egyidejű szedésekor, melyek a szérum húgysav-szintet befolyásolhatják,
* magas vérnyomás esetén
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Feltétlenül említse meg, ha köszvény elleni gyógyszert, acetil-szalicilsavat vagy vérnyomáscsökkentőt szed.
Terhesség és szoptatás
A Sermion javallatait tekintve nem valószínű, hogy fogamzóképes korban lévő nőknél a gyógyszer szedésére sor kerüljön.
Amennyiben mégis szükséges lenne a készítmény alkalmazása, úgy azt orvosa egyedi elbírálás alapján fogja Önnek rendelni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A betegek ilyen irányú képességei általában a kezelés alapjául szolgáló betegség miatt korlátozottak.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A SERMION 30 MG FILMTABLETTÁT?
A Sermion 30 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Naponta 1-szer vagy 2-szer 1 tabletta, amit lehetőleg étkezés előtt, szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.
Napi egyszeri adagolás esetén ajánlott a tablettát reggel, kétszeri adagolás esetén reggel és a főétkezés előtt bevenni.
Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Sermion 30 mg filmtablettát vett be
Tünetek: vérnyomáscsökkenés.
Túladagolás esetén azonnal értesítse a kezelőorvosát!
Ha elfelejtette bevenni a Sermion 30 mg filmtablettát
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett filmtabletta pótlására. Ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Sermion 30 mg filmtabletta szedését
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Sermion filmtablettának is lehetnek mellékhatásai.
Esetenként - általában enyhe - vérnyomáscsökkenés, szédülés, gyomorpanasz, fejfájás, zavartság, hasmenés, székrekedés, hányinger, melegségérzet, bőrpír, álmosság, alvászavar fordul elő.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A SERMION 30 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Sermion 30 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Sermion 30 mg filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga 30,0 mg nicergolin filmtablettánként.
- Egyéb összetevők
- Tabletta mag: karmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát
- Bevonat: szilikon, sárga vas-oxid (E 172), makrogol 6000, titán-dioxid (E 171), hipromellóz
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sárga, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, filmbevonatú tabletták. Törési felülete fehér színű.
Csomagolás: 30 db vagy 60 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al/PVDC buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Gyártó
Pfizer Italia S.r.l., Ascoli Piceno, Olaszország
OGYI-T-4339/01 30×
OGYI-T-4339/02 60×
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. 12.
3
OGYI/27282/2010
OGYI/17831/2011