|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
MOXOGAMMA 0,4MG FILMTABLETTA
Moxogamma 0,2 mg filmtabletta Moxogamma 0,3 mg filmtabletta Moxogamma 0,4 mg filmtabletta moxonidin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Moxogamma filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Moxogamma filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Moxogamma filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Moxogamma filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOXOGAMMA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Gyógyszerterápiás csoport vagy hatásmechanizmus A Moxogamma filmtabletta a központi idegrendszerre ható vérnyomáscsökkentő gyógyszer. Terápiás javallatok A Moxogamma filmtabletta ismeretlen eredetű magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) enyhe és középsúlyos formáinak kezelésére alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A MOXOGAMMA FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne szedje a Moxogamma filmtablettát: * ha Ön allergiás (túlérzékeny) a Moxogamma filmtabletta hatóanyagára, a moxonidinre, vagy bármely egyéb összetevőjére * ha ún. szinuszcsomó-betegsége van (olyan szívritmuszavar, ahol a szív ingerületszabályozó központjában, a szinuszcsomóban szabálytalanul képződnek az ingerületek) * ha szívverése nyugalomban erősen lelassult (50 ütés/perc alatt van) * ha a szívüregek (pitvarok és kamrák) között súlyos ingerületvezetési zavar (2. vagy 3. fokú AV-blokk) áll fenn * ha szívműködése károsodott A Moxogamma filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: * ha Önnek 1. fokú AV-blokkja van. Ebben az esetben abnormálisan lassú szívverés fordulhat elő. * ha Önnek súlyos szívkoszorúér-betegsége vagy instabil anginája (szívtáji nyomás, fájdalom) van * ha Ön közepesen súlyos szívelégtelenségben szenved * ha Ön közepesen súlyos veseműködési zavarban szenved. Ez esetben a Moxogamma filmtabletta vérnyomáscsökkentő hatásának szoros ellenőrzése szükséges, főként a kezelés kezdetén, és különös gondot kell fordítani az adag megfelelő beállítására. * ha egyidejűleg béta-blokkolót (szívritmust szabályzó és vérnyomáscsökkentő gyógyszer) szed. Ez esetben a gyógyszerek abbahagyásakor először a béta-blokkoló kezelést kell leállítani és csak néhány nap múlva a Moxogamma filmtabletta szedését, hogy a túlzott mértékű vérnyomás-emelkedést elkerüljük. ha galaktóz-intoleranciában, laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved. A Moxogamma filmtabletta szedését nem szabad hirtelen abbahagyni. Az orvos utasítása szerint fokozatos, két héten át történő leállítás szükséges (lásd a " Hogyan kell a Moxogamma filmtablettát szedni" c. részt). Gyermekek és 16 év alatti serdülőkorúak A Moxogamma filmtablettát nem szedhetik gyermekek és 16 év alatti serdülők, mivel jelenleg ebben a korcsoportban nincsenek megfelelő tapasztalatok az alkalmazással kapcsolatban. Idősek Időseknél nem szükséges a Moxogamma filmtabletta adagját csökkenteni. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Más antihipertenzív szerek (vérnyomáscsökkentésre használt gyógyszerek) Fokozódik a vérnyomáscsökkentő (antihipertenzív) hatás. Félelem- és szorongáscsökkentők (trankvillánsok), altató- és nyugtatószerek Fokozódik ezeknek a gyógyszereknek a hatása. Triciklusos antidepresszáns szerek (a depresszió kezelésére használt bizonyos gyógyszerek) Fokozódik ezeknek a gyógyszereknek a hatása. Benzodiazepinek (bizonyos nyugtató- és altatószerek), Fokozódik ezeknek a gyógyszereknek a hatása. Lorazepám (egy benzodiazepin típusú szorongáscsökkentő) Kismértékben csökken az agyi működés hatékonysága (az ún. kognitiv funkciók). A tolazolin (értágító hatású szer) dózsifüggően gyengítheti a Moxogamma hatását. A Moxogamma filmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Moxogamma filmtabletta felerősítheti az alkohol hatását. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség A Moxogamma filmtablettát terhes nők kizárólag a terápiás előny/kockázat szigorú orvosi mérlegelését követően szedhetik, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a moxonidin terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban. Szoptatás Mivel a moxonidin hatóanyag átjut az anyatejbe, ezért a Moxogamma filmtablettát szoptatás ideje alatt nem szabad szedni. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. A moxonidin alkalmazásával kapcsolatban azonban álmosságról és szédülésről számoltak be. Ezt figyelembe kell vennie a fenti tevékenységek végzése során. Fontos információk a Moxogamma filmtabletta egyes összetevőiről A készítmény tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben tudja, hogy bizonyos cukrok iránt érzékeny (ún. intoleranciája van), addig ne kezdje el szedni a Moxogamma filmtablettát, amíg ezt nem beszélte meg a kezelőorvosával. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A MOXOGAMMA FILMTABLETTÁT? A Moxogamma filmtablettát kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A Moxogamma filmtablettát étkezés előtt, alatt vagy után, megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell bevenni. Ha az orvos másképpen nem rendeli, a szokásos adag: Felnőttek A kezelést reggelente bevett napi 0,2 mg moxonidinnel kell elkezdeni. Ha a terápiás hatás nem kielégítő, akkor 3 hét után az adagot 0,4 mg-ra lehet emelni, melyet be lehet venni egyszerre (2 db Moxogamma 0,2 mg filmtabletta vagy 1 db Moxogamma 0,4 mg filmtabletta) vagy két egyenlő részre osztva (2×1 db Moxogamma 0,2 mg filmtabletta reggel és este). Ha az eredmény további 3 hét kezelés után sem kielégítő, az adagot tovább lehet emelni legfeljebb napi 0,6 mg-ra (2 db Moxogamma 0,3 mg filmtabletta), amit két részre osztva, reggel és este kell alkalmazni. A 0,4 mg egyszeri moxonidin adagot és a napi 0,6 mg moxonidin adagot nem szabad túllépni. Idős betegek Amennyiben a veseműködés nem károsodott, az adagolási útmutató megegyezik a felnőttekével. Károsodott veseműködés Mérsékelten beszűkült veseműködésű betegeknél: A maximális egyszeri adag: 0,2 mg moxonidin (1 db Moxogamma 0,2 mg filmtabletta). A maximális napi adag: 0,4 mg moxonidin (2 db Moxogamma 0,2 mg filmtabletta vagy 1 db Moxogamma 0,4 mg filmtabletta). Károsodott májműködés Mérsékelten károsodott májműködésű betegeknél: Az adagolási útmutató megegyezik a felnőttekével. Ha úgy érzi, hogy a Moxogamma filmtabletta hatása túlságosan erős, vagy éppen gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha az előírtnál több Moxogamma filmtablettát vett be: Kisgyermekeken, a túladagolás tünetei az alábbiak lehetnek: Tompultság (ún. szedált állapot), beszűkült pupillák, vérnyomásesés, kapkodó, szapora légzés, tudatvesztéssel járó állapot, ún. kóma. Felnőtteken, a túladagolás tünetei az alábbiak lehetnek: Fejfájás, tompultság (ún. szedált állapot), vérnyomáscsökkenés, hirtelen felálláskor szédülés a kialakuló vérnyomásesés miatt (ún. ortosztatikus hipotenzió), aluszékonyság, szédülés, gyengeségérzet, lassú szívverés (bradikardia), szájszárazság, fáradtság, gyomortáji fájdalom, hányás. Ritka esetekben, ellentétes (ún. paradox) vérnyomás-emelkedés fordulhat elő. Súlyos túladagolás esetén zavart tudatállapot és súlyos légzési problémák is előfordulhatnak. Néhány, nagy dózisokkal végzett állatkísérlet alapján átmeneti vérnyomás-emelkedés, szapora szívverés és emelkedett vércukorszint is előfordulhat. Túladagolás esetén haladéktalanul forduljon orvosához. Kezelőorvosa megteszi a szükséges beavatkozásokat pl. a vérkeringés stabilizálását célzó intézkedéseket. Ha elfelejtette bevenni a Moxogamma filmtablettát: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem a szokásos módon folytassa a tabletták szedését. Ha idő előtt abbahagyja a Moxogamma filmtabletta szedését: Nem szabad a kezelést hirtelen abbahagyni. A Moxogamma filmtabletta kezelést nem szabad félbeszakítania vagy befejeznie a saját döntése alapján, csak a kezelőorvosa kifejezett utasítására. A Moxogamma szedését fokozatosan, 2 hét alatt lehet abbahagyni. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Moxogamma filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások értékelésénél a következő gyakorisági kategóriákat vették alapul: Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érint Gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint Nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteget érint Ritka: 10 000-ből 1-10 beteget érint Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint1 beteget érint Különösen a kezelés kezdetén nagyon gyakran írtak le szájszárazságot, fejfájást, gyengeségérzést és szédülést. Ezek a tünetek gyakran csökkennek a kezelés első néhány hete után. Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori: kórosan lassú szívverés A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Nem gyakori: fülzúgás Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: mély kábultság, álmosság Gyakori: alvászavarok, fejfájás, bizonytalanságérzet, szédülés, aluszékonyság. Nem gyakori: tompultság, idegesség, ájulás Érbetegségek és tünetek Gyakori: erek kitágulása Nem gyakori: csökkent vérnyomás, hirtelen felálláskor fellépő vérnyomásesés (ún. ortosztatikus hipotenzió, kóros érzetek (bizsergés) a végtagokban, perifériás (a szívtől távolabbi területek) keringési zavara. Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: szájszárazság Gyakori: hasmenés, hányinger, hányás, emésztési zavarok, székrekedés és egyéb gyomor-bélrendszeri panaszok A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Gyakori: kiütés, viszketés Nem gyakori: a bőr duzzanata (angioödéma), allergiás bőrreakciók A csont-és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori: hátfájás Nem gyakori: nyaki fájdalom Pszichiátriai kórképek: Gyakori: megváltozott gondolkodás, álmatlanság (elalvási vagy átalvási nehézség) Nem gyakori: szorongásérzés, erőtlenség (ájulásérzés) Szembetegségek és szemészeti tünetek Nem gyakori: a szem száraz viszketése vagy égése. Hormon eredetű (endokrin) betegségek és tünetek Nem gyakori: férfiakon az emlők megnagyobbodása, merevedési zavarok (impotencia) és a szexuális érdeklődés csökkenése. Általános tünetek, egyéb mellékhatások Gyakori: gyengeségérzés Nem gyakori: vizenyő (ödéma) kialakulása különböző testrészeken, gyengeségérzés a lábakban, csökkent folyadékkiválasztás, kóros étvágytalanság, fültőmirigy (parotisz)-fájdalom. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A MOXOGAMMA FILMTABLETTÁT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A csomagoláson (a buborékcsomagolás és a doboz) feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Moxogamma filmtablettát. Tárolási körülmények: Legfeljebb 30oC-on tárolandó. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Moxogamma filmtabletta: * A készítmény hatóanyaga: a moxonidin. Egy filmtabletta 0,2 mg vagy 0,3 mg vagy 0,4 mg monoxidint tartalmaz. * Egyéb összetevők: tablettamag: laktóz-monohidrát, kroszpovidon, povidon K-25, magnézium-sztearát filmbevonat: hipromellóz (E 464), titán-dioxid (E 171), makrogol 400, vörös vas-oxid (E 172). Milyen a Moxogamma filmtabletták külleme és mit tartalmaz a csomagolás Küllem: Moxogamma 0,2 mg filmtabletta: halványrózsaszín, kerek filmbevonatú tabletta. Moxogamma 0,3 mg filmtabletta: rózsaszín, kerek filmbevonatú tabletta. Moxogamma 0,4 mg filmtabletta: sötétrózsaszín, kerek filmbevonatú tabletta. Csomagolás: 10 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db 56 db, 98 db és 100 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban. 400 db (20×20, 10×40) filmtabletta, kizárólag kórházi kiszerelésként. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7. D-71034 Böblingen Németország Gyártó: Artesan Pharma GmbH & Co. KG Wendlandstr. 1. D-29439 Lüchow Németország vagy Chanelle Medical IDA Industrial Estate Loughrea, Co. Galway Írország Ezeket a gyógyszerkészítményeket az Európai Gazdasági térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Cseh Köztársaság Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg Észtország Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg Németország Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg Filmtabletten Magyarország Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg filmtabletta Hollandia Moxonidin Wörwag Pharma 0,2/0,3/0,4 mg Lettország Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg Litvánia Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg Szlovénia Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg Szlovákia Moxogamma 0,2/0,3/0,4 mg OGYI-T-9998/01 Moxogamma 0,2 mg filmtabletta (30x) OGYI-T-9998/02 Moxogamma 0,2 mg filmtabletta (50x) OGYI-T-9998/03 Moxogamma 0,2 mg filmtabletta (100x) OGYI-T-9998/04 Moxogamma 0,3 mg filmtabletta (30x) OGYI-T-9998/05 Moxogamma 0,3 mg filmtabletta (50x) OGYI-T-9998/06 Moxogamma 0,3 mg filmtabletta (100x) OGYI-T-9998/07 Moxogamma 0,4 mg filmtabletta (30x) OGYI-T-9998/08 Moxogamma 0,4 mg filmtabletta (50x) OGYI-T-9998/09 Moxogamma 0,4 mg filmtabletta (100x) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. április 3 OGYI/28456/2011 OGYI/28457/2011 OGYI/28458/2011 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007