|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
APRANAX 275MG FILMTABLETTA
Apranax 275 mg filmtabletta Apranax 550 mg filmtabletta napronex-nátrium Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Apranax filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Apranax filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni az Apranax filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Apranax filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APRANAX FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Különböző eredetű (ízületi, izom, csont, sérüléses, sebészi, fogászati, nőgyógyászati és egyéb), heveny és krónikus gyulladás-, illetve fájdalomcsillapításra, valamint lázcsillapításra szolgáló gyógyszer. A naproxen az un. nem-szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik, jelentős gyulladáscsökkentő hatásán kívül fájdalom- és lázcsillapító hatása is van. Hatását elsősorban úgy fejti ki, hogy gátolja a gyulladásos folyamatok kiváltásában fontos szerepet játszó enzim működését. 2. TUDNIVALÓK AZ APRANAX FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza az Apranax filmtablettát * ha allergiás (túlérzékeny) a gyógyszer hatóanyagára vagy egyéb összetevőjére, illetve az ún. szalicilátokra vagy más, nem-szteroid gyulladáscsökkentőkre; * ha aktív gyomor-, nyombélfekélyben szenved; * ha súlyos vesekárosodásban szenved, * ha súlyos májkárosodásban szenved; * ha súlyos szívelégtelenségben szenved * ha terhes vagy szoptat; * nem adható a gyógyszer 1 év alatti életkorban. Az Apranax filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A kezelés megkezdése előtt a gyógyszert rendelő orvost tájékoztassa minden korábbi, illetve jelenleg fennálló betegségéről. Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha: * valamilyen allergiás betegségben szenved (pl. asztma, orr-polip, csalánkiütések, stb.), vagy korábban nem-szteroid gyulladáscsökkentők bevétele után vérnyomásesést tapasztalt; * korábban fekélybetegsége volt vagy emésztőrendszeri vérzést állapítottak meg; * máj-, vesebetegségben szenved; * Szigorúan sószegény diétát kell tartania; * bizonyos laboratóriumi vizsgálatok elvégzését tervezik (mellékvese-működés, 5-hidroxi-indolecetsav meghatározás), mert ezek eredményét az Apranax befolyásolhatja. Más gyulladás-, láz- és fájdalomcsillapítók alkalmazása során többszörösére nőhet a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa") vagy a szív-, érrendszeri eredetű halálozás kockázata, különösen nagyobb adagok alkalmazása esetén. Ugyanakkor az Apranax szív-, érrendszeri szempontból egyedülállóan alacsony kockázatúnak bizonyult a gyulladás-, láz- és fájdalomcsillapítók közül mind a szív-, érrendszeri szempontból veszélyeztetett mind az egészséges betegcsoportokban más hatóanyagokkal összehasonlításban (diklofenák, ibuprofén, meloxikám, etorikoxib, lumirakoxib, celekoxib). Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a gyulladás-, láz- és fájdalomcsillapító kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása megváltoztathatja az Apranax hatását. Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Ön az alábbi hatóanyagú gyógyszereket szedi: Szteroid-, nem-szteroid gyulladáscsökkentők, aranyvegyületek, alvadásgátlók, vérnyomáscsökkentők, cukorbetegség elleni szerek, vízhajtók, kálium, bizonyos antibiotikumok, csontvelőműködést gátló szerek, kolhicin, ciklosporin, digoxin, lítium, metotrexát, fenitoin, paracetamol, fényérzékenységet előidéző szerek, bizonyos savkötők, probenecid. Az Apranax egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A tablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni. Alkohol fogyasztása a gyomorbélrendszeri mellékhatások fokozódásával járhat. Terhesség és szoptatás Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a naproxen tekintetében, ezért terhesség időszakában a magzatot fenyegető veszélyek miatt nem alkalmazható. Az anyatejbe átjut, alkalmazása a szoptatás időszakában ellenjavallt. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Apranax befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért orvosa egyedileg dönti el, hogy Ön a fenti tevékenységeket folytathatja-e. Fontos információk az Apranax egyes összetevőiről Tejcukor érzékenység esetében figyelembe kell venni, hogy az Apranax 275 mg-os filmtabletta 39 mg laktózt is tartalmaz. Az Apranax 275 mg filmtablettával 25 mg nátrium, az Apranax 500 mg filmtablettával 50 mg nátrium bevitele történik, amit azoknál a betegeknél kell figyelembe venni, akiknek a nátriumbevitelt szigorúan korlátozni kell. 3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ APRANAX FILMTABLETTÁT? A gyógyszert csak orvosi javaslatra és orvosi ellenőrzés mellett szabad szedni. A gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg. Szokásos adagolás felnőtteknek: Gyulladásos, kopásos ízületi betegségekben: kezdő adag napi (550 - 1100 mg) 2-4 tabletta, két részre osztva, fenntartó adag: naponta (2 x 275 mg) 2 x 1 tabletta. Ízületen kívüli, sérüléses és műtét utáni fájdalmakban, nőgyógyászati kórképekben: a kezdő adag (550 mg) 2 tabletta, majd 6-8 óránként (275 mg) 1 tabletta (nőgyógyászati betegségben legfeljebb 5 napon át). Akut köszvényben: a kezdő adag (825 mg) 3 tabletta, majd 8 óránként (275 mg) 1 tabletta, a roham megszűnéséig. Gyermekeknek: Juvenilis rheumatoid arthritisben, 1 éves kor fölött: az adagolást az orvos állapítja meg, a testsúly alapján. Lázcsillapítóként történő alkalmazásban legfeljebb 3-4 napig adható, szokásos adagja 7,5 mg/testtömegkilogramm. A tablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni. A fájdalomcsillapító hatás 30 percen belül jelentkezik és kb. 12 órán át tart. Ha az előírtnál több Apranax filmtablettát vett be Rögtön jelentkeznie kell kezelőorvosánál vagy kórházi osztályon. A túladagolás tünetei: kábultság, émelygés, hányinger, hányás. Ha elfelejtette bevenni az Apranax filmtablettát Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta adag pótlására, folytassa a gyógyszer szedését az előírt módon. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így az Apranax filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek közül legsúlyosabb, hogy fokozódik a gyomor-bélrendszeri fekély, vérzés, perforáció (átfúródás) kialakulásának kockázata. További lehetséges mellékhatások: gyomorégés, telítettségérzés, szomjúságérzés, émelygés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, emésztési zavarok, bélgyulladás, májgyulladás, sárgaság, szédülés, kábultság, gondolkodás-koncentrálóképesség zavara, fejfájás, látászavar, fülcsengés, agyhártyagyulladás, álmatlanság, depresszió, görcsök, végtag-zsibbadás, izomgyengeség, bőrviszketés, kiütések, bőrvérzések, bőrgyulladás, súlyos bőrreakciók (Stevens-Johnson szindróma, toxikus bőrelhalás), bőr alatti vizenyő, veseműködési zavarok, húgyhólyaggyulladás,vérvizelés, erős menstruációs vérzés, vérkép-eltérések, vér kálium-szintjének emelkedése, szívdobogás-érzés, verítékezés, allergiás reakciók (fulladás, szem-fülpanaszok, láz, izomgörcsök). Az Apranaxhoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa") kialakulásának kockázata. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL AZ APRANAX FILMTABLETTÁT TÁROLNI? Legfeljebb 30?C-on, fénytől védve tartandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz az Apranax filmtabletta - A készítmény hatóanyaga: Apranax 275 mg filmtabletta: 275 mg naproxen-nátrium filmtablettánként. Apranax 550 mg filmtabletta: 550 mg naproxen-nátrium filmtablettánként. - Egyéb összetevők: Apranax 275 mg filmtabletta: Mag: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, tisztított víz. Bevonat: Opadray YS-1R-4215 Apranax 550 mg filmtabletta: Mag: mikrokristályos cellulóz, povidon K 30, talkum, magnézium-sztearát, tisztított víz. Bevonat: Opadray Blue YS-1R-4216 Milyen az Apranax 274 és 550 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás Apranax 275 mg filmtabletta: világoskék színű, szagtalan, íztelen, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta. Apranax 550 mg filmtabletta: kék színű, ovális, mindkét oldalán felező bemetszéssel ellátott filmtabletta. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: VALEANT PHARMA Magyarország Kft., 1025 Budapest Csatárka út 82-84. Gyártók: Alkaloida Vegyészeti Gyár Zrt. 4440 Tiszavasvári, Kabay J. u. 29. ICN Polfa Rzeszow S.A., Przemyslowa 2, 35-959 Rzeszow, Lengyelország OGYI-T- 3742/01 (Apranax 275 mg filmtabletta 30 x) OGYI-T- 4030/01 (Apranax 550 mg filmtabletta 30 x) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.07.30. OGYI/15284/2011 OGYI/15286/2011 OGYI/1198/2011 OGYI/1200/2011 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007