---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs, betegtájékoztatója
OGYI/50766-27/2010 sz. határozat 2/2. sz. melléklete

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs
eukaliptuszolaj, erdeifenyő olaj és kámfor

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MUCOPLANT DR. THEISS EUKALIPTUSZ ÉS FENYŐOLAJ KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs külsőleges használatra és inhalációs gőz képzéséhez alkalmazható, a megfázásos tünetek (pl. szövődményekkel nem járó nátha, rekedtség, hörghurut) enyhítésére.


2. TUDNIVALÓK A MUCOPLANT DR. THEISS EUKALIPTUSZ ÉS FENYŐOLAJ KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra (eukaliptuszolaj, erdeifenyő olaj, kámfor), mirtuszfélék vagy a készítmény egyéb összetevőjére
- sérült vagy gyulladásos bőrfelületre, illetve a felvitel helyén lévő nyílt sebre
- hörgi asztma, szamárköhögés ill. a légutak kifejezett túlérzékenységével járó légúti betegségek esetén
- inhalálásra akut tüdőgyulladás esetén
- 3 éves kor alatti gyermekenél egyáltalán nem használható
- 6 éves kor alatti gyermekek esetében inhalálásra

Bőrkiütéssel járó bőr- és gyermekbetegségek esetén külsőleg nem alkalmazható. Sérült vagy égett bőrön nem alkalmazható. Kizárólag ép bőrön használható.

A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A kámfor súlyos nehézlégzéssel járó gégeszűkületet okozhat 3 év alatti gyermekeknél.

A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs nem alkalmazható nyálkahártyán, így az orrnyálkahártyán és a szem körüli területen. Az arcon sem alkalmazható. Használat után alaposan kezet kell mosni.

Gyermekek felügyelet nélkül nem inhalálhatják.

A Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs kizárólag külsőleg és inhalációs gőz képzésére használható.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Az eukaliptuszolaj más gyógyszerek hatását gyengítheti vagy felerősítheti. Ez a hosszú távú és nagy bőrterületen történő alkalmazás esetén sem zárható ki, mert a hatóanyag felszívódik a bőrön keresztül.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás
Tekintettel arra, hogy humán adatok nem állnak rendelkezésre, a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs nem használható terhesség és szoptatás idején.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A kenőcs gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MUCOPLANT DR. THEISS EUKALIPTUSZ ÉS FENYŐOLAJ KENŐCSÖT?

A készítményt mindig a tájékoztatóban leírtaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Külsőleges alkalmazás:
3 éves kor feletti gyermekeknek, serdülőkorúaknak és felnőtteknek helyi alkalmazásra szánt kenőcsként a mellkasra és a hát bőrére kell felkenni naponta 2-4 alkalommal, főként lefekvés előtt.

Inhaláció:
6 éves kor feletti gyermekeknek, serdülőkorúaknak és felnőtteknek borsónyi mennyiségű balzsamot forró vízzel telt edénybe kell tenni és gőzét pár percig belélegezni.

Az alkalmazás időtartama:
Ha a tünetek 3-5 nap alatt nem múlnak el, illetve nehézlégzés, fejfájás, láz, gennyes/véres köpet vagy orrváladék esetén keresse fel orvosát.




Ha az előírtnál több Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcsöt alkalmazott
Tuladagolás nem ismert.
Helytelen használat esetén:
A kenőcs lenyelése gyomor-bélrendszeri tüneteket okozhat, mint a hányás és a hasmenés.
Akut mérgezést figyeltek meg jelentős mennyiség véletlenszerű fogyasztását követően hányingerrel, hányással, hasi fájdalommal valamint fejfájással, forgó jellegű szédüléssel, melegségérzettel / kipirulással, görcsrohammal, légzési nehezítettséggel és kómával.

Ha elfelejtette alkalmazni a készítményt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kenőcs alkalmazását a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy a kezelőorvosa előírásainak megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások gyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg. Alkalmazást követően előfordulhatnak:
- Immunrendszeri betegségek és tünetek: contact dermatitis és más túlérzékenységi reakció
- Pszichiátriai kórképek: hallucináció
- Idegrendszeri betegségek és tünetek: nagy területen történő külsőleges alkalmazás toxikus tüneteket
okozhat, mint például központi idegrendszer károsodása (amely a kámfor használata után azonnal
kialakulhat)
- Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek: köhögési reflex, hörgőgörcs, sípoló
légzés, nehézlégzés, és elzáródásos nehézlégzés, reflexszerű hörgőgörcs, asztmaszerű tünetek és ezt
követően átmeneti légzésmegállás alakulhat ki
- A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei: bőr- és nyálkahártya-irritáció
- Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: nagy területen történő, külsőleges alkalmazása toxikus
tüneteket okozhat, mint például nephrotoxicitás (amely a kámfor használata után azonnal kialakulhat)

Nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akiknél fokozott a görcsrohamok kockázata.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A MUCOPLANT DR. THEISS EUKALIPTUSZ ÉS FENYŐOLAJ KENŐCSÖT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 ?C-on tárolandó.
Felhasználhatósági időtartam felbontás után: 6 hónap

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Mucoplant Dr. Theiss Eukaliptusz és fenyőolaj kenőcs?
- A készítmény hatóanyagai:
1 g kenőcs tartalma:
Eukaliptuszolaj 75,0 mg
Erdeifenyő olaj 75,0 mg
Racém kámfor 50,0 mg

- Egyéb összetevők: finomított kukoricaolaj, sárga viasz, szilárd zsír.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Halványsárga, áttetsző, jellegzetes szagú kenőcs.
50 g kenőcs műanyag csavaros tetővel lezárt barna üvegben, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg,
Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Naturprodukt Kft.
H-2046 Törökbálint,
DEPO, Pf. 8

OGYI-T-22433/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. február