---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup betegtájékoztatója
OGYI/4094-14/2011 sz. határozat 2/2. sz. melléklete

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup
lándzsás útifű levél folyékony kivonata

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez vagy más egészségügyi szakemberhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Lándzsás útifű szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirupot tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MUCOPLANT DR. THEISS LÁNDZSÁS ÚTIFŰ SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint
- a köhögési inger csillapítására,
- a letapadt nyálka oldására,
- a légúti megfázásos tünetek kezelésére.

2. TUDNIVALÓK A MUCOPLANT DR. THEISS LÁNDZSÁS ÚTIFŰ SZIRUP SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirupot
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (lándzsás útifű), vagy a hatóanyag útifűfélék
(Plantaginaceae) családjába tartozó növényekre, illetve a készítmény egyéb összetevőjére.

A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A készítmény szacharózt (cukorrépaszirup), valamint glükóz és fruktóz keverékét (invertcukor szirup) tartalmazza. 15 ml, 10 ml és 5ml adagolási egység mintegy 9,34 g, 6,22 g, 3,11 g szénhidrátot tartalmaz, amit diabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ha a készítmény szedése során a tünetek súlyosbodnak, vagy magas láz lép fel, illetve a panaszok tartósan fennállnak, valamint nehézlégzés, gennyes vagy véres köpet jelentkezik, keresse fel kezelőorvosát.
Ez a készítmény 1,6 % V/V alkoholt (legfeljebb 187,5 mg/15 ml adagonként és 125 mg /10 ml adagonként, ami 4,7 ml és 3,2 ml sörrel, 1,9 ml és 1,2 ml borral megegyező adag) tartalmaz. A készítmény 5 ml-e kevesebb, mint 100 mg etanolt (alkohol) tartalmaz.
Alkohol probléma esetén a készítmény ártalmas lehet. Terhes és szoptató nők, magas rizikófaktorú betegek (pl. máj betegség, epilepszia,) esetén a készítmény szedése megfontolandó.

A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup nem javasolt 3 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Gyógyszerkölcsönhatásokról eddig nem számoltak be.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

Termékenység, terhesség és szoptatás
A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup ezen időszakokban történő alkalmazása adatok hiányában nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

Fontos információk
A készítmény szacharózt (cukorrépaszirup), valamint glükóz és fruktóz keverékét (invertcukor szirup) tartalmazza.
Ez a készítmény 1,6 % V/V etanolt (alkohol) tartalmaz.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A MUCOPLANT DR. THEISS LÁNDZSÁS ÚTIFŰ SZIRUPOT?

A gyógyszert mindig a tájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az alkalmazás módja:
Ha az orvos másként nem rendeli, szokásos adagja:
Felnőttek és serdülők számára naponta 4 x 15 ml
5-11 éves korú gyermekek számára 4 x 10 ml,
3-4 éves korú gyermekek számára 4 x 5 ml a nap folyamán elosztva.

A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup hígítás nélkül lenyelhető.
A készítmény kúraszerűen, a panaszok megszűnéséig alkalmazható.



Az alkalmazás időtartama:
Ha a készítmény szedése során a tünetek 1 hétnél hosszabb ideig fennállnak, vagy súlyosbodnának keresse fel kezelőorvosát.

Alkalmazás gyermekeknél:
A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup nem javasolt 3 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.

Ha az előírtnál több Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirupot vett be
Túladagolás nem ismert.

Ha elfelejtette bevenni a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a szirup szedését a jelen betegtájékoztatóban foglalt utasításoknak vagy a kezelőorvosa előírásainak megfelelően.

Ha bármilyen további kérdése van a készítménnyel kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup bevétele után nagyon ritkán (10000 betegből kevesebb, mint 1-nél) túlérzékenységi reakciók, allergiás bőrreakciók előfordulhatnak és nem gyakori (1000 betegből valószínűleg 1-10 betegnél) mellékhatásként hasmenés jelentkezhet.

Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, vagy a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatások jelentkeznek, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A MUCOPLANT DR. THEISS LÁNDZSÁS ÚTIFŰ SZIRUPOT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Felhasználhatósági időtartam felbontás után: 1 hónap.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen a fel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup?

- A készítmény hatóanyaga:
1,00 g (0,80 ml) szirup tartalma:
Lándzsás útifű levél (Plantago lanceolata L.s.l. folium) folyékony kivonat (0,9-1,1:1) 50,0 mg
kivonószer: 20 % (m/m) etanol

-Egyéb összetevők:
Kálium-szorbát, borsosmentaolaj, cukorrépaszirup, invertcukor szirup, méz, tisztított víz.

Milyen a Mucoplant Dr. Theiss Lándzsás útifű szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sötétbarna viszkózus aromás illatú szirup.
100 ml vagy 250 ml szirup LDPE tömítő betéttel ellátott PP fekete csavaros kupakkal lezárt barna üvegben (III típus).
Egy üvegpalack és egy PP adagolóeszköz dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstr. 10
D-66424 Homburg, Németország


A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Naturprodukt Kft.
H-2046 Törökbálint,
DEPO, Pf. 8


OGYI-TN-34/01 (100 ml)
OGYI-TN-34/02 (250 ml)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. szeptember