---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Diclac 75 mg retard tabletta
diklofenák-nátrium


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
* E gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Diclac 75 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Diclac 75 mg retard tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Diclac 75 mg retard tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Diclac 75 mg retard tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Diclac 75 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Diclac 75 mg retard tabletta gyulladásgátló és gyulladásos eredetű fájdalom és az ezt kísérő láz csillapítására alkalmas gyógyszer, pl.
- akut és krónikus ízületi gyulladás (köszvényes roham, reumatoid gyulladások) és más gyulladásos reumatikus gerincbántalmak,
- degeneratív ízületi és gerincbetegségek,
- a lágyrészek reumás betegségei,
- sérüléseket, ill. műtéteket követő gyulladások, fájdalmas duzzanatok.

Hogyan hat a Diclac?
A Diclac a gyulladásért, a fájdalomért és a lázért felelős molekulák (prosztaglandinok) létrejöttének a gátlásával enyhíti a gyulladás tüneteit, pl. a fájdalmat és a duzzanatot. Ugyanakkor nem szünteti meg a gyulladást és / vagy a lázat kiváltó okokat.
Kezelőorvosa elrendelheti a Diclac szedését még egyéb fájdalmak, gyulladások kezelésére is.

Amennyiben kérdései vannak arra vonatkozóan, hogy a Diclac hogyan hat és miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert, forduljon kezelőorvosához.

A Diclac-kezelés alatti ellenőrzés
Ha valamilyen májkárosodása, vesekárosodása vagy vérképeltérése van, akkor a kezelés alatt vérvizsgálatokat fognak végezni Önnél. Ezekkel ellenőrizni fogják a májműködését (transzamináz szintek) vagy a veseműködését (kreatinin szint) vagy a vérképét (a fehérvérsejtek, a vörösvértestek és a vérlemezkék számát). Kezelőorvosa figyelembe veszi ezeknek a vérvizsgálatoknak az eredményét, hogy eldöntse, abba kell-e hagynia a Diclac szedését, vagy meg kell-e változtatni annak adagját.


2. Tudnivalók a Diclac 75 mg retard tabletta szedése előtt

Pontosan kövesse kezelőorvosa vagy gyógyszerésze utasításait, még akkor is, ha eltérnek az ezen betegtájékoztatóban szereplő általános információktól.

Ne szedje a Diclac 75 mg retard tablettát
* ha allergiás (túlérzékeny) a diklofenákra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
* ha valaha is allergiás reakciója alakult ki gyulladás vagy fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszer (pl. acetilszalicilsav, diklofenák vagy ibuprofén) bevételét követően. Ilyen allergiás reakció például az asztmás roham, orrfolyás, bőrkiütés, arcduzzanat. Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
* ha aktív gyomor- vagy bélfekély, vérzés vagy a tápcsatorna falának átfúródása áll fenn.
* ha kórelőzményében korábbi nem szteroid gyulladásgátló-kezeléssel összefüggő gyomor-bélrendszeri vérzés és/vagy átfúródás szerepel.
* ha a kórelőzményében visszatérő gyomor-, és vagy bélrendszeri fekély, vagy vérzés előfordul (két vagy több egymástól független fekély vagy vérzés).
* ha emésztőrendszeri vérzése van, melynek a tünete lehet a véres vagy fekete széklet.
* ha súlyos vese- vagy májbetegségben szenved.
* ha súlyos szívelégtelenségben szenved.
* ha a terhességének utolsó három hónapjában van.
* gyermekek és 14 éven aluli serdülőkorúak nem szedhetik a készítményt.
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával és ne vegyen be Diclac retard tablettát. Ha azt gondolja, hogy allergiás (túlérzékeny) lehet, kérje kezelőorvosa tanácsát!

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Diclac 75 mg retard tabletta csak kifejezetten óvatosan (azaz nagyobb időközökben vagy csökkentett dózisban) és szigorú orvosi felügyelet mellett adható:
- ha a Diclacot más gyulladásgátló gyógyszerekkel, pl. acetilszalicilsavval, kortikoszteroidokkal, véralvadásgátlókkal vagy ún. szelektív szerotonin-visszavétel gátló (SSRI) készítménnyel egyidejűleg szedi (lásd "A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek"),
- ha Ön asztmás vagy szénanáthás, és nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerekre allergiás, bőrviszketéssel vagy csalánkiütéssel járó reakciója van vagy volt.
- ha valaha volt emésztőrendszeri betegsége, pl. gyomorfekély, vérzés vagy szurokszéklet, vagy a múltban gyulladásgátló szerek alkalmazása kapcsán gyomorfájdalma vagy gyomorégése jelentkezett,
- ha vastagbélgyulladása (kolitisz ulceróza) vagy bélgyulladása (Crohn-betegség) van,
- ha jelenleg vagy előzőleg bármikor szívproblémái vagy magas vérnyomása volt,
- ha máj-, vagy vesebetegségben szenved,
- ha kiszáradt állapotban lehet (pl. hányás, hasmenés, nagyműtétek előtt vagy után),
- ha duzzadt a lábfeje (mert ez szívelégtelenség fennállására utalhat),
- ha vérzészavarban, vagy más vérrendszeri betegségben szenved, beleértve a porfíriát, egy ritka májbetegséget,
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával, mielőtt bevenne Diclacot.

- A Diclachoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy szélütés (mostanában "sztrók"-ként is említik) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!
- Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A Diclac csökkentheti a fertőzések tüneteit (pl. fejfájás, láz), ezáltal megnehezítheti a fertőzés észlelését és megfelelő kezelését. Amennyiben nem érzi jól magát és orvoshoz fordul, ne felejtse el megemlíteni, hogy Diclacot szed.
Nagyon ritka esetekben a Diclac, más gyulladásgátló szerekhez hasonlóan súlyos allergiás bőrtünteket okozhat (pl. kiütés vagy akár testszerte felhólyagosodó, leváló bőr vagy nyálkahártya). Ezek a reakciók az esetek többségében a kezelés első hónapjában jelentkeznek. Ha a leírt tünetek bármelyike jelentkezik Önnél, azonnal szóljon kezelőorvosának!

Egyéb gyógyszerek és a Diclac 75 mg retard tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Figyeljen arra, hogy az itt megadott adatok a gyógyszer rövid ideig történő szedésére is vonatkoznak!

Különösen fontos, hogy közölje a kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
* lítium, vagy szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók (SSRI-k) (a depresszió bizonyos típusainak kezelésére alkalmazott gyógyszerek),
* digoxin (szívbetegségek esetén alkalmazott gyógyszer),
* vizelethajtók,
* ACE-gátlók vagy béta-blokkolók (magas vérnyomás, ritmus-zavarok és szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszerek),
* más gyulladásgátlók, például acetilszalicilsav vagy ibuprofén,
* kortikoszteroidok (a szervezet különböző gyulladásainak csökkentésére szolgáló gyógyszerek),
* véralvadásgátlók és vérlemezkék működését gátló szerek,
* cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, kivéve az inzulint,
* metotrexát (bizonyos típusú rákbetegségek és ízületi gyulladások kezelésére szolgáló gyógyszer),
* ciklosporin, takrolimusz (elsősorban szervátültetések után alkalmazott gyógyszer),
* trimetoprim (egy, a húgyúti fertőzések megelőzésére vagy kezelésére alkalmazott gyógyszer),
* kinolon típusú antibiotikumok (fertőzések ellen alkalmazott gyógyszerek),
* kolesztipol és kolesztiramin (koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek),
* szulfinpirazon (a köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer) vagy vorikonazol (a gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer),
* fenitoin (epilepsziás görcsrohamok kezelésére alkalmazott gyógyszer).
* májenzimgátló gyógyszerek pl. egyes gombaellenes szerek (vorikonazol)

A Diclac 75 mg retard tabletta szedése alatt mellőzze az alkoholfogyasztást!
Más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos beleegyezésével szedhető, mivel az együttes alkalmazás során jelentősen módosulhat a gyógyszerek hatása.

A Diclac 75 mg retard tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A retard tablettát szétrágás nélkül, bőséges folyadékkal kell bevenni. Éhgyomorra nem tanácsos bevenni. Érzékeny gyomrú betegek a retard tablettákat mindig étkezés közben vegyék be!
A Diclac 75 mg retard tabletta szedése alatt mellőzze az alkoholfogyasztást, ugyanis fokozódhatnak a gyógyszer mellékhatásai!

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség idején kizárólag akkor vegyen be Diclacot, ha az feltétlenül szükséges.

Más gyulladásgátlókhoz hasonlóan Diclacot sem szabad szedni a terhesség utolsó 3 hónapjában, mivel az káros lehet a magzatra vagy gondokat okozhat a szülés során.
Közölje a kezelőorvosával, ha szoptat.
Ne szoptasson, ha Diclacot szed, mivel az ártalmas lehet a csecsemője számára.

Fogamzóképes korú nők
A Diclac megnehezítheti a teherbeesést. Amennyiben Ön teherbe kíván esni, vagy nehézségei vannak a teherbeeséssel, csak feltétlenül szükséges esetben szedjen Diclacot.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszerkészítmény még az utasításoknak megfelelő alkalmazás esetén is oly mértékben megváltoztathatja a reakciókészséget, hogy az veszélyeztetheti az utcai forgalomban történő aktív részvételt, továbbá korlátozhatja a gépeken történő munkavégzés képességét.
Alkoholfogyasztás jelentősen fokozza a gyógyszer ezen mellékhatását. Ezért az orvos egyedileg határozhatja meg, hogy a gyógyszer milyen mennyisége és mely adagolási módon történő alkalmazása mellett szabad járművet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.

A Diclac 75 mg retard tabletta tejcukrot tartalmaz
Tejcukor-érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a retard tabletta 41,75 mg laktózt is tartalmaz.

Fontos!
Asztmában, szénanáthában, orrnyálkahártya-duzzanatban (orrpolip), vagy krónikus hörgőszűkülettel járó légzőszervi megbetegedésekben, vagy krónikus légúti fertőzésekben (különösen szénanátha eredetű tünetekkel) szenvedő betegek gyakrabban reagálnak a Diclac 75 mg retard tabletta alkalmazására asztmás rohamokkal, helyi bőr- és nyálkahártya-duzzanatokkal vagy csalánkiütéssel, mint más betegek.
Ezek a betegek a Diclac 75 mg retard tablettát csak meghatározott óvintézkedések és orvosi ellenőrzés mellett szedhetik.

Ugyanez érvényes azokra a betegekre, akik más anyagokra is túlérzékenységi reakciók, pl.: bőrreakciók, viszketés vagy csalánkiütés kialakulásával reagálnak.

Műtéti beavatkozás előtt való bevételéről az orvost vagy fogorvost tájékoztatni kell.

Időskor
Az idős betegek érzékenyebbek lehetnek a Diclac hatásaira, mint -a fiatalabb felnőttek. Ennek megfelelően az idős betegeknek különösen szigorúan kell követniük a kezelőorvos utasításait, és a tüneteik enyhítésére a lehető legkevesebb tablettát kell bevenniük. Különösen fontos, hogy az idős betegek haladéktalanul értesítsék a kezelőorvosukat az esetleges mellékhatásokról, főként az emésztőrendszeri tünetekről, a fekete vagy véres székletről, és hagyják abba a gyógyszer szedését. Idős betegeknél ezek a mellékhatások végzetesek is lehetnek.

Gyermekek és serdülők
A Diclac retard tabletta a hatóanyagok mennyisége miatt gyermekek illetve serdülők (14 éves kor alatt) kezelésére nem alkalmas.

Figyelmeztetések:
A Diclac 75 mg retard tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus (,‚miokardiális infarktus") vagy sztrók (,‚agyi érkatasztrófa") kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.


3. Hogyan kell szedni a Diclac 75 mg retard tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:
Egyszeri adag: 1 retard tabletta (75 mg diklofenák).
A legmagasabb napi adag 150 mg (mely két 75 mg-os retard tablettát jelent), és ezt nem szabad túllépni.
Két Diclac 75 mg retard tabletta alkalmazása esetén a tabletták bevétele között arányos, több órányi időköznek kell eltelnie.

Alkalmazása gyermekeknél és 14 év alatti serdülőknél: a Diclac 75 mg magas hatóanyagtartalma miatt nem adható.

60 év feletti betegek adagjait fokozott gondossággal állapítja meg az orvos.
Megfelelő terápiás választ követően az adagolás - a tünetekhez igazítva - a legkisebb, még kielégítő dózisokra csökkentendő.

A retard tablettát szétrágás nélkül bőséges folyadékkal, étkezés közben vagy után javasolt bevenni.

Reumás megbetegedések kezelésekor a diklofenák alkalmazását huzamosabb ideig is előírhatja az orvos.

Figyelmeztetés
Huzamosabb ideig történő diklofenák kezelés során a máj- és veseműködést, valamint a vérképet orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja.

Ha az előírtnál több Diclac 75 mg retard tablettát vett be
Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát! Vigye magával a gyógyszer dobozát is!

Ha elfelejtette bevenni a Diclac 75 mg retard tablettát
Következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát!

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány ritka, vagy nagyon ritka mellékhatás, amely súlyos is lehet:

Az alábbi mellékhatások 10000 betegből kevesebb, mint 1-10betegnél jelentkezhetnek
* Magától kialakuló vérzés vagy véraláfutás (az alacsony vérlemezkeszám tünetei).
* Magas láz, gyakori fertőzések, tartós torokfájás (a fehérvérsejtek egyik fajtája hiányának - agranulocitózis - a tünetei).
* Nehézlégzés vagy nehezített nyelés, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, szédülés (a túlérzékenység, anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciók tünetei).
* Elsősorban az arc és a torok feldagadása (az angioödéma tünetei).
* Zavaró gondolatok vagy hangulat (pszichotikus kórképek tünetei).
* Memóriazavar (a memóriaromlás tünetei).
* Görcsrohamok (a konvulziók tünetei).
* Szorongás.
* Tarkókötöttség, láz, hányinger, hányás, fejfájás (a nem fertőzéses eredetű agyhártyagyulladás tünetei).
* Hirtelen jelentkező, súlyos fejfájás, émelygés, szédülés, zsibbadás, beszédképtelenség, a beszéd nehezítettsége, a végtagok vagy az arc gyengesége vagy bénulása (az agyi történés vagy a szélütés tünetei).
* Hallászavar (a hallásromlás tünetei).
* Lefekvéskor jelentkező légszomj, nehézlégzés, a lábak vagy az alsó végtagok vizenyője (a szívelégtelenség tünetei).
* Hirtelen kialakuló vagy nyomó jellegű mellkasi fájdalom (a szívinfarktus vagy szívroham tünetei).
* Fejfájás, szédülés (a magas vérnyomás, hipertónia tünetei).
* Bőrkiütés, bíborszínű-vöröses pontszerű kiütések, láz, viszketés (a bőrben kialakuló érgyulladás tünetei).
* Hirtelen kialakuló nehézlégzés és mellkasi szorító érzés, sípoló légzéssel vagy köhögéssel (az asztma vagy ha láz is kíséri, akkor a tüdő kötőszövetes gyulladása, a pneumonitisz tünetei).
* Vérhányás (hematemezis) és/vagy fekete, vagy véres széklet (a tápcsatornából eredő vérzés tünetei).
* Véres hasmenés (a vérzéses hasmenés tünetei).
* Szurokfekete széklet (a vérszékelés tünetei).
* Gyomorfájdalom, hányinger (a tápcsatornában lévő fekély).
* Hasmenés, hasi fájdalom, láz, hányinger, hányás (a vastagbélgyulladás, köztük a vérzéses vastagbélgyulladás és a kifekélyesedő vastagbélgyulladás vagy a Crohn-betegség súlyosbodásának a tünetei).
* Erős fájdalom a has felső részében (a hasnyálmirigy-gyulladás tünetei).
* A bőr vagy a szemek besárgulása (a sárgaság tünetei), hányinger, étvágytalanság, sötét vizelet (a májgyulladás/májelégtelenség tünetei).
* Influenzaszerű tünetek, fáradtság, izomfájdalom, emelkedett májenzim szintek a vérvizsgálati eredmények között (a májbetegség, köztük a nagyon gyors lezajlású májgyulladás, a májelhalás, májelégtelenség tünetei).
* Hólyagképződés (a bőr felhólyagosodásával járó bőrgyulladás tünetei).
* A bőr vörös vagy lilás elszíneződése (érgyulladás lehetséges tünetei). Bőrkiütések, hólyagok az ajkakon, szemhéjakon vagy a szájnyálkahártyán (afták). Bőrgyulladás, bőrhámlás (az eritéma multiforme, vagy ha lázzal is jár, akkor a Stevens-Johnson szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis tünetei).
* A bőr hámlásával járó bőrkiütés (a dermatítisz exfoliatíva tünetei).
* A bőr napfénnyel szembeni fokozott érzékenysége (a fotoszenzitivitási reakció tünetei).
* Bíbor színű foltok a bőrön (a purpura vagy ha allergia okozza, akkor a Schönlein-Henoch féle purpura tünetei).
* Vizenyő, gyengeség vagy kóros vizeletürítés (a heveny veseelégtelenség tünetei).
* Túl nagy mennyiségű fehérje a vizeletben (a fehérjevizelés tünetei).
* Az arc vagy a has feldagadása, magas vérnyomás (a nefrózis szindróma tünetei).
* Nagyobb vagy kisebb mennyiségben termelődő vizelet, álmosság, zavartság, hányinger (a tubulointersticiális nefrítisz tünetei).
* Sokkal kisebb mennyiségben termelődő vizelet (a vesepapilla elhalás tünetei).
* A szervezet egészét érintő vizenyő (az ödéma tünetei).

Ha ezek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát.

Gyakori mellékhatások:
Az alábbi mellékhatások 100 betegből 1 - 10 betegnél jelentkezhetnek
Fejfájás, szédülés, forgó jellegű szédülés, hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavarok (a diszpepszia tünetei), hasfájás, bélgázosság, étvágytalanság (az étvágycsökkenés tünetei), kóros májfunkciós vizsgálati eredmények (pl. emelkedett transzamináz szintek), bőrkiütés.

További ritka mellékhatások:
Az alábbi mellékhatások 10000 betegből 1 - 10 betegnél jelentkezhetnek
Aluszékonyság (a szomnolencia tünetei), gyomorfájás (a gyomorhurut tünetei), májbetegség, viszkető bőrkiütés (a csalánkiütés tünetei).

További nagyon ritka mellékhatások:
Az alábbi mellékhatások 10000 betegből kevesebb, mint 1 betegnél jelentkezhetnek
Alacsony vörösvértestszám (vérszegénység), alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), zavartság, depresszió, alvászavarok (az álmatlanság tünetei), rémálmok, ingerlékenység, a kezek vagy lábak bizsergése vagy zsibbadása (a fonákérzés tünetei), remegés (a tremor tünetei), az ízérzés zavarai (a diszgeúzia tünetei), látászavarok (a látásromlás, homályos látás, kettős látás tünetei), fülzúgás (a fülcsengés tünetei), székrekedés, szájfekélyek (a szájnyálkahártya-gyulladás tünetei), feldagadt, vörös és fájdalmas nyelv (a nyelvgyulladás tünetei), a nyelőcső betegségei, elsősorban étkezés után a has felső részében jelentkező fájdalom (az intesztinális diafragma betegség tünetei), szívdobogás, mellkasi fájdalom, viszkető, vörös és égő bőrkiütés (az ekcéma tünetei), bőrpír (az eritéma tünetei), hajhullás (az alopécia tünetei), viszketés (a pruritusz tünetei), véres vizelet (a vérvizelés tünetei).

Értesítse a kezelőorvosát, ha ezek bármelyikét észleli.

Egyes gyógyszerek, mint amilyen a Diclac 75 mg retard tabletta is, kissé növelhetik a szívroham (miokardiális infarktus) vagy sztrók kockázatát.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Amennyiben a Diclacot néhány hétnél hosszabb ideig alkalmazza, keresse fel kezelőorvosát rendszeres időközönként, hogy megbizonyosodjon valamilyen mellékhatás nem lépett-e fel.


5. Hogyan kell a Diclac 75 mg retard tablettát tárolni?

Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Diclac 75 mg retard tabletta
- A készítmény hatóanyaga: retard tablettánként 75,0 mg diklofenák-nátrium (12,5 mg gyorsan felszabaduló formában, 62,5 mg lassan felszabaduló formában van jelen).
- Egyéb összetevők: vörös vas-oxid E 172, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, kalcium-hidrogénfoszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, hipromellóz, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
10 db, ill. 50 db fehér-rózsaszín kerek, lapos, metszett élű, kétrétegű tabletta átlátszatlan, fehér buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43.-47.

Gyártó
Hexal AG
Industriestr. 25., 83607 Holzkirchen, Németország

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Alle 1, 39179 Barleben, Németország

Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Németország

OGYI-T-4000/03-04 (10x, 50x)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. november
2








OGYI/11433/2012
OGYI/19786/2012