|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
NUROFEN 200MG BEVONT TABLETTA
Nurofen 200 mg bevont tabletta ibuprofén Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. * Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. * Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen 200 mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nurofen 200 mg bevont tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Nurofen 200 mg bevont tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nurofen 200 mg bevont tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NUROFEN 200 MG BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A gyógyszerkészítmény csökkenti a fájdalmat és a lázat, mérsékli a gyulladást. Gyorsan és hatásosan csökkenti a fejfájást, a migrénes fejfájást, a menstruációs fájdalmakat, a hátfájást, a reumás- és izomfájdalmakat, a fogfájást, a neuralgiás fájdalmakat, a meghűléses és influenzás tüneteket. Hatásos lázcsillapító is. Az ibuprofén a nem szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik, amelyek a szervezetnek a fájdalomra, gyulladásra és lázra adott kémiai válaszát tudják befolyásolni. 2. TUDNIVALÓK A NUROFEN 200 MG BEVONT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Nurofen 200 mg bevont tablettát * ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre vagy a Nurofen 200 mg bevont tabletta egyéb összetevőjére * ha szalicilát vagy más nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek szedésekor, vagy ezen gyógyszerek szedésétől függetlenül nehézlégzést, bőrkiütést, bőrviszketést vagy orrfolyást észlelt * gyógyult vagy jelenleg is fennálló fekélybetegség vagy más súlyos emésztőszervi betegség (vérzés) esetén * súlyos máj-, vese- és szívbetegség esetén * 20 kg testsúly alatti (6 éves kor alatti) gyermekeknek * terhesség utolsó 3 hónapja alatt. A Nurofen 200 mg bevont tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Kérje ki orvosa tanácsát, ha az alábbi esetek bármelyike fennáll: * ha már volt, illetve jelenleg is van bármilyen emésztőszervi betegsége, * már volt, illetve jelenleg is van asztmás megbetegedése, * máj-, szív-, veseproblémái vagy magasvérnyomása van, * ha mostanában nagyobb műtéten esett át, * ha bizonyos immunológiai megbetegedése (SLE, azaz szisztémás lupusz eritematózusz - az immunrendszert érintő megbetegedés, mely fájdalmat, bőrelváltozásokat és egyéb problémákat okoz -, illetve kevert kötőszöveti megbetegedés) van, * ha bizonyos cukrokra érzékeny (lásd Fontos információk a Nurofen egyes összetevőiről), * időskorú, * egyéb nem szteroid fájdalomcsillapítókat vagy acetilszalicilsavat szed. Figyelmeztetés: A Nurofen 200 mg bevont tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy a sztrók ("agyi érkatasztrófa") kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és a 3 napos kezelési időtartamot. Amennyiben a gyógyszert szedő gyermeknek vagy felnőttnek szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata a gyógyszert szedő gyermek vagy felnőtt esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelést beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével. Csak a szükséges legkisebb adagban és legrövidebb ideig alkalmazza, mert így kisebb a mellékhatások kialakulásának lehetősége. Tartós alkalmazás esetén szükséges az orvos által javasolt vizsgálatokat elvégeztetni. Az ajánlott adagoknál többet bevenni nem szabad! Ha látási-, hallási zavarokat, gyomor-bélrendszeri vérzésre vagy allergiára utaló jelet észlel, a gyógyszer szedését meg kell szakítani. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Egyes véralvadásgátló gyógyszerek (például acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin), egyes magasvérnyomás ellenes gyógyszerek (ACE-gátlók, pl. kaptopril, béta receptor blokkolók, angiotenzin II blokkolók) és egyéb gyógyszerek is befolyásolhatják az ibuprofén kezelést, illetve az ibuprofén is befolyásolhatja a fenti gyógyszerek hatását. Ezért mielőtt az ibuprofént más gyógyszer(ek) mellett kezdené szedni, mindenképpen kérje ki orvosa véleményét. Különösen fontos az orvos tájékoztatása a készítmény bevétele előtt amennyiben a készítményt szedő gyermek vagy felnőtt az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: * más fájdalomcsillapítók, főleg a nem szteroid gyulladásgátlók, valamint az acetilszalicilsav, amelyek növelhetik a gyomorfekély kialakulásának és a gyomor-bélrendszeri vérzés veszélyét * vérnyomáscsökkentők, vízhajtók * véralvadásgátlók, * kortikoszteroidok (allergia és gyulladás kezelésére) * vérlemezke összecsapódást gátló gyógyszerek * ún. szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI), melyek depresszió ellenes gyógyszerek * lítiumot (depresszió ellen), metotrexátot (daganat ill. bizonyos artritiszek ellen), zidovudint (HIV fertőzés ellen) tartalmazó készítmények * digoxint, fenitoint tartalmazó készítmények * mifepriszton (terhességmegszakítás miatt) * szulfanilurea típusú cukorbetegség elleni gyógyszer * kinolon típusú antibiotikumok * ciklosporin, takrolimusz (az immunrendszer működését elnyomó gyógyszerek) * probenecid és szulfinpirazon (gyógyszerek a köszvény kezelésére). Az ibuprofén (a készítmény hatóanyaga) a véralvadásgátló tabletták és a heparin hatását fokozza. Egyéb nem szteroid gyulladásgátlókkal, kortikoszteroidokkal, vérlemezke összecsapódást gátlókkal és szelektív szerotonin-újrafelvételt gátló (SSRI) szerekkel együtt adva az emésztőszervi panaszok és a vérzés veszélye növekszik. Befolyásolja a vízhajtók hatását. Csökkenti egyes vérnyomáscsökkentők és szívritmusszabályozók hatását. Fokozza a szulfonamidok, a szájon át szedhető cukorbetegség elleni gyógyszerek, a lítium, a fenitoin, a metotrexát, a digoxin hatását. A mifepriszton alkalmazása után 8-12 napig nem szabad alkalmazni, mivel csökkentheti a mifepriszton hatásait. Szulfanilurea típusú vércukorcsökkentők egyidejű alkalmazáskor elővigyázatosságból ajánlott a vércukorszint ellenőrzése. Növelheti a kinolon antibiotikumokkal járó epileptikus rángógörcs kockázatát. Takrolimusszal és ciklosporinnal történő együttadása esetén fokozódik a vesekárosodás veszélye. Zidovudinnal kezelt HIV pozitív hemofíliás betegek ibuprofén terápiája esetében fokozódik a vérömleny és az ízületi bevérzés kialakulásának lehetősége. A probenecid és a szulfinpirazon késleltetheti az ibuprofén kiürülését. A Nurofen 200 mg bevont tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Gyomor-bélrendszeri problémákkal küszködő betegeknek tanácsos a gyógyszert étkezés közben bevenni. Ha a készítmény bevétele étkezés után történik, a felszívódás sebessége csökkenhet. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség Terhesség esetén azonnal értesítse kezelőorvosát. A terhesség első és második trimeszterében (a terhesség első hat hónapja) a készítmény csak orvosi jóváhagyás esetén alkalmazható. A terhesség harmadik trimesztere (a terhesség utolsó 3 hónapja) alatt a készítmény nem alkalmazható, mivel mind az anya mind gyermeke esetében megnőhet a komplikációk kialakulásának veszélye. Női fogamzóképesség A Nurofen 200 mg bevont tabletta azon gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek csökkenthetik a fogamzóképességet. * A termékenység az eredeti szintre áll vissza a készítmény szedésének megszakítása esetén. * A készítmény időszakos használata esetén valószínűtlen, hogy befolyásolja a fogamzóképességet. * Mindazonáltal, amennyiben teherbe kíván esni, tájékoztassa orvosát a készítmény használata előtt. Szoptatás Az ibuprofén (a készítmény hatóanyaga) és bomlástermékei alacsony koncentrációban választódnak ki az anyatejbe. Mivel gyermekekre káros hatások mostanáig nem váltak ismertté, a szoptatás megszakítása nem szükséges, amennyiben a készítmény alkalmazása rövid ideig, és a fájdalom és láz csillapítására előírt dózisban történik. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Nurofen 200 mg bevont tabletta egyszeri alkalommal vagy rövid távú, az ajánlott dózisban történő alkalmazása nem befolyásolja a járművezetési képességeket és a baleseti veszéllyel járó munka végzését. Fontos információk a Nurofen 200 mg bevont tabletta egyes összetevőiről A tablettabevonat 116,1 mg szacharózt tartalmaz bevont tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A készítmény 0,55 mmol (ami 12,55 mg) nátriumot tartalmaz bevont tablettánként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A NUROFEN 200 MG BEVONT TABLETTÁT? Kizárólag szájon át történő rövid távú alkalmazásra. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja felnőttek és 12 éven felüli (40 kg feletti) gyermekek számára: kezdő adagként 2 bevont tablettát kell kevés vízzel bevenni. Szükség esetén további 1 vagy 2 bevont tabletta hasonló módon, 4 óránként bevehető. A maximális napi adag 6 bevont tabletta, ami 1200 mg ibuprofénnek felel meg; ennél többet bevenni nem szabad! 9 és 12 év közötti gyermeknél (30- 39 kg): A kezdő adag 1 bevont tabletta, a továbbiakban, amennyiben szükséges, 6 óránként 1 bevont tabletta. A maximális napi adag 4 bevont tabletta, ami 800 mg ibuprofénnek felel meg; ennél többet bevenni nem szabad! 6 és 9 év közötti gyermeknél (20-29 kg): A kezdő adag 1 bevont tabletta, a továbbiakban, amennyiben szükséges, 8 óránként 1 bevont tabletta. A maximális napi adag 3 bevont tabletta, ami 600 mg ibuprofénnek felel meg; ennél többet bevenni nem szabad! Ha az előírtnál több Nurofen 200 mg bevont tablettát vett be Ha a maximális napi adagként megadott számú bevont tablettánál többet vett be, azonnal forduljon orvoshoz! A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, szédülés, alacsony vérnyomás, aluszékonyság, ritkán eszméletvesztés. Ha elfelejtette bevenni a Nurofen 200 mg bevont tablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Nurofen 200 mg bevont tabletta szedését Panaszai visszatérhetnek. Kövesse a fenti adagolást. Ha a panaszok 3 nap elteltével sem enyhülnek, vagy a kezelés ellenére súlyosbodnak, esetleg új tünetek kialakulását észleli, keresse fel orvosát! Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Nurofen 200 mg bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvosához, ha a következő tüneteket észleli: arc-, nyelv- és gégeduzzanat, nehézlégzés, szapora szívverés, vérnyomáscsökkenés. A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák alapján kerültek felsorolásra: Nagyon gyakori: 10-ből több, mint 1 beteget érint Gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint Nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteget érint Ritka: 10 000-ből 1-10 beteget érint Nagyon ritka: 10000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint Nem ismert a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg A Nurofen 200 mg bevont tabletta alkalmazása esetén fellépő mellékhatások az alábbi gyakoriság szerint alakulhatnak ki: Nem gyakori mellékhatás: * hasi fájdalom, emésztési zavarok, hányinger * fejfájás * szívdobogás-érzés * bőrkiütések * túlérzékenységi reakciók (csalánkiütés, viszketés) Ritka mellékhatás: * hasmenés, bélgázosság, székrekedés, hányás Nagyon ritka mellékhatás: * a vérképzés zavarai (fokozott vérzékenység, vérszegénység, fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám csökkenés), melyek a következő tüneteket okozhatják: orr- és bőrvérzés, magas láz, torokfájás, a száj fekélyesedése, nagyon sápadt bőr, gyengeség, hemoglobinszint csökkenése * súlyos túlérzékenységi reakciók, melynek tünetei az alábbiak lehetnek: asztma, nehézlégzés, zihálás, szapora szívverés, vérnyomásesés, sokk (a készítmény szalicilátra érzékeny asztmás betegekben hörgőgörcsöt válthat ki), arc-, nyelv-, gégeduzzanat, asztma súlyosbodása * ödéma (vizenyő), magas vérnyomás és szívelégtelenség * gyomorhurut, gyomor-bélrendszeri fekélybetegség, emésztőrendszeri vérzés (melynek tünete fekete széklet és vérhányás lehet), fekélyes szájnyálkahártya-gyulladás, a meglevő emésztőrendszeri problémák súlyosbodása (kólitisz ulceróza, Crohn betegség) * májműködés zavarai, melyek tünetei a következők lehetnek: a bőr és/vagy a szem besárgulása, világos széklet illetve sötét vizelet * egyes esetekben bizonyos autoimmun kórképekben szenvedő betegeknél (szisztémás lupusz eritematózusz, kevert kötőszöveti betegségek) nem fertőző agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz). Tünetei: tarkómerevség, fejfájás, émelygés, hányás, láz, tudatzavar. * hámlásos bőrgyulladással járó súlyosabb bőrreakciók, mint toxikus bőrelhalás és Stevens-Johnson szindróma, allergiás eredetű betegség, mely súlyos, szimmetrikus, enyhén vöröses (eritémás), ödémás, vagy hólyagos kiütésekkel jár a bőrön és a nyálkahártyákon (eritéma multiforme). Baktériumok, vírusok, gombák, egyes gyógyszerek, irradiáció (sugárzás) válthatják ki a betegséget.) * vesebetegségek, amelyek jelentkezhetnek normálisnál kevesebb vagy több vizelet, zavaros vagy véres vizelet, hátfájás és/vagy vizenyőképződés (főleg a lábakban) formájában. Általában fájdalomcsillapító gyógyszer állandó használata ritka esetekben súlyos veseproblémákhoz vezethet, melyek tünetei a következők lehetnek: a normálisnál több vagy kevesebb vizelet, zavaros vizelet, vérvizelés, hátfájás, vizenyős duzzadás (különösen a lábak esetén). Nem ismert mellékhatás: * Légzőrendszeri tünetek: asztma és nehézlégzés A Nurofen 200 mg bevont tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy a sztrók (szélütés) kialakulásának kockázata (lásd 2. pont). Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Figyelmeztetés Ha a panaszok 3 nap elteltével sem enyhülnek, vagy a kezelés ellenére súlyosbodnak, esetleg új tünetek kialakulását észleli, keresse fel orvosát! Idős korban gyakrabban lehet mellékhatások kialakulására számítani. Csak a szükséges legkisebb adagban és a legrövidebb ideig alkalmazza, mert így kisebb a mellékhatások kialakulásának lehetősége. Tartós alkalmazás esetén szükséges az orvos által javasolt vizsgálatokat elvégeztetni. 5. HOGYAN KELL A NUROFEN 200 MG BEVONT TABLETTÁT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:)? után ne alkalmazza a Nurofen 200 mg bevont tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Nurofen 200 mg bevont tabletta * A készítmény hatóanyaga: 200 mg ibuprofén bevont tablettánként. Egyéb összetevők: nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, kroszkarmellóz-nátrium, trinátrium-citrát. Bevonat: makrogol 6000, porlasztva szárított arabmézga, karmellóz-nátrium, titán-dioxid (E171), talkum, szacharóz. Felirat: Black Ink (sellak, fekete vas-oxid (E l72), N-bulil-alkohol+, tisztított víz+, propilén-glikol (E 1520) víztelenített etil-alkohol+, izopropil-alkohol+) +oldószerek szárítással eltávoznak Milyen a Nurofen 200 mg bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér, illetve csaknem fehér színű, kerek, domború felületű, egyik oldalán "NUROFEN" jelzéssel ellátott cukor bevonatú tabletta. 4 db, 12 db, 6 db, 24 db bevont tabletta fehér, átlátszatlan PVC//Al vagy PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban, dobozban. 12 db bevont tabletta fehér, átlátszatlan PVC//Al vagy PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban, műanyag dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Egyesült Királyság Gyártó Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, Egyesült Királyság A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Reckitt Benckiser (Magyarország) Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146. Tel: 06 1 880-1870 Fax: 06 1 250-8398 E-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com OGYI-T-6793/67 4x PVC/Al buborékcsomagolásban OGYI-T-6793/68 4x PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban OGYI-T-6793/69 6x PVC/Al buborékcsomagolásban OGYI-T-6793/70 6x PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban OGYI-T-6793/71 12x PVC/Al buborékcsomagolásban, dobozban OGYI-T-6793/72 12x PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban, dobozban OGYI-T-6793/73 24x PVC/Al buborékcsomagolásban OGYI-T-6793/74 24x PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban OGYI-T-6793/91 12x PVC/Al buborékcsomagolásban, műanyag dobozban OGYI-T-6793/92 12x PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban, műanyag dobozban A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013.január 2 OGYI/42517/2012 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007