---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

TRITACE mite 1,25 mg tabletta
TRITACE 2,5 mg tabletta
TRITACE 5 mg tabletta
TRITACE 10 mg tabletta
TRITACE Starter 2,5 mg, 5 mg és 10 mg tabletta

ramipril

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a TRITACE és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a TRITACE szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a TRITACE-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a TRITACE-t tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRITACE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A TRITACE egy ramipril hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Az ún ACE-gátlók (angiotenzin konvertáló enzim gátlók) csoportjába tartozik.

A TRITACE az alábbiak szerint hat:
- Csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelését, amelyek emelhetik a vérnyomást.
- Ellazítja és tágítja az ereket
- Megkönnyíti a szív számára a vér keringtetését a szervezetében.

A TRITACE alkalmazható:
- A magasvérnyomás (hipertenzió) kezelésére
- Szívinfarktus vagy agyvérzés kockázatának csökkentésére
- A vesekárosodás kockázatának csökkentésére vagy a vesekárosodás rosszabbodásának késleltetésére (függetlenül attól, hogy Ön cukorbetegségben szenved-e vagy sem)
- A szív kezelésére amikor az nem tud elegendő vért pumpálni a szervezet többi részébe (szívelégtelenség)
- Szívinfarktust (miokardiális infarktus) követő kezelésre szívelégtelenség esetén.


2. TUDNIVALÓK A TRITACE SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a TRITACE-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a ramiprilre vagy bármely más ACE-gátlóra vagy a TRITACE egyéb összetevőjére, melyek felsorolása a 6. pontban található.
Az allergiás reakció tünetei lehetnek a kiütés, a nyelési vagy légzési nehézség, ajkainak, arcának, nyelvének vagy torkának duzzanata.
- ha Önnél már jelentkezett olyan súlyos allergiás reakció amit angioödémának neveznek. Ennek jelei lehetnek a viszketés, csalánkiütés, vörös foltok a kezén, lábán és a torkán, a torok, nyelv és a szem körüli terület és az ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzési nehézség.
- amennyiben Ön művese-kezelésben, vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstől függően a TRITACE kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek.
- amennyiben olyan vesebetegségben szenved, amikor a vese vérellátása csökkent (veseartéria szűkület).
- amennyiben több mint 3 hónapos terhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a TRITACE-t / lásd. a "Terhesség és szoptatás" című részt.)
- Amennyiben az Ön vérnyomása rendellenesen alacsony vagy bizonytalan. Ezt a döntés kezelőorvosának kell meghoznia.

Ne szedje a TRITACE-t ha Önre illik valamelyik a fent felsoroltak közül. Amennyiben bizonytalan kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a TRITACE-t.

A TRITACE fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ellenőrizze kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt beveszi ezt a gyógyszert:
- ha Önnek szív- máj vagy veserendellenessége van
- ha Ön jelentős folyadék- vagy sóveszteséget szenvedett a szokásosnál is hevesebb hányás, hasmenés vagy izzadás miatt, ha Ön sószegény diétán van, hosszabb ideje vízhajtókat (diuretikumokat) szed vagy művesekezelésben (dialízis) részesül
- ha Ön rovarmérgekkel szembeni deszenzibilizáló kezelésben fog részesülni
- ha érzéstelenítést fognak Önnél alkalmazni. Ezt vagy operáció vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák. Egy nappal a beavatkozás előtt felfüggesztheti a TRITACE-kezelést, kérje ki kezelőorvosa tanácsát
- ha magas vérének a káliumszintje (és ezt a vérvizsgálat is igazolta)
- ha un. kollagén-betegségben szenved, mint például szkleroderma vagy a szisztémás lupusz eritematózus betegség
- Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A TRITACE szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapos terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a "Terhesség" című részt).

Gyermekek
A TRITACE nem ajánlott gyermekkorban és serdülők esetén 18 éves kor alatt, mivel ebben a betegcsoportban a TRITACE biztonságosságát és hatékonyságát még nem bizonyították.

Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre (vagy nem tudja biztosan, hogy illik-e) kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a TRITACE-t.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket (és a gyógynövényeket) is. Ez azért fontos, mert a TRITACE befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek a TRITACE hatására.

Kérjük jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Csökkenthetik a TRITACE hatását.
- Fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladáscsökkentők, pl. ibuprofen, indometacin, acetilszalicilsav)
- Az alacsonyvérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergiás állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin. Kezelőorvosának ellenőriznie kell a vérnyomását.

Kérjük jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Ezek a gyógyszerek fokozhatják a valószínűségét, hogy Önnél mellékhatás jelentkezik, ha együtt szedi a TRITACE-val.
- Fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladáscsökkentők, pl. ibuprofen, indometacin, acetilszalicilsav)
- Daganatellenes gyógyszerek (kemoterápiás gyógyszerek)
- A beültetett szervek kilökődését gátló gyógyszerek pl. ciklosporin
- Vizelethajtók pl. furoszemid
- Gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét pl. spironolakton, triamteren, amilorid, kálium sók, heparin (vérhígító)
- Gyulladásos betegségek kezelésére szolgáló szteroidok pl. prednizolon
- Allopurinol (a húgysav csökkentésére szolgál a vérben)
- Prokainamid (szívritmus rendellenességek kezelésre)

Kérjük jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. A TRITACE befolyásolhatja hatásukat.
- Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. szájon át alkalmazandó vércukorszint csökkentők és az inzulin. A TRITACE csökkentheti a vércukorszintet. Fokozottan ellenőrizze a vércukorszintjét, ha TRITACE-t szed.
- Lítium (metális betegségek kezelésére). Az Ön lítium szintjét fokozottan ellenőriznie kell kezelőorvosának.

Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a TRITACE-t.

A TRITACE egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Ha a TRITACE kezelés során alkoholt fogyaszt, szédülhet, vagy bizonytalanság érzése lehet. Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat a TRITACE kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomás csökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás hatását erősíthetik.
A TRITACE étellel együtt vagy anélkül is bevehető.

Terhesség és szoptatás
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy tehes lehet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a TRITACE helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A TRITACE szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a TRITACE-t a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A TRITACE alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Szédülhet a TRITACE kezelés során. Ez gyakoribb a TRITACE-kezelés megkezdésekor, vagy az adag emelésekor. Ha ez a tünet jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A TRITACE-t?

A TRITACE-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszer szedése
- Mindennap, ugyanabban az időben, szájon át vegye be a gyógyszert.
- Egészben, folyadékkal nyelje le a tablettát.
- Ne törje vagy rágja össze a tablettát.

Mennyi gyógyszert vegyen be

Magasvérnyomás kezelésére
- A szokásos kezdő adag 1,25 mg vagy 2,5 mg naponta egyszer.
- A kezelőorvosa addig fogja módosítani az adagot, amíg a megfelelő vérnyomásértéket be nem sikerül állítani.
- A maximális napi adag 10 mg naponta egyszer.
- Amennyiben Ön már szed vizelethajtó gyógyszereket, kezelőorvosa megszakíthatja a szedést vagy módosíthatja a vizelethajtó adagját, mielőtt elkezdi a TRITACE kezelést.

Szívinfarktus vagy agyvérzés kockázatának csökkentésére
- A szokásos kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer.
- A kezelőorvosa növelheti az adagot.
- A szokásos napi adag 10 mg naponta egyszer.

A vesekárosodás kockázatának csökkentésére vagy a vesekárosodás rosszabbodásának késleltetésére
- A szokásos kezdő adag 1,25 mg vagy 2,5 mg naponta egyszer.
- A kezelőorvosa módosíthatja az adagot.
- A szokásos napi adag 5 mg vagy 10 mg naponta egyszer.

Szívelégtelenség kezelésére
- A szokásos kezdő adag 1,25 mg naponta egyszer.
- A kezelőorvosa módosíthatja az adagot.
- A maximális napi adag 10 mg. Napi kétszeri adagolás javasolt.

Szívinfarktust követően alkalmazandó kezelés
- A szokásos kezdő adag 1,25 mg naponta egyszer - 2,5 mg naponta kétszer.
- A kezelőorvosa módosíthatja az adagot.
- A szokásos napi adag 10 mg. Napi kétszeri adagolás javasolt.

Idős betegek esetén
Kezelőorvosa csökkenteni fogja a kezdőadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.

Ha az előírtnál több TRITACE-t vett be
Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályra. Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye el, vagy hívja a mentőket. Vigye magával a gyógyszerét, ebből fogja a kezelőorvosa pontosan tudni, hogy milyen gyógyszert vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Triatce-t
- Vegye be a következő adagot amikor legközelebb esedékes.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a TRITACE is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal hagyja abba a TRITACE szedését és keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja magán, mivel lehetséges, hogy sürgős orvosi beavatkozásra lesz szükség:
- Az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, emiatt nehezített lehet a nyelés vagy a légzés, viszketés és kiütések. Ezek a TRITACE által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
- Súlyos bőrreakciók, beleértve a kiütés a fekélyképződést a szájban, meglévő bőrbetegségének rosszabbodása, a bőr vörösödése, hólyagosodása vagy leválása (az un. Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis vagy eritéma multiforme néven ismert betegség)

Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:
- Gyorsabb szívverés, szabálytalan vagy heves szívdobogás (un palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés a mellkasban vagy ennél is súlyosabb szívbetegségek beleértve a szívinfarktust, vagy az agyvérzést.
- Légszomj vagy köhögés, ezek tüdőrendellenességek jelei lehetnek.
- Könnyebben kialakuló véraláfutás, hosszabb ideig tartó vérzés, vagy a vérzésre utaló bármilyen jel (pl. ínyvérzés), lila tűszúrásszerű pöttyök a bőrön, vagy ha a szokásosnál könnyebben kap el fertőző betegségeket, torokfájás és láz, fáradtság, gyengeség, szédülés vagy sápadt bőr. Ezek a tünetek a vérképzőszervi és csontvelő rendellenességek jelei lehetnek.
- Súlyos gyomorfájdalom, amely a hátba is kisugárzik. Ez a pankreatitis jele lehet (hasnyálmirigy gyulladás).
- Láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság). Ezek olyan májbetegség jelei lehetnek, mint a hepatitisz (májgyulladás) vagy a májkárosodás.

Egyéb mellékhatások lehetnek még:
Jelezze kezelőorvosának ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.

Gyakori (10 beteg közül egynél kevesebbet érint)
- Fejfájás, fáradtság
- Szédülés. Ez a tünet gyakrabban jelentkezik a TRITACE-kezelés kezdetén, illetve az adag emelése esetén.
- Gyengeség, hipotenzió (rendellenesen alacsony vérnyomás), különösen amikor gyorsan áll fel vagy ül le.
- Száraz, ingerlő köhögés, arcüreggyulladás (szinuszitisz) vagy hörghurut, légszomj
- Gyomor- vagy bélfájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányinger vagy hányás
- Kiütés mely lehet kiemelkedő vagy nem kiemelkedő is
- Mellkasi fájdalom
- Görcsök, vagy fájdalom az izmokban
- A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb kálium-szintet jeleznek a vérben

Nem gyakori (100 beteg közül egynél kevesebbet érint)
- Egyensúly problémák (vertigo)
- Viszketés vagy rendellenes bőrérzékelés mint pl. zsibbadás, bizsergés, szúró vagy égő érzés, lúdbőrös érzés (perifériás idegbántalom)
- Az ízérzés elvesztése vagy megváltozása
- Alvászavarok
- Depressziós állapot, szorongás, feszültebbenk érzi magát a szokásosnál vagy nyugtalanság
- Orrdugulás, légzési nehézség vagy asztmájának rosszabbodása
- Duzzanat a beleiben, amelyet bélrenszeri angioödémának neveznek, mely hasi fájdalommal, hányással és hasmenéssel jár
- Gyomorégés, székrekedés vagy szájszárazság
- Fokozott vízfelvétel és ürítés
- A szokásosnál fokozottabb izzadás
- Csökkent étvágy vagy étvágytalanság (anorexia)
- Szaporább vagy szabálytalan szívverés. Duzzadt karok és lábak. Ezek a fokozott vízvisszatartás jelei lehetnek.
- Kipirulás
- Homályos látás
- Ízületi fájdalom
- Láz
- Szexuális működési zavar férfiakban, illetve csökkent szexuális vágy férfiakban és nőkben.
- Bizonyos fehérvérsejt-típus megnövekedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben
- A vérvizsgálati eredmények változást mutatnak a máj-, hasnyálmirigy vagy vesefunkciós értékekben.

Ritka (1000 beteg közül egynél kevesebbet érint)
- Bizonytalanság vagy zavartság érzése
- Vörös és duzzadt nyelv
- Erőteljes bőrleválás vagy hámlás, viszkető göbös kiütés
- Körömrendellenességek (a köröm meglazulása vagy leválása a körömágyból)
- Bőrkiütés vagy bevérzések a bőrön
- Foltok a bőrön és hideg végtagok
- Vörös, viszkető, duzzadt vagy vizenyős szemek
- Hallásromlás vagy fülcsengés
- Gyengeség érzése
- A vérvizsgálati eredmények csökkenést mutatnak a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számában és a hemoglobin mennyiségében

Nagyon ritka (10000 beteg közül egynél kevesebbet érint)
- A szokásosnál fokozottabb fényérzékenység

Egyéb jelentett mellékhatások:
Jelezze kezelőorvosának ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.
- Koncentrációzavar
- Duzzadt száj
- A vérvizsgálati eredmények túlzottan kevés vérsejetet mutatnak
- A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál alacsonyabb nátrium-szintet mutatnak a vérben
- A kéz- és a lábujjak színe a hidegben megváltozik és bizseregő vagy fájdalmas érzés jelentkezik amikor újra felmelegednek (Raynaud-jelenség)
- A mell megnagyobbodása férfiakban
- Lelassult vagy gátolt reakciók
- Égő érzés
- A szaglás megváltozása
- Hajhullás

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A TRITACE-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a TRITACE tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tritace tabletta?
A készítmény hatóanyaga a ramipril.
Tritace mite 1,25 mg tabletta 1,25 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként.
Tritace 2,5 mg tabletta 2,50 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként.
Tritace 5 mg tabletta 5,00 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként.
Tritace 10 mg tabletta 10,0 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként.

Egyéb összetevők:
TRITACE mite 1,25 mg és 10 mg tabletta: nátrium-sztearil fumarát, hipromellóz, mikrokristályos
cellulóz, hidegen duzzadó keményítő.

TRITACE 2,5 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172), nátrium-sztearil fumarát, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó keményítő.

TRITACE 5 mg tabletta: vörös vas-oxid (E172) nátrium-sztearil fumarát, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó keményítő.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
TRITACE mite 1,25 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalon törővonallal ellátott tabletta, egyik oldalán "1.25" és "HMN", másik oldalán "1.25" és cégjelzéssel.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
TRITACE 2,5 mg tabletta: sárga ill. sárgás színű, hosszúkás, mindkét oldalon törővonallal ellátott tabletta, egyik oldalán "2,5" és "HMR", másik oldalán "2,5" és cégjelzéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
TRITACE 5 mg tabletta: halvány piros, hosszúkás, mindkét oldalon törővonallal ellátott tabletta, egyik oldalán "5" és "HMP", másik oldalán "5" és cégjelzéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
TRITACE 10 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalon törővonallal ellátott tabletta, egyik oldalán a törővonal alatt és felett "HMO" jelzéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

TRITACE mite 1,25 mg tabletta 14, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban vagy 500 db tabletta HDPE csavaros kupakkal lezárt III-as típusú barna üvegben és dobozban.
TRITACE 2,5 mg tabletta 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 60, 90, 98, 99, 100, 300, 500 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban vagy 500 db tabletta HDPE csavaros kupakkal lezárt III-as típusú barna üvegben és dobozban.
TRITACE 5 mg tabletta 10, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30, 45, 50, 56, 90, 98, 99, 100, 300, 500 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban vagy 500 db tabletta HDPE csavaros kupakkal lezárt III-as típusú barna üvegben és dobozban.
TRITACE 10 mg tabletta 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 90, 98, 99, 100, 300, 500 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban vagy 28, 56, 500 db tabletta HDPE csavaros kupakkal lezárt III-as típusú barna üvegben és dobozban.

Tritace Starter 2,5 mg, 5 mg és 10 mg tabletta:
* 14 db 2,5 mg tabletta, 14 db 5 mg tabletta, 2 db 10 mg tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban, az egyes dobozok egy közös, három rekeszből álló dobozba csomagolva.
* 14 db 2,5 mg tabletta, 14 db 5 mg tabletta, 7 db 10 mg tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban, az egyes dobozok egy közös, három rekeszből álló dobozba csomagolva.
* 7 db 2,5 mg tabletta, 21 db 5 mg tabletta, 7 db 10 mg tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban, az egyes dobozok egy közös, három rekeszből álló dobozba csomagolva.


Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó utca 1-5.

Gyártók:
Sanofi-Aventis S.p.A.,
S.S. 17 km 22
67019 Scoppito
Olaszország

és/vagy

Sanofi Winthrop Industrie
6 Boulevard de l' Europe
21800 Quetigny
Franciaország

TRITACE mite 1,25 mg tabletta OGYI-T-5380/01 (28 db)
TRITACE 2.5 mg tabletta OGYI-T-5380/02 (28 db)
TRITACE 5 mg tabletta OGYI-T-5380/03 (28 db)
TRITACE 10 mg tabletta OGYI-T-5380/04 (28 db)
Tritace Starter 2,5 mg, 5 mg és 10 mg tabletta OGYI-T-5380/05 (7 db +21db +7 db)


Ezek a gyógyszerek az Európai Unió országaiban az alábbi néven kerültek törzskönyvezésre:

Ausztria:
TRITACE 1.25 mg Tabletten, TRITACE 2.5 mg Tabletten, TRITACE 5 mg Tabletten, TRITACE 10 mg Tabletten

Belgium:
TRITACE 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, TRITACE 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , TRITACE 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , TRITACE 10 mg tabletten/comprimés/ Tabletten ,

Bulgária:
TRITACE 2.5 mg ????????, TRITACE 5 mg ????????, TRITACE 10 mg ????????

Ciprus:
Triatec 2.5 mg ??????, Triatec 5 mg ??????, Triatec 10 mg ??????

Cseh Köztársaság:
TRITACE 1.25 mg tablety, TRITACE 2.5 mg tablety, TRITACE 5 mg tablety, TRITACE 10 mg tablety

Dánia:
Triatec 1.25 mg tabletter, Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter,
Triatec 10 mg kapsler

Észtország :
Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid

Finnország:
Cardace 1.25 mg tabletit, Cardace 2.5 mg tabletit, Cardace 5 mg tabletit, Cardace 10 mg tabletit,
Cardace 10 mg kapselit

Franciaország:
Triatec 1.25 mg comprimés, Triatec 2.5 mg comprimés sécable, Triatec 5 mg comprimés sécable, Triatec 10 mg comprimés sécable
Triateckit comprimés sécable
Ramikit comprimés sécable
Triatec faible 1.25 mg gélules
Triatec 2.5 mg gélules, Triatec 5 mg gélules
Ramipril Winthrop 1.25 mg comprimés, Ramipril Zentiva 2.5 mg comprimés, Ramipril Zentiva 5 mg comprimés, Ramipril Zentiva 10 mg comprimés

Németország:
Delix 2.5 mg Tabletten, Delix 5 mg Tabletten, Delix 10 mg Tabletten
Delix Protect Startset
Ramilich 2.5 mg Tabletten, Ramilich 5 mg Tabletten, Ramilich 10 mg Tabletten
Ramilich Startset
Delix 1.25 mg Tabletten,
Delix 1.25 mg Kapseln, Delix 2.5 mg Kapseln, Delix 5 mg Kapseln, Delix 10 mg Kapseln

Görögország:
Triatec 1.25 mg ??????, Triatec 2.5 mg ??????, Triatec 5 mg ??????

Magyarország:
TRITACE mite 1.25 mg tabletta
TRITACE 2.5 mg tabletta, TRITACE 5 mg tabletta, TRITACE 10 mg tabletta
Ramipril - Zentiva 1.25 mg tabletta, Ramipril - Zentiva 2.5 mg tabletta, Ramipril - Zentiva 5 mg tabletta, Ramipril - Zentiva 10 mg tabletta
Tritace Starter 2,5 mg, 5 mg és 10 mg tabletta

Írország:
TRITACE 1.25 mg tablets, TRITACE 2.5 mg tablets, TRITACE 5 mg tablets, TRITACE 10 mg tablets,
Loavel 1.25 mg tablets, Loavel 2.5 mg tablets, Loavel 5 mg tablets, Loavel 10 mg tablets,

Olaszország:
Triatec 1.25 mg compresse, Triatec 2.5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg compresse
Ramipril Zentiva 2.5 mg compresse, Ramipril Zentiva 5 mg compresse, Ramipril Zentiva 10 mg compresse

Lettország:
Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes

Litvánia:
Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes

Luxemburg:
TRITACE 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, TRITACE 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , TRITACE 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, TRITACE 10 mg tabletten/comprimés/ Tabletten ,

Hollandia:
TRITACE 1.25 mg tabletten, TRITACE 2.5 mg tabletten, TRITACE 5 mg tabletten, TRITACE 10 mg tabletten,
TRITACE 1.25 mg capsules, TRITACE 2.5 mg capsules, TRITACE 5 mg capsules, TRITACE 10 mg capsules

Norvégia:
Triatec 1.25 mg tabletter, Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter, Triatec 10 mg tabletter,

Lengyelország:
TRITACE 2.5 mg tabletki, TRITACE 5 mg tabletki, TRITACE 10 mg tabletki

Portugália:
Triatec 2.5 mg comprimidos, Triatec 5 mg comprimidos, Triatec 10 mg comprimidos,
Triatec 1.25 mg cápsulas, Triatec 2.5 mg cápsulas, Triatec 5 mg cápsulas, Triatec 10 mg cápsulas

Románia:
TRITACE 2.5 mg comprimate, TRITACE 5 mg comprimate, TRITACE 10 mg comprimate
Zenra 2.5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate

Szlovákia:
TRITACE 1.25 mg tablety, TRITACE 2.5 mg tablety, TRITACE 5 mg tablety, TRITACE 10 mg tablety

Szlovénia:
TRITACE 1.25 mg tablete, TRITACE 2.5 mg tablete, TRITACE 5 mg tablete, TRITACE 10 mg tablete

Spanyolország:
Acovil 1.25 mg comprimidos, Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimidos, Acovil 10 mg comprimidos

Svédország:
Triatec 1.25 mg tabletter, Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter, Triatec 10 mg tabletter,
Ramipril Winthrop 1.25 mg tabletter, Ramipril Winthrop 2.5 mg tabletter, Ramipril Winthrop 5 mg tabletter, Ramipril Winthrop 10 mg tabletter

Egyesült Királyság
TRITACE 1.25 mg tablets, TRITACE 2.5 mg tablets, TRITACE 5 mg tablets, TRITACE 10 mg tablets,
TRITACE 1.25 mg capsules, TRITACE 2.5 mg capsules, TRITACE 5 mg capsules, TRITACE 10 mg capsules
TRITACE Titration Pack tablets

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. október


Ez a tájékoztató nem tartalmazza az összes információt a gyógyszerről. Amennyiben kérdése van, vagy bizonytalan valamiben, kérdezze kezelőorvosát, gyógyszerészét.
3

OGYI/20470/2011
OGYI/20472/2011
OGYI/20473/2011
OGYI/20475/2011
OGYI/20476/2011
OGYI/10086/2010
OGYI/10092/2010
OGYI/10103/2010
OGYI/10113/2010
OGYI/15879/2010
OGYI/16526/2010